——综述篇——

第1章：体外诊断（IVD）行业综述及数据来源说明

1.1 体外诊断（IVD）行业界定

1.1.1 体外诊断（IVD）界定

1.1.2 体外诊断（IVD）产品作用原理

1.1.3 《国民经济行业分类与代码》中体外诊断（IVD）行业归属

1.2 体外诊断（IVD）的分类

1.3 体外诊断（IVD）专业术语说明

1.4 体外诊断（IVD）行业监管规范体系

1.4.1 体外诊断（IVD）行业监管体系介绍

1、中国体外诊断（IVD）行业主管部门

2、中国体外诊断（IVD）行业自律组织

1.4.2 体外诊断（IVD）行业标准体系建设现状（国家/地方/行业/团体/企业标准）

1、中国体外诊断（IVD）标准体系建设

2、中国体外诊断（IVD）现行标准汇总

1.5 本报告研究范围界定说明

1.6 本报告数据来源及统计标准说明

1.6.1 本报告权威数据来源

1.6.2 本报告研究方法及统计标准说明

——现状篇——

第2章：全球体外诊断（IVD）行业发展现状及市场趋势洞察

2.1 全球体外诊断（IVD）行业发展历程介绍

2.2 全球体外诊断（IVD）行业发展现状分析

2.2.1 全球体外诊断（IVD）行业发展概况

2.2.2 全球体外诊断（IVD）行业细分市场分析

2.3.3 全球体外诊断（IVD）行业新冠疫情市场分析

2.2.4 全球体外诊断（IVD）行业市场竞争格局

2.2.5 全球体外诊断（IVD）行业兼并重组状况

2.3 全球体外诊断（IVD）行业区域发展格局及重点区域市场研究

2.3.1 全球体外诊断（IVD）行业区域发展格局

2.3.2 全球体外诊断（IVD）重点区域市场分析

1、美国体外诊断（IVD）行业发展状况分析

2、欧洲体外诊断（IVD）行业发展状况分析

3、日本体外诊断（IVD）行业发展状况分析

2.4 全球体外诊断（IVD）行业市场规模体量及趋势前景预判

2.4.1 全球体外诊断（IVD）行业市场规模体量

2.4.2 全球体外诊断（IVD）行业市场前景预测

2.4.3 全球体外诊断（IVD）行业发展趋势预判

2.5 全球体外诊断（IVD）行业发展经验借鉴

第3章：中国体外诊断（IVD）行业对外贸易状况及对外贸易依存度

3.1 全球及中国体外诊断（IVD）行业发展差异分析

3.1.1 全球及中国体外诊断（IVD）行业发展对比

1、全球及中国体外诊断（IVD）行业发展经验积累差异

2、全球及中国体外诊断（IVD）行业产品/技术差异

3.1.2 全球及中国体外诊断（IVD）行业发展差异总结

3.2 中国体外诊断（IVD）行业进出口贸易整体状况

3.3 中国体外诊断（IVD）行业进口贸易状况

3.3.1 中国体外诊断（IVD）行业进口贸易规模

3.3.2 中国体外诊断（IVD）行业进口产品结构

3.4 中国体外诊断（IVD）行业出口贸易状况

3.4.1 中国体外诊断（IVD）行业出口贸易规模

3.4.2 中国体外诊断（IVD）行业出口产品结构

3.5 中国体外诊断（IVD）行业对外贸易依存度

3.6 中国体外诊断（IVD）行业进出口贸易影响因素及发展趋势预判

3.6.1 中国体外诊断（IVD）行业进出口贸易影响因素

3.6.2 中国体外诊断（IVD）行业进出口贸易发展趋势预判

1、体外诊断行业进口趋势及前景

2、体外诊断行业出口趋势及前景

第4章：中国体外诊断（IVD）技术现状、发展历程及特征总结

4.1 中国体外诊断（IVD）行业技术发展现状

4.1.1 体外诊断（IVD）技术工艺流程

4.1.2 体外诊断（IVD）行业科研投入水平

1、体外诊断（IVD）行业研发投入力度

2、体外诊断（IVD）行业研发投入强度

4.1.3 体外诊断（IVD）行业科研创新成果

1、体外诊断（IVD）行业专利申请

2、体外诊断（IVD）行业专利公开

3、体外诊断（IVD）行业热门申请人

4.1.4 体外诊断（IVD）行业最新技术动态

1、体外诊断（IVD）行业创新产品

2、体外诊断（IVD）行业创新技术

4.2 中国体外诊断（IVD）行业发展历程梳理

4.3 中国体外诊断（IVD）行业经济特性解析

4.3.1 中国体外诊断（IVD）行业需求特性解析

4.3.2 中国体外诊断（IVD）行业竞争特性解析

4.3.3 中国体外诊断（IVD）行业盈利特性解析

4.4 中国体外诊断（IVD）行业市场特性分析

4.4.1 中国体外诊断（IVD）行业关联性解析

4.4.2 中国体外诊断（IVD）行业周期性分析

4.4.2 中国体外诊断（IVD）行业区域性分析

4.4.3 中国体外诊断（IVD）行业季节性分析

第5章：中国体外诊断（IVD）行业市场供给状况及市场行情走势预判

5.1 中国体外诊断（IVD）行业市场供给能力分析

5.1.1 中国体外诊断（IVD）行业国产率

5.1.2 中国体外诊断（IVD）行业产品备案情况

5.2 中国体外诊断（IVD）行业市场供给水平分析

5.2.1 中国体外诊断（IVD）行业产品供给情况

5.2.2 中国体外诊断（IVD）行业企业产量情况

5.3 中国体外诊断（IVD）行业市场行情走势预判

5.3.1 中国体外诊断（IVD）行业诊断试剂产品市场行情走势

5.3.2 中国体外诊断（IVD）行业诊断仪器产品市场行情走势

第6章：中国体外诊断（IVD）行业市场需求状况及市场规模体量分析

6.1 中国体外诊断（IVD）行业市场渗透率分析

6.2 中国体外诊断（IVD）行业招投标市场解读

6.2.1 中国体外诊断（IVD）行业招投标信息汇总

6.2.2 中国体外诊断（IVD）行业招投标信息解读

1、中国体外诊断（IVD）行业招投标数量及金额

2、中国体外诊断（IVD）行业招投标区域

3、中国体外诊断（IVD）行业招标主体特征

6.3 中国体外诊断（IVD）行业市场需求状况

6.3.1 中国体外诊断（IVD）行业企业销售反馈情况

6.3.2 中国体外诊断（IVD）行业企业销量情况

6.3.3 中国体外诊断（IVD）行业企业收入情况

6.3.4 新冠疫情对中国体外诊断（IVD）行业的影响

6.4 中国体外诊断（IVD）行业市场规模体量分析

第7章：中国体外诊断（IVD）行业市场竞争状况及国际市场竞争力分析

7.1 中国体外诊断（IVD）行业市场竞争布局状况

7.1.1 中国体外诊断（IVD）行业竞争者入场进程

7.1.2 中国体外诊断（IVD）行业竞争者区域分布热力图

7.1.3 中国体外诊断（IVD）行业竞争者战略布局状况

7.2 中国体外诊断（IVD）行业市场竞争格局分析

7.2.1 中国体外诊断（IVD）行业企业竞争集群分布

7.2.2 中国体外诊断（IVD）行业企业竞争格局分析

1、体外诊断仪器

2、体外诊断试剂

3、整体情况

7.3 中国体外诊断（IVD）行业龙头企业成功关键因素（KSF）分析及评价

7.3.1 中国体外诊断（IVD）行业龙头企业成功关键因素（KSF）分析

7.3.2 中国体外诊断（IVD）行业龙头企业竞争力雷达图

7.3.3 中国体外诊断（IVD）行业企业竞争力对比及评价

7.4 中国体外诊断（IVD）行业市场集中度分析

7.5 中国体外诊断（IVD）行业波特五力模型分析

7.5.1 中国体外诊断（IVD）行业供应商的议价能力

7.5.2 中国体外诊断（IVD）行业消费者的议价能力

7.5.3 中国体外诊断（IVD）行业新进入者威胁

7.5.4 中国体外诊断（IVD）行业替代品威胁

7.5.5 中国体外诊断（IVD）行业现有企业竞争

7.5.6 中国体外诊断（IVD）行业竞争状态总结

7.6 中国体外诊断（IVD）企业国际市场竞争参与状况

7.6.1 中国体外诊断（IVD）企业国际化经营动因

7.6.2 中国体外诊断（IVD）企业国际市场进入模式

7.6.3 中国体外诊断（IVD）企业国际化经营布局

7.6.4 中国体外诊断（IVD）企业国际市场竞争力评价

第8章：中国体外诊断（IVD）行业资本市场动态解析

8.1 中国体外诊断（IVD）行业投融资分析

8.1.1 中国体外诊断（IVD）行业投融资概述

1、中国体外诊断（IVD）行业资金来源

2、中国体外诊断（IVD）行业投融资主体构成

8.1.2 中国体外诊断（IVD）行业投融资事件汇总

8.1.3 中国体外诊断（IVD）行业投融资规模

8.1.4 中国体外诊断（IVD）行业投融资解析

1、体外诊断（IVD）行业热门投融资领域分布

2、体外诊断（IVD）行业31省市投融资分布

3、体外诊断（IVD）行业投融资轮次/上市板块分布

（1）体外诊断（IVD）行业投融资轮次分布

（2）体外诊断（IVD）行业上市板块分布

8.1.5 中国体外诊断（IVD）行业投融资趋势预判

8.2 中国体外诊断（IVD）行业并购重组分析

8.2.1 中国体外诊断（IVD）行业兼并与重组事件汇总

8.2.2 中国体外诊断（IVD）行业兼并与重组类型及动因

8.2.3 中国体外诊断（IVD）行业兼并与重组案例分析

第9章：中国体外诊断（IVD）产业链全景梳理及配套产业发展分析

9.1 中国体外诊断（IVD）产业结构属性（产业链）分析

9.1.1 中国体外诊断（IVD）产业链结构梳理

9.1.2 中国体外诊断（IVD）产业链生态图谱

9.1.3 中国体外诊断（IVD）产业链区域热力图

9.2 中国体外诊断（IVD）产业价值属性（价值链）分析

9.2.1 中国体外诊断（IVD）行业成本结构分析

9.2.2 中国体外诊断（IVD）价格传导机制分析

9.2.3 中国体外诊断（IVD）行业价值链分析

9.3 中国体外诊断（IVD）试剂原材料市场分析

9.3.1 生物酶/辅酶/酶底物

1、生物酶/辅酶/酶底物概述

2、生物酶/辅酶/酶底物在IVD领域应用现状

3、生物酶/辅酶/酶底物市场规模

9.3.2 抗原/抗体

1、抗原/抗体概述

2、抗原/抗体在IVD领域应用现状

3、抗原/抗体市场规模

9.3.3 高分子微粒材料（磁微粒/微球/NC膜等）

1、高分子微粒材料概述

2、高分子微粒材料在IVD领域应用现状

3、高分子微粒材料市场规模

9.4 中国体外诊断（IVD）仪器设备元器件市场分析

9.4.1 电磁阀

1、电磁阀概述

2、电磁阀在IVD领域应用现状

9.4.2 单光子计数模块

1、单光子计数模块概况

2、单光子计数模块在IVD领域应用现状

9.4.3 激光器

1、激光器概况

2、激光器在IVD领域应用现状

9.4.4 凹面平像场光栅

1、凹面平像场光栅概况

2、凹面平像场光栅在IVD领域应用现状

9.4.5 加样针

1、加样针概况

2、加样针在IVD领域应用现状

9.4.6 柱塞泵

1、柱塞泵概况

2、柱塞泵在IVD领域应用现状

9.5 配套产业布局对体外诊断（IVD）行业发展的影响总结

第10章：中国体外诊断（IVD）行业细分市场发展状况

10.1 中国体外诊断（IVD）行业细分产品市场格局分析

10.2 中国免疫诊断试剂、仪器及国产替代现状

10.2.1 免疫诊断检测原理及适用范围

10.2.2 中国免疫诊断技术路线分类及发展现状分析

1、中国免疫诊断技术路线分类

2、中国免疫诊断技术路线优劣势对比

3、中国免疫诊断技术路线发展现状及配套情况

10.2.3 中国免疫诊断试剂、仪器及耗材市场分析

1、中国免疫诊断试剂、仪器及耗材类型

（1）免疫诊断试剂

（2）免疫分析仪

2、中国免疫诊断产品生产企业数量

3、中国免疫诊断市场规模

10.2.4 中国免疫诊断市场竞争格局及国产替代现状

1、中国免疫诊断市场竞争格局

2、中国免疫诊断国产替代现状

10.2.5 中国免疫诊断驱动因素及市场前景预测

1、中国免疫诊断驱动因素分析

2、中国免疫诊断市场前景预测

3、中国免疫诊断发展趋势分析

10.3 中国生化诊断试剂、仪器及国产替代现状

10.3.1 生化诊断检测原理及适用范围

10.3.2 中国生化诊断技术路线分类及发展现状分析

1、中国生化诊断技术路线分类

2、中国生化诊断发展现状

10.3.3 中国生化诊断试剂、仪器及耗材市场分析

1、中国生化诊断试剂、仪器及耗材类型

2、中国生化诊断产品生产企业数量

3、中国生化诊断市场规模

10.3.4 中国生化诊断市场竞争格局及国产替代现状

10.3.5 中国生化诊断驱动因素及市场前景预测

1、中国生化诊断驱动因素分析

2、中国生化诊断市场前景预测

3、中国生化诊断发展趋势分析

10.4 中国分子诊断试剂、仪器及国产替代现状

10.4.1 分子诊断检测原理及适用范围

10.4.2 中国分子诊断技术路线分类及发展现状分析

1、中国分子诊断技术路线分类

2、中国分子诊断技术路线优劣势对比

3、中国分子诊断技术路线发展现状

10.4.3 中国分子诊断试剂、仪器及耗材市场分析

1、中国分子诊断试剂、仪器及耗材类型

（1）分子诊断试剂

（2）分子诊断仪器

2、中国分子诊断产品生产企业数量

3、中国分子诊断市场规模

10.4.4 中国分子诊断市场竞争格局及国产替代现状

1、中国分子诊断市场竞争格局

2、中国分子诊断国产替代现状

10.4.5 中国分子诊断驱动因素及市场前景预测

1、中国分子诊断驱动因素分析

2、中国分子诊断市场前景预测

3、中国分子诊断发展趋势分析

10.5 中国微生物诊断试剂、仪器及国产替代现状

10.5.1 微生物诊断检测原理及适用范围

10.5.2 中国微生物诊断方法分类

10.5.3 中国微生物诊断试剂、仪器及耗材市场分析

1、中国微生物诊断产品生产企业数量

2、中国微生物诊断市场规模

10.5.4 中国微生物诊断市场竞争格局及国产替代现状

10.5.5 中国微生物诊断驱动因素及市场趋势预测

1、中国微生物诊断驱动因素分析

2、中国微生物诊断发展趋势分析

（1）质谱技术推动微生物检测走向临床

（2）微生物检测快速化、自动化

10.6 中国即时检测（POCT）试剂、仪器及国产替代现状

10.6.1 即时检测（POCT）检测原理及适用范围

10.6.2 中国即时检测（POCT）技术路线分类及发展现状分析

1、中国即时检测（POCT）技术路线分类

2、中国即时检测（POCT）技术路线对比

10.6.3 中国即时检测（POCT）试剂、仪器及耗材市场分析

1、中国即时检测（POCT）企业数量

2、中国即时检测（POCT）市场规模

10.6.4 中国即时检测（POCT）市场竞争格局及国产替代现状

1、中国即时检测（POCT）市场竞争格局

2、中国即时检测（POCT）国产替代现状

10.6.5 中国即时检测（POCT）驱动因素及市场前景预测

1、中国即时检测（POCT）驱动因素分析

2、中国即时检测（POCT）市场前景预测

3、中国即时检测（POCT）发展趋势分析

10.7 中国血液诊断试剂、仪器及国产替代现状

10.7.1 血液诊断检测原理及适用范围

10.7.2 中国血液诊断技术路线分类对比

10.7.3 中国血液诊断试剂、仪器及耗材市场分析

1、中国血液诊断试剂、仪器及耗材类型

2、中国血液诊断产品生产企业数量

3、中国血液诊断市场规模

10.7.4 中国血液诊断国产替代现状

10.7.5 中国血液诊断驱动因素及市场趋势预测

10.8 中国尿液诊断试剂、仪器以及国产替代现状

10.8.1 尿液诊断检测原理及适用范围

10.8.2 中国尿液诊断技术路线与试剂、仪器、耗材市场分析

1、中国尿液诊断试剂、仪器及耗材类型

（1）干化学尿液分析仪

（2）尿液有形成分分析仪

（2）尿液分析系统

2、中国尿液诊断产品生产企业数量

3、中国尿液诊断市场规模

10.8.3 中国尿液诊断市场竞争格局及国产替代现状

1、中国尿液诊断市场竞争格局

2、中国尿液诊断国产替代现状

10.8.4 中国尿液诊断驱动因素及市场趋势预测

1、中国尿液诊断驱动因素

2、中国尿液诊断市场趋势预测

（1）数字影像拍摄技术

（2）蛋白组学、代谢组学、基因组学技术

10.9 中国体外诊断（IVD）行业细分产品市场战略地位分析

10.10 中国体外诊断（IVD）全实验室自动化市场分析

10.10.1 中国全实验室自动化市场概述

10.10.2 中国全实验室自动化市场发展现状

1、中国全实验室自动化供给市场

2、中国全实验室自动化需求市场

2、中国全实验室自动化市场规模

10.10.3 中国全实验室自动化市场竞争格局及国产替代现状

1、中国全实验室自动化市场竞争格局

2、中国全实验室自动化国产替代现状

10.10.4 中国全实验室自动化驱动因素及市场前景预测

1、中国全实验室自动化驱动因素

2、中国全实验室自动化市场前景预测

3、中国全实验室自动化市场趋势预测

第11章：中国体外诊断（IVD）行业流通及服务市场分析

11.1 中国体外诊断（IVD）行业流通市场分析

11.1.1 中国体外诊断（IVD）行业流通机制

11.1.2 两票制及带量采购背景下流通模式转型

11.1.3 中国体外诊断（IVD）行业流通市场规模

11.2 中国体外诊断（IVD）下游需求场景分布状况

11.3 中国医疗机构体外诊断（IVD）服务市场潜力分析

11.3.1 中国医疗体系建设及分级诊疗发展现状分析

11.3.2 中国医疗机构等级及数量规模

11.3.3 中国医疗机构体外诊断（IVD）需求主体及内容

11.3.4 中国医疗机构体外诊断（IVD）产品应用现状

1、检验科

2、病理科

3、急诊/基层医疗/临床科室

11.3.5 中国医疗机构领域体外诊断（IVD）市场容量测算

11.3.6 中国医疗机构领域体外诊断（IVD）需求趋势分析

11.4 中国第三方独立实验室（ICL）体外诊断（IVD）服务市场潜力分析

11.4.1 中国第三方诊断机构体外诊断（IVD）需求特征及产品/服务类型

11.4.2 中国第三方诊断机构市场发展现状

1、第三方医学实验室数量规模

2、第三方医学实验室市场格局

3、医院与ICL合作成为主流趋势

11.4.3 中国第三方诊断机构体外诊断（IVD）产品/服务应用现状

11.4.4 中国第三方诊断机构市场容量测算

11.4.5 中国第三方诊断机构体外诊断（IVD）需求趋势分析

11.5 中国区域政府检疫/毒检/疾控/体检中心体外诊断（IVD）市场发展潜力分析

11.5.1 中国区域政府检疫/疾控体外诊断（IVD）市场分析

11.5.2 中国毒检体外诊断（IVD）市场分析

11.5.3 中国体检中心体外诊断（IVD）市场分析

11.6 中国个体消费者体外诊断（IVD）市场发展潜力分析

第12章：中国体外诊断（IVD）产业区域布局状况及重点区域市场解读

12.1 中国体外诊断（IVD）产业资源31省市分布状况

12.1.1 中国体外诊断（IVD）产业上游资源区域分布状况

12.1.2 中国体外诊断（IVD）产业下游资源区域分布状况

12.2 中国体外诊断（IVD）行业企业数量31省市分布

12.3 中国体外诊断（IVD）行业31省市发展格局分析

12.4 中国体外诊断（IVD）产业集群发展及产业园区建设状况

12.4.1 中国体外诊断（IVD）产业集群发展现状

12.4.2 中国体外诊断（IVD）产业园区建设状况

12.5 中国体外诊断（IVD）产业重点区域市场分析

12.5.1 北京市体外诊断（IVD）行业发展状况

1、体外诊断（IVD）仪器行业区域发展环境

（1）政策发展环境分析

（2）社会发展环境分析

2、体外诊断（IVD）仪器行业区域发展现状

（1）体外诊断（IVD）仪器企业注册情况

（2）体外诊断（IVD）仪器产品注册情况

（3）医疗卫生机构数量规模

3、体外诊断（IVD）仪器行业区域市场竞争状况

（1）企业竞争格局

（2）区域竞争格局

4、体外诊断（IVD）仪器行业区域市场前瞻

（1）市场前景预测

（2）市场发展趋势

12.5.2 上海市体外诊断（IVD）行业发展状况

1、体外诊断（IVD）仪器行业区域发展环境

（1）政策发展环境分析

（2）社会发展环境分析

2、体外诊断（IVD）仪器行业区域发展现状

（1）体外诊断（IVD）仪器企业注册情况

（2）体外诊断（IVD）仪器产品注册情况

（3）医疗卫生机构数量规模

3、体外诊断（IVD）仪器行业区域市场竞争状况

（1）企业竞争格局

（2）区域竞争格局

4、体外诊断（IVD）仪器行业区域市场前瞻

（1）市场前景预测

（2）市场发展趋势

12.5.3 广东省体外诊断（IVD）行业发展状况

1、体外诊断（IVD）仪器行业区域发展环境

2、体外诊断（IVD）仪器行业区域发展现状

3、体外诊断（IVD）仪器行业区域市场竞争状况

4、体外诊断（IVD）仪器行业区域市场前瞻

12.5.4 江苏省体外诊断（IVD）行业发展状况

1、体外诊断（IVD）仪器行业区域发展环境

2、体外诊断（IVD）仪器行业区域发展现状

3、体外诊断（IVD）仪器行业区域市场竞争状况

4、体外诊断（IVD）仪器行业区域市场前瞻

12.5.5 山东省体外诊断（IVD）行业发展状况

1、体外诊断（IVD）仪器行业区域发展环境

2、体外诊断（IVD）仪器行业区域发展现状

3、体外诊断（IVD）仪器行业区域市场竞争状况

4、体外诊断（IVD）仪器行业区域市场前瞻

第13章：中国体外诊断（IVD）行业发展痛点及产业转型升级布局动向追踪

13.1 中国体外诊断（IVD）行业商业模式分析

13.2 中国体外诊断（IVD）行业经营效益分析

13.2.1 中国体外诊断（IVD）行业营收状况

13.2.2 中国体外诊断（IVD）行业利润水平

13.2.3 中国体外诊断（IVD）行业成本管控

13.3 中国体外诊断（IVD）行业市场痛点分析

13.4 中国体外诊断（IVD）产业结构优化与转型升级发展路径

13.5 中国体外诊断（IVD）产业结构优化与转型升级布局动向追踪

13.5.1 中国体外诊断（IVD）产业结构优化布局动向追踪

13.5.2 中国体外诊断（IVD）产业信息化布局动向追踪

13.5.3 中国体外诊断（IVD）产业数字化转型布局动向追踪

13.5.4 中国体外诊断（IVD）产业低碳化/绿色转型布局动向追踪

第14章：全球及中国体外诊断（IVD）领域企业布局案例研究

14.1 全球及中国体外诊断（IVD）领域企业布局梳理与对比

14.2 全球体外诊断（IVD）企业布局分析

14.2.1 瑞士罗氏

1、企业发展历程及基本信息

2、企业业务架构及经营情况

（1）经营情况

（2）业务架构

3、企业体外诊断（IVD）业务产品/服务布局

4、企业体外诊断（IVD）业务市场地位及在华布局

14.2.2 西门子医疗（Siemens Healthineers ）

1、企业发展历程及基本信息

2、企业业务架构及经营情况

（1）业务架构

（2）经营情况

3、企业体外诊断（IVD）业务产品/服务布局

4、企业体外诊断（IVD）业务市场地位及在华布局

14.3 中国体外诊断（IVD）企业布局分析

14.3.1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（1）企业发展历程

（2）企业基本信息

（3）企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（1）企业整体业务架构

（2）企业整体经营情况

3、企业体外诊断（IVD）业务生产端布局状况

（1）企业体外诊断（IVD）产品类型/型号/品牌

（2）企业体外诊断（IVD）业务生产情况

4、企业体外诊断（IVD）业务销售及应用领域

（1）企业体外诊断（IVD）业务销售/服务分布

（2）企业体外诊断（IVD）业务销售情况

5、企业体外诊断（IVD）业务拓展创新状况

（1）企业体外诊断（IVD）业务研发创新状况

（2）企业体外诊断（IVD）业务产业链延伸状况

6、企业体外诊断（IVD）业务最新发展动向

7、企业体外诊断（IVD）业务发展优劣势分析

14.3.2 广州达安基因股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（1）企业发展历程

（2）企业基本信息

（3）企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（1）企业整体业务架构

（2）企业整体经营情况

3、企业体外诊断（IVD）业务生产端布局状况

（1）企业体外诊断（IVD）产品类型

（2）企业体外诊断（IVD）业务生产情况

4、企业体外诊断（IVD）业务销售及应用领域

（1）企业体外诊断（IVD）业务销售/服务分布

（2）企业体外诊断（IVD）业务销售情况

5、企业体外诊断（IVD）业务研发创新状况

7、企业体外诊断（IVD）业务发展优劣势分析

14.3.3 郑州安图生物工程股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（1）企业发展历程

（2）企业基本信息

（3）企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（1）企业整体业务架构

（2）企业整体经营情况

3、企业体外诊断（IVD）业务生产端布局状况

（1）企业体外诊断（IVD）产品类型

（2）企业体外诊断（IVD）业务生产情况

4、企业体外诊断（IVD）业务销售及应用领域

（1）企业体外诊断（IVD）业务销售/服务网点分布

（2）企业体外诊断（IVD）业务销售情况

5、企业体外诊断（IVD）业务拓展创新状况

（1）企业体外诊断（IVD）业务研发创新状况

（2）企业体外诊断（IVD）业务产业链延伸状况

6、企业体外诊断（IVD）业务最新发展动向

7、企业体外诊断（IVD）业务发展优劣势分析

14.3.4 上海科华生物工程股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（1）企业发展历程

（2）企业基本信息

2、企业业务架构及经营情况

（1）企业整体业务架构

（2）企业整体经营情况

3、企业体外诊断（IVD）业务生产端布局状况

（1）企业体外诊断（IVD）产品类型/型号/品牌

（2）企业体外诊断（IVD）业务生产情况

4、企业体外诊断（IVD）业务销售及应用领域

（1）企业体外诊断（IVD）业务销售/服务模式

（2）企业体外诊断（IVD）业务销售情况

5、企业体外诊断（IVD）业务研发创新状况

6、企业体外诊断（IVD）业务最新发展动向

7、企业体外诊断（IVD）业务发展优劣势分析

14.3.5 武汉明德生物科技股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（1）企业发展历程

（2）企业基本信息

（3）企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（1）企业整体业务架构

（2）企业整体经营情况

3、企业体外诊断（IVD）业务生产端布局状况

（1）企业体外诊断（IVD）产品类型

（2）企业体外诊断（IVD）业务生产情况

4、企业体外诊断（IVD）业务销售及应用领域

（1）企业体外诊断（IVD）业务销售/服务分布

（2）企业体外诊断（IVD）业务销售情况

5、企业体外诊断（IVD）业务研发创新状况

6、企业体外诊断（IVD）业务最新发展动向

7、企业体外诊断（IVD）业务发展优劣势分析

14.3.6 迈克生物股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（1）企业发展历程

（2）企业基本信息

（3）企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（1）企业整体业务架构

（2）企业整体经营情况

3、企业体外诊断（IVD）业务生产端布局状况

（1）企业体外诊断（IVD）产品类型

（2）企业体外诊断（IVD）业务生产情况

4、企业体外诊断（IVD）业务销售及应用领域

5、企业体外诊断（IVD）业务研发创新状况

6、企业体外诊断（IVD）业务最新发展动向

7、企业体外诊断（IVD）业务发展优劣势分析

14.3.7 广州万孚生物技术股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（1）企业发展历程

（2）企业基本信息

（3）企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（1）企业整体业务架构

（2）企业整体经营情况

3、企业体外诊断（IVD）业务生产端布局状况

（1）企业体外诊断（IVD）产品类型

（2）企业体外诊断（IVD）业务生产情况

4、企业体外诊断（IVD）业务销售及应用领域

（1）企业体外诊断（IVD）业务销售/服务分布

（2）企业体外诊断（IVD）业务销售情况

5、企业体外诊断（IVD）业务研发创新状况

6、企业体外诊断（IVD）业务最新发展动向

7、企业体外诊断（IVD）业务发展优劣势分析

14.3.8 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（1）企业发展历程

（2）企业基本信息

2、企业业务架构及经营情况

（1）企业整体业务架构

（2）企业整体经营情况

3、企业体外诊断（IVD）业务生产端布局状况

（1）企业体外诊断（IVD）产品类型

（2）企业体外诊断（IVD）业务生产情况

4、企业体外诊断（IVD）业务销售及应用领域

（1）企业体外诊断（IVD）业务销售/服务分布

（2）企业体外诊断（IVD）业务销售情况

5、企业体外诊断（IVD）业务研发创新状况

6、企业体外诊断（IVD）业务最新发展动向

7、企业体外诊断（IVD）业务发展优劣势分析

14.3.9 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（1）企业发展历程

（2）企业基本信息

（3）企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（1）企业整体业务架构

（2）企业整体经营情况

3、企业体外诊断（IVD）业务生产端布局状况

（1）企业体外诊断（IVD）产品类型

（2）企业体外诊断（IVD）业务生产情况

4、企业体外诊断（IVD）业务销售及应用领域

（1）企业体外诊断（IVD）业务销售/服务分布

（2）企业体外诊断（IVD）业务销售情况

5、企业体外诊断（IVD）业务研发创新状况

6、企业体外诊断（IVD）业务最新发展动向

7、企业体外诊断（IVD）业务发展优劣势分析

14.3.10 上海复星医药（集团）股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（1）企业发展历程

（2）企业基本信息

（3）企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（1）企业整体业务架构

（2）企业整体经营情况

3、企业体外诊断（IVD）业务生产端布局状况

（1）企业体外诊断（IVD）产品类型

（2）企业体外诊断（IVD）业务生产情况

4、企业体外诊断（IVD）业务销售及应用领域

5、企业体外诊断（IVD）业务研发创新状况

6、企业体外诊断（IVD）业务最新发展动向

7、企业体外诊断（IVD）业务发展优劣势分析

—展望篇——

第15章：中国体外诊断（IVD）行业发展环境洞察

15.1 中国体外诊断（IVD）行业经济（Economy）环境分析

15.1.1 中国宏观经济发展现状

1、GDP增长情况

2、中国人均可支配收入水平

15.1.2 中国宏观经济发展展望

1、国际机构对中国GDP增速预测

2、国内机构对中国宏观经济指标增速预测

15.1.3 中国体外诊断（IVD）行业发展与宏观经济相关性分析

15.2 中国体外诊断（IVD）行业社会（Society）环境分析

15.2.1 中国体外诊断（IVD）行业社会环境分析

1、中国人口规模及增速

（1）人口总数

（2）人口结构

2、中国城镇化水平变化

3、中国居民健康关注度提升

15.2.2 社会环境对体外诊断（IVD）行业发展的影响总结

15.3 中国体外诊断（IVD）行业政策（Policy）环境分析

15.3.1 国家层面体外诊断（IVD）行业政策规划汇总及解读

15.3.2 国家重点规划/政策对体外诊断（IVD）行业发展的影响

1、《国家十四五规划》

2、《“十四五”医疗装备产业发展规划》

3、《“十四五”医药工业发展规划》

15.3.3 政策环境对体外诊断（IVD）行业发展的影响总结

15.4 中国体外诊断（IVD）行业SWOT分析

15.4.1 中国体外诊断（IVD）行业发展优势

15.4.2 中国体外诊断（IVD）行业发展劣势

15.4.3 中国体外诊断（IVD）行业发展机会

15.4.4 中国体外诊断（IVD）行业发展威胁

15.5.5 中国体外诊断（IVD）行业SWOT分析总结

第16章：中国体外诊断（IVD）行业发展潜力评估及趋势前景预判

16.1 中国体外诊断（IVD）行业发展潜力评估

16.2 中国体外诊断（IVD）行业未来关键增长点分析

16.3 中国体外诊断（IVD）行业发展前景预测

16.4 中国体外诊断（IVD）行业发展趋势预判

16.4.1 高通量测序技术进入发展“快车道”

16.4.2 AI技术助力体外诊断智能化发展

16.4.3 国产替代成为行业发展主旋律

16.4.4 大规模集采成为主要采购方式

第17章：中国体外诊断（IVD）行业投资价值评估及投资机会分析

17.1 中国体外诊断（IVD）行业市场进入与退出壁垒分析

17.1.1 体外诊断（IVD）行业进入壁垒

1、体外诊断（IVD）行业准入壁垒

2、体外诊断（IVD）行业技术壁垒

3、体外诊断（IVD）行业人才壁垒

4、体外诊断（IVD）行业品牌壁垒

17.1.5 体外诊断（IVD）行业退出壁垒

1、沉没成本壁垒

2、无形成本壁垒

17.2 中国体外诊断（IVD）行业投资风险预警

17.2.1 体外诊断（IVD）行业政策监管风险

17.2.2 体外诊断（IVD）行业技术风险

17.2.3 体外诊断（IVD）行业市场竞争风险

17.2.4 体外诊断（IVD）行业中美贸易摩擦风险

17.3 中国体外诊断（IVD）行业投资价值评估

17.4 中国体外诊断（IVD）行业投资机会分析

17.4.1 体外诊断（IVD）行业产业链薄弱环节投资机会

17.4.2 体外诊断（IVD）行业细分领域投资机会

17.4.3 体外诊断（IVD）行业区域市场投资机会

17.4.4 体外诊断（IVD）产业空白点投资机会

第18章：中国体外诊断（IVD）行业投资策略与可持续发展建议

18.1 中国体外诊断（IVD）行业投资策略与建议

18.1.1 中国体外诊断（IVD）行业现有企业投资策略与建议

18.1.2 中国体外诊断（IVD）行业新进入者投资策略与建议

18.1.3 中国体外诊断（IVD）行业投资机构投资策略与建议

18.2 中国体外诊断（IVD）行业可持续发展建议

18.2.1 企业端

1、提高企业产品研发投入

2、实现产品系列化多样化

18.2.2 政府端

1、出台优惠政策支持发展

2、鼓励发展体外诊断品牌

3、鼓励体外诊断创新发展

图表1：《国民经济行业分类与代码》中体外诊断（IVD）行业归属

图表2：体外诊断（IVD）的分类

图表3：体外诊断（IVD）专业术语说明

图表4：中国体外诊断（IVD）行业监管体系

图表5：体外诊断（IVD）行业主管部门

图表6：体外诊断（IVD）行业自律组织

图表7：截至2024年中国体外诊断（IVD）标准体系建设（单位：项，%）

图表8：截至2024年中国体外诊断行业现行标准汇总

图表9：本报告的研究范围界定

图表10：本报告权威数据资料来源汇总

图表11：本报告的主要研究方法及统计标准说明

图表12：全球体外诊断（IVD）行业发展历程

图表13：全球体外诊断（IVD）行业1950年后发展历程

图表14：2024年全球体外诊断产品市场销售额（单位：亿美元，%）

图表15：2024年全球新冠测试市场占体外诊断市场比重（单位：%）

图表16：全球体外诊断（IVD）行业代表企业

图表17：全球体外诊断（IVD）行业市场竞争梯队

图表18：2021-2024年全球体外诊断（IVD）行业兼并重组事件汇总

图表19：2024年全球体外诊断（IVD）行业区域发展格局（单位：%）

图表20：2025-2030年美国体外诊断（IVD）行业市场规模（单位：亿美元，%）

图表21：2024年美国体外诊断（IVD）行业细分市场份额（单位：%）

图表22：2025-2030年西欧体外诊断（IVD）行业市场规模（单位：亿美元，%）

图表23：2024年西欧体外诊断产品不同国家销售额（单位：亿美元，%）

图表24：2025-2030年日本体外诊断（IVD）行业市场规模（单位：亿美元，%）

图表25：2024年全球体外诊断（IVD）行业市场规模体量分析

图表26：2025-2030年全球体外诊断（IVD）行业市场前景预测（单位：亿元）

图表27：全球体外诊断（IVD）行业发展趋势预判

图表28：全球体外诊断（IVD）行业发展经验借鉴

图表29：国外及中国体外诊断（IVD）行业发展经验积累差异

图表30：国外及中国体外诊断（IVD）行业产品/技术差异

图表31：国外及中国体外诊断（IVD）行业发展差异分析

图表32：中国体外诊断（IVD）行业进出口商品名称及HS编码

图表33：2019-2024年中国体外诊断（IVD）行业进出口贸易整体状况（单位：亿元，%）

图表34：2019-2024年中国体外诊断（IVD）行业进口贸易规模（单位：亿元，%）

图表35：2019-2024年中国体外诊断（IVD）行业进口产品结构（单位：%）

图表36：2019-2024年中国体外诊断（IVD）行业出口贸易规模（单位：亿元，%）

图表37：2025-2030年年3年中国体外诊断（IVD）行业出口产品结构（单位：%）

图表38：2020-2024年中国体外诊断（IVD）行业对外贸易依存度（单位：%）

图表39：中国体外诊断行业进出口贸易影响因素分析

图表40：中国体外诊断（IVD）行业技术工艺流程（POCT试剂）

图表41：中国体外诊断（IVD）行业技术工艺流程（POCT仪器）

图表42：2020-2024年中国体外诊断（IVD）行业主要上市企业研发投入力度（单位：亿元）

图表43：2020-2024年中国体外诊断（IVD）行业主要上市企业研发投入强度（单位：%）

图表44：2011-2024年中国体外诊断（IVD）行业专利申请（单位：项）

图表45：2011-2024年中国体外诊断（IVD）行业专利公开（单位：项）

图表46：截至2024年中国体外诊断（IVD）行业热门申请人（单位：项）

图表47：2024年中国体外诊断（IVD）行业“创之星”杯年度优秀创新产品

图表48：体外诊断（IVD）行业创新技术国内外企业布局情况

图表49：中国体外诊断（IVD）行业发展历程

图表50：2024年中国体外诊断（IVD）行业国产率情况（单位：%）

图表51：2020-2024年中国体外诊断（IVD）行业获批产品数量情况（单位：个）

图表52：2024年中国体外诊断（IVD）行业优秀国产仪器TOP10（单位：个）

图表53：中国体外诊断（IVD）行业主要供给产品情况

图表54：2024年中国体外诊断（IVD）行业主要企业产量情况（单位：万盒，万人份，万毫升，台，台/套，%）

图表55：2020-2024年中国体外诊断（IVD）行业主要企业诊断试剂产品价格走势（单位：元/人份）

图表56：2020-2024年中国体外诊断（IVD）行业主要企业诊断仪器产品价格走势（单位：万元/台）

图表57：中国体外诊断（IVD）行业市场渗透率分析（单位：%）

图表58：截至2024年中国体外诊断（IVD）行业主要招投标信息部分汇总（单位：万元）

图表59：2019-2024年中国体外诊断（IVD）行业主要招投标数量（单位：个）

图表60：2019-2024年中国体外诊断（IVD）行业主要招投标金额分布（单位：个）

图表61：2019-2024年中国体外诊断（IVD）行业主要招投标TOP10区域（单位：个）

图表62：2019-2024年中国体外诊断（IVD）行业主要招投标主体类型分布（单位：个）

图表63：2024年中国体外诊断（IVD）行业企业销售信心度（单位：%）

图表64：2024年中国体外诊断（IVD）行业主要企业销量情况（单位：万盒，万人份，万毫升，台，台/套）

图表65：2024年中国体外诊断（IVD）行业主要企业收入情况（单位：亿元）

图表66：2020-2024年中国体外诊断（IVD）行业主要企业营收情况（单位：亿元，%）

图表67：2020-2024年中国体外诊断（IVD）行业市场规模（单位：亿元，%）

图表68：中国体外诊断（IVD）行业竞争者入场进程（单位：万元）

图表69：中国体外诊断（IVD）行业竞争者区域分布热力图

图表70：中国体外诊断（IVD）行业竞争者发展战略强度判定

图表71：中国体外诊断（IVD）行业企业竞争集群状况

图表72：2024年中国体外诊断（IVD）仪器企业TOP10（按产品）（单位：个）

图表73：2024年中国体外诊断（IVD）试剂企业竞争格局（按销量）（单位：亿人份，万盒）

图表74：第二十四届中国专利奖体外诊断产品获奖情况

图表75：2024年中国体外诊断（IVD）行业TOP10企业市占率（单位：%）

图表76：中国体外诊断（IVD）行业龙头企业成功关键因素分析

图表77：中国体外诊断（IVD）行业龙头企业竞争力雷达图

图表78：2024年中国体外诊断（IVD）行业企业竞争力对比及评价（单位：万盒，万人份，台，台/套，亿元）

图表79：2024年中国体外诊断（IVD）行业市场集中度分析（按市占率）（单位：%）

图表80：中国体外诊断（IVD）行业对供应商的议价能力

图表81：中国体外诊断（IVD）行业对消费者的议价能力

图表82：中国体外诊断（IVD）行业新进入者威胁

图表83：中国体外诊断（IVD）行业现有企业竞争

图表84：中国体外诊断（IVD）行业竞争状态总结

图表85：中国企业国际化发展的动因

图表86：本土企业国际市场进入模式

图表87：中国体外诊断（IVD）企业国际化经营布局

图表88：2024年中国体外诊断（IVD）行业企业国际市场竞争力评价（单位：亿元，%，家）

图表89：体外诊断（IVD）行业资金来源汇总

图表90：中国体外诊断（IVD）行业投融资主体构成

图表91：截至2024年中国体外诊断（IVD）行业投融资事件部分汇总

图表92：2020-2024年中国体外诊断（IVD）行业融资事件数量（单位：起）

图表93：2020-2024年中国体外诊断（IVD）行业热门融资领域分布（单位：起）

图表94：2024年中国体外诊断（IVD）行业31省市投融资分布（单位：起）

图表95：2020-2024年中国体外诊断（IVD）行业投融资轮次分布（单位：起）

图表96：2020-2024年中国体外诊断（IVD）行业投融资轮次分布（单位：%）

图表97：截至2024年中国体外诊断（IVD）行业上市板块分布（单位：家）

图表98：截至2024年中国体外诊断（IVD）行业兼并与重组事件汇总

图表99：中国体外诊断（IVD）行业兼并与重组类型和动因分析

图表100：中国体外诊断（IVD）行业兼并与重组案例分析

图表101：中国体外诊断（IVD）产业链结构

图表102：中国体外诊断（IVD）产业链生态图谱

图表103：中国体外诊断（IVD）产业链区域热力图

图表104：2024年中国体外诊断（IVD）行业上市企业成本结构分析（单位：%）

图表105：2024年中国体外诊断（IVD）行业成本结构分析（单位：%）

图表106：中国体外诊断（IVD）行业价格传导机制分析

图表107：中国体外诊断（IVD）行业价值链分析

图表108：中国生物酶/辅酶/酶底物在IVD领域应用现状分析

图表109：2024年中国生物酶/辅酶/酶底物市场规模（单位：亿元）

图表110：抗原/抗体概述

图表111：中国抗原/抗体在IVD领域应用现状

图表112：2024年中国抗原/抗体市场规模（单位：亿元）

图表113：中国高分子微粒材料在IVD领域应用现状

图表114：2024年中国高分子微粒材料市场规模（单位：亿元）

图表115：中国电磁阀在IVD领域应用现状

图表116：中国单光子计数模块在IVD领域竞争格局

图表117：激光器分类

图表118：中国激光器在IVD领域应用现状

图表119：中国凹面平像场光栅在IVD领域应用现状

图表120：加样针功能介绍

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