——综述篇——

第1章：POCT行业综述及数据来源说明

1.1 POCT行业界定

1.1.1 POCT的界定

1、定义

2、特征

3、POCT VS临床实验室检测

1.1.2 POCT的分类

1、按应用场合分类

2、按应用领域分类

1.1.3 POCT所处行业

1.1.4 POCT行业监管

1、主管部门

2、自律组织

1.1.5 POCT法规标准

1、现行标准

2、即将实施标准

1.2 POCT产业画像

1.2.1 POCT产业链结构梳理

1.2.2 POCT产业链生态全景图谱

1.2.3 POCT产业链区域热力图

1.3 本报告数据来源及统计标准说明

1.3.1 本报告研究范围界定

1.3.2 本报告权威数据来源

1.3.3 研究方法及统计标准

——现状篇——

第2章：全球POCT行业发展现状及趋势

2.1 全球POCT行业发展历程

2.2 全球POCT行业发展现状

2.2.1 全球POCT市场监管规则

2.2.2 全球POCT细分市场格局

2.2.3 全球POCT主流应用市场

1、传染病检测需求

2、血糖检测需求

2.3 全球POCT市场规模体量

2.4 全球POCT市场竞争格局

2.4.1 全球POCT市场竞争格局

2.4.2 全球POCT市场集中度

2.4.3 全球POCT并购交易态势

2.5 全球POCT区域发展格局

2.6 国外POCT发展经验借鉴

2.6.1 重点区域市场：美国

1、美国POCT市场发展现状

2、美国POCT市场发展前景

2.6.2 重点区域市场：欧洲

2.6.3 国外市场发展经验借鉴

2.7 全球POCT市场前景预测

2.8 全球POCT发展趋势洞悉

第3章：中国POCT行业发展现状及痛点

3.1 中国POCT行业发展历程

3.2 中国POCT市场主体分析

3.2.1 POCT市场主体类型

3.2.2 POCT企业进场方式

3.3 中国POCT市场供给/生产

3.3.1 POCT干式荧光免疫分析仪境内注册情况

3.3.2 POCT干式荧光免疫分析仪进口注册情况

3.3.3 POCT干式荧光免疫分析仪厂家及型号清单

3.3.4 POCT检测试剂盒境内注册情况

3.3.5 POCT检测试剂盒进口注册情况

3.3.6 POCT检测试剂盒厂家及型号清单

3.3.7 POCT主要企业产品注册情况

3.3.8 POCT主要企业产品生产情况

3.4 中国POCT对外贸易状况

3.4.1 POCT进出口适用海关HS编码

3.4.2 POCT进出口贸易总体情况

3.4.3 POCT产品进口统计

1、进口规模

2、进口数量

（1）诊断试剂进口数量

（2）诊断仪器进口数量

3、进口价格水平

（1）诊断试剂进口价格水平

（2）诊断仪器进口价格水平

3.4.4 POCT产品出口统计

1、出口规模

2、出口数量

（1）诊断试剂出口数量

（2）诊断仪器出口数量

3、出口价格水平

（1）诊断试剂出口价格水平

（2）诊断仪器出口价格水平

3.5 中国POCT市场需求/销售

3.5.1 POCT市场需求特征

3.5.2 POCT市场需求主体（谁需要）

3.5.3 POCT市场需求现状（需求量/销量）

3.5.4 POCT市场需求缺口（库存情况）

3.5.5 POCT市场行情走势（价格水平）

3.6 中国POCT行业盈利能力分析

3.6.1 POCT行业营收状况

3.6.2 POCT行业利润水平

3.6.3 POCT行业成本管控

3.7 中国POCT市场规模体量

3.9 中国POCT发展痛点分析

第4章：POCT竞争格局及核心竞争力

4.1 POCT企业核心竞争力构建

4.1.1 POCT企业核心竞争力构建

4.1.2 POCT企业进入与退出壁垒（竞争壁垒）

1、行业准入壁垒

2、行业技术壁垒

3、行业资金壁垒

4.2 中国POCT检测方法及技术发展历程

4.2.1 POCT检测技术发展历程

4.2.2 POCT主要检测技术及原理

4.3 中国POCT企业技术布局情况

4.4 中国POCT行业研发投入及产出

4.4.1 中国POCT行业研发投入情况

4.4.2 中国POCT行业技术专利情况

1、中国POCT行业专利申请情况

2、中国POCT行业专利授权及其占比情况

3、中国POCT行业热门申请人

4、中国POCT行业热门技术

4.5 POCT技术研发方向/未来研究重点

4.6 POCT中国市场竞争格局

4.6.1 国产品牌与进口品牌格局

4.6.2 细分领域企业竞争格局

4.7 POCT投融资动态及热门赛道

4.7.1 POCT行业投融资现状

1、投融资主体

2、投融资规模

3、投融资事件汇总

4、投融资所处阶段

5、投融资趋势预测

4.7.2 POCT企业IPO动态

4.7.3 POCT企业兼并重组

1、兼并与重组动因

2、兼并与重组案例

3、兼并与重组趋势

（1）POCT行业兼并与重组整体趋势预判

（2）POCT行业兼并与重组类型及动因趋势预判

（3）POCT行业兼并与重组市场主体趋势预判

第5章：中国POCT原料设备市场分析

5.1 POCT检验流程

5.2 POCT成本结构

5.3 POCT产业价值链

5.3.1 POCT价格传导机制

5.3.2 POCT产业价值链

5.4 POCT诊断试剂原料

5.4.1 POCT诊断试剂原材料构成

1、抗原抗体

2、诊断酶

5.4.2 POCT诊断试剂原材料生产企业

5.4.3 POCT诊断试剂原料市场规模

5.4.4 POCT诊断试剂原料市场发展趋势

5.5 POCT自动化元器件+零部件

5.5.1 POCT自动化元器件+零部件概述

5.5.2 POCT自动化元器件+零部件市场概况

5.5.3 POCT自动化元器件+零部件发展趋势

5.6 POCT仪器OEM/ODM服务

5.6.1 POCT仪器OEM/ODM服务概述

5.6.2 POCT仪器OEM/ODM服务市场概况

5.6.3 POCT仪器OEM/ODM服务发展趋势

5.7 POCT试剂的存储与运输

5.7.1 POCT产品存储运输要求

5.7.2 POCT智能仓储/物流发展

5.7.3 POCT存储/运输设备市场概况

5.8 POCT供应链面临的挑战

第6章：中国POCT细分产品市场分析

6.1 中国POCT细分产品市场需求概况

6.2 血糖类POCT产品市场分析

6.2.1 血糖POCT检测发展概况

6.2.2 血糖POCT检测产品市场供给及需求分析

1、市场需求情况

2、市场供给情况

（1）产品注册情况

（2）糖尿病监测医疗器械市场规模

6.2.3 血糖POCT检测产品市场竞争分析

（1）进入壁垒

（2）企业竞争

6.2.4 血糖POCT检测产品市场前景分析

6.3 传染病POCT检测产品市场分析

6.3.1 传染病POCT检测发展概况

6.3.2 传染病POCT检测产品市场供给及需求分析

1、市场需求情况

2、市场供给情况

6.3.3 传染病POCT检测产品市场竞争分析

6.3.4 传染病POCT检测产品发展趋势及市场前景分析

6.4 心脏标志物POCT检测产品市场分析

6.4.1 心脏标志物POCT检测产品发展概况

6.4.2 心脏标志物POCT检测产品市场供给及需求分析

1、市场需求情况

2、市场供给情况

6.4.3 心脏标志物POCT检测产品市场竞争分析

6.4.4 心脏标志物POCT检测产品发展趋势及市场前景分析

6.5 血气/电解质POCT检测产品市场分析

6.5.1 血气/电解质POCT检测发展概况

6.5.2 血气/电解质POCT检测产品市场供给及需求分析

1、市场需求情况

2、市场供给情况

6.5.3 血气/电解质POCT检测产品市场竞争分析

6.5.4 血气/电解质POCT检测产品市场前景分析

6.6 药物滥用POCT检测产品市场分析

6.6.1 药物滥用POCT检测发展概况

6.6.2 药物滥用POCT检测产品市场供给及需求分析

1、市场需求情况

2、市场供给情况

6.6.3 药物滥用POCT检测产品市场竞争分析

6.6.4 药物滥用POCT检测产品发展趋势及市场前景分析

6.7 妊娠POCT检测产品市场分析

6.7.1 妊娠POCT检测发展概况

6.7.2 妊娠POCT检测产品市场供给及需求分析

1、市场需求情况

2、市场供给情况

6.7.3 妊娠POCT检测产品市场竞争分析

6.7.4 妊娠POCT检测产品市场前景分析

6.8 POCT细分市场战略地位分析

第7章：中国POCT细分应用市场分析

7.1 POCT下游不同应用场景的需求概况

7.2 医疗机构需求情况

7.2.1 中国医疗机构发展情况

1、医疗机构数量统计

2、医疗机构床位数

7.2.2 医疗机构POCT产品需求类型及特征

7.2.3 医疗机构POCT产品需求现状

1、医院人均检查费用

2、医院检查收入规模

3、临床检验中心收入规模

7.2.4 医疗机构POCT产品需求前景分析

7.3 家庭需求情况

7.3.1 家庭POCT产品需求类型及特征

7.3.2 家庭POCT产品需求现状

1、家庭护理领域需求现状

2、新冠自测领域需求现状

7.3.3 家庭POCT产品需求前景分析

7.4 第三方医学诊断机构需求情况

7.4.1 中国第三方医学诊断机构数量

7.4.2 第三方医学诊断机构POCT产品需求现状

7.4.3 第三方医学诊断机构POCT产品需求市场前景

7.5 POCT细分应用市场战略地位分析

第8章：中国POCT行业代表性企业案例分析

8.1 中国POCT行业企业代表发展对比

8.2 中国POCT行业代表性企业案例分析

8.2.1 广州万孚生物技术股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业业务结构及销售网络

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.2 基蛋生物科技股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业业务结构及销售网络

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.3 武汉明德生物科技股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业业务结构及销售网络

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.4 浙江浙江东方基因生物制品股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业业务结构及销售网络

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.5 武汉璟泓科技股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业整体业务结构

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.6 上海奥普生物医药股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业POCT业务布局

4、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.7 瑞莱生物工程股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业POCT业务布局

4、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.8 北京热景生物技术股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业业务结构及销售网络

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.9 南京诺唯赞生物科技股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业业务结构及销售网络

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

8.2.10 三诺生物传感股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营状况介绍

3、企业业务结构及销售网络

4、企业POCT业务布局

5、企业发展POCT业务的优劣势分析

——展望篇——

第9章：中国POCT行业政策环境洞察&发展潜力

9.1 POCT行业政策环境洞悉

9.1.1 中国POCT行业国家层面政策汇总

9.1.2 中国POCT行业国家层面重点政策解读

1、《医疗器械监督管理条例》

2、《关于降低新冠病毒核酸检测价格和费用的通知》

3、《“十四五”规划和和2035年远景目标纲要》

4、《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》

9.1.3 中国POCT行业31省市政策汇总及解读

9.1.4 中国POCT行业31省市政策区域分布热力图

9.1.5 政策环境对POCT行业发展的影响分析

9.2 POCT行业PEST分析图

9.3 POCT行业SWOT分析

9.4 POCT行业发展潜力评估

9.4.1 行业生命发展周期分析

9.4.2 行业投资潜力综合判断

9.5 POCT行业未来关键增长点

9.6 POCT行业发展前景预测（未来5年预测）

9.7 POCT行业发展趋势洞悉

9.7.1 整体发展趋势

9.7.2 监管规范趋势

9.7.3 技术发展趋势——化学发光技术替代荧光技术

9.7.4 细分市场趋势——液相POCT替代固相POCT

9.7.5 市场竞争趋势——国产设备替代进口设备

9.7.6 市场供需趋势

第10章：中国POCT行业投资战略规划策略及建议

10.1 POCT行业投资风险预警

10.1.1 风险预警

1、市场竞争风险

2、新产品研发与注册风险

3、政策风险

10.1.2 风险应对

10.2 POCT行业投资机会分析

10.2.1 POCT产业链薄弱环节投资机会

10.2.2 POCT行业细分领域投资机会

10.2.3 POCT行业区域市场投资机会

10.2.4 POCT产业空白点投资机会

10.3 POCT行业投资价值评估

10.4 POCT行业投资策略建议

10.5 POCT行业可持续发展建议

图表1：POCT的定义

图表2：POCT的特征

图表3：POCT的主要特点

图表4：POCT与临床实验室测试的对比

图表5：POCT的分类

图表6：POCT行业产品按应用场合分类

图表7：即时检测（POCT）的应用领域

图表8：本报告研究领域所处行业（一）

图表9：本报告研究领域所处行业（二）

图表10：《国民经济行业分类与代码》中POCT行业归属

图表11：POCT行业监管

图表12：中国POCT行业监管体系

图表13：中国POCT行业主管部门

图表14：中国POCT行业自律组织

图表15：POCT法规标准

图表16：中国POCT行业现行标准汇总

图表17：中国POCT行业即将实施标准

图表18：中国POCT行业产业链示意图

图表19：中国即时检测（POCT）产业链生态图谱

图表20：POCT产业链区域热力图

图表21：本报告研究范围界定

图表22：本报告权威数据资料来源汇总

图表23：本报告的主要研究方法及统计标准说明

图表24：全球POCT行业发展历程

图表25：部分主要国家POCT行业监管法规

图表26：主要国家POCT产品市场准入标准

图表27：全球POCT细分产品市场格局（单位：%）

图表28：2019-2023年全球传染病体外检测产品市场需求（单位：亿美元）

图表29：POCT主要运用传染病类型

图表30：全球传染病体外检测产品市场需求分布（单位：%）

图表31：2001-2023年全球成年糖尿病患者人数（单位：亿人）

图表32：全球POCT市场规模体量

图表33：2018-2023年全球POCT市场规模及增速（单位：亿美元，%）

图表34：全球POCT市场竞争格局

图表35：全球POCT行业代表企业概况

图表36：全球POCT市场主要企业市场份额（单位：%）

图表37：全球POCT市场集中度

图表38：全球POCT并购交易

图表39：全球POCT行业重点并购事件分析

图表40：全球POCT区域发展格局

图表41：2018-2023年全球主要国家POCT对IVD渗透率（单位：%）

图表42：全球POCT市场规模区域分布（单位：%）

图表43：国外POCT发展经验借鉴

图表44：美国POCT发展概况

图表45：美国不同科室对POCT各细分方向的需求程度

图表46：美国各类疾病患病率上升影响因素分析

图表47：非豁免与CLIA豁免诊断测试诊断步骤对比

图表48：早期诊断及预防的优势

图表49：美国创新性POC诊断产品

图表50：欧洲POCT发展概况

图表51：国外POCT行业发展经验借鉴

图表52：全球POCT市场前景预测（未来5年预测）

图表53：2024-2029年全球POCT市场规模预测（单位：亿美元，%）

图表54：全球POCT发展趋势洞悉

图表55：中国POCT行业发展历程

图表56：中国POCT市场主体类型

图表57：中国POCT行业市场主体类型及入场方式

图表58：中国POCT企业进场方式

图表59：中国POCT市场供给/生产

图表60：POCT干式荧光免疫分析仪境内注册情况

图表61：POCT干式荧光免疫分析仪进口注册情况

图表62：POCT干式荧光免疫分析仪厂家及型号清单

图表63：POCT检测试剂盒境内注册情况

图表64：POCT检测试剂盒进口注册情况

图表65：POCT检测试剂盒厂家及型号清单

图表66：中国主要POCT企业通过核准的产品数量（单位：项）

图表67：中国主要POCT企业产品获得核准情况

图表68：中国POCT行业代表性企业诊断试剂产量（单位：万盒，万人份）

图表69：中国POCT对外贸易状况

图表70：中国POCT行业进出口商品和税则号

图表71：2018-2023年中国POCT行业诊断试剂进出口状况表（单位：亿美元）

图表72：2018-2023年中国POCT行业进口贸易规模（单位：亿美元）

图表73：2018-2023年中国POCT诊断试剂进口数量（单位：吨）

图表74：2019-2023年中国POCT诊断仪器进口数量（单位：亿台）

图表75：2018-2023年中国POCT诊断试剂进口价格水平（单位：美元/kg）

图表76：2019-2023年中国POCT诊断仪器进口价格水平（单位：美元/台）

图表77：2018-2023年中国POCT行业出口贸易规模（单位：亿美元）

图表78：2018-2023年中国POCT诊断试剂出口数量（单位：吨）

图表79：2019-2023年中国POCT诊断仪器出口数量（单位：亿台）

图表80：2018-2023年中国POCT诊断试剂出口价格水平（单位：美元/kg）

图表81：2019-2023年中国POCT诊断仪器出口价格水平（单位：美元/台）

图表82：中国POCT市场需求/销售

图表83：中国POCT市场需求特征分析

图表84：中国POCT市场需求主体（谁需要）

图表85：中国POCT需求现状（需求量/销量）

图表86：2019-2023年中国POCT行业代表性企业诊断试剂销量（单位：万盒，万人份）

图表87：中国POCT市场需求缺口（库存情况）

图表88：中国POCT市场行情走势

图表89：2019-2023年中国POCT行业上市企业营收状况分析（单位：亿元，%）

图表90：2019-2023年中国POCT行业上市企业毛利率（单位：%）

图表91：2019-2023年中国POCT行业上市企业营业成本情况（单位：亿元，%）

图表92：中国POCT市场规模体量

图表93：2016-2023年中国即时检测（POCT）市场规模（单位：亿元，%）

图表94：中国POCT行业发展痛点分析

图表95：POCT企业核心竞争力构建

图表96：POCT行业进入壁垒分析

图表97：POCT行业退出壁垒分析

图表98：POCT行业技术发展历程

图表99：POCT检测主要技术及其原理

图表100：国内主要POCT企业重点技术布局情况

图表101：2020-2023年中国POCT行业上市企业研发投入情况（单位：万元，%）

图表102：2011-2023年POCT技术专利申请数量变化图（单位：项）

图表103：2011-2023年POCT技术专利授权数量及其占比变化图（单位：项，%）

图表104：POCT行业相关专利申请人构成表（单位：项）

图表105：POCT行业相关专利技术构成表（单位：项，%）

图表106：POCT技术研发方向/未来研究重点

图表107：技术环境对中国POCT行业发展的影响总结

图表108：中国POCT行业市场竞争格局

图表109：中国POCT行业市场份额分布（单位：%）

图表110：中国POCT行业不同技术领域布局企业

图表111：中国POCT投融资动态及热门赛道

图表112：中国POCT行业投融资主体分析

图表113：2011-2023年中国POCT行业投融资事件数量及金额（单位：起，亿元）

图表114：2020-2023年中国POCT行业融资事件汇总（单位：亿元）

图表115：2011-2023年POCT行业投融资事件阶段分布（单位：起，%）

图表116：中国POCT行业投融资趋势预判

图表117：中国POCT企业IPO动态

图表118：中国POCT行业兼并重组动态

图表119：中国POCT兼并重组概述

图表120：中国POCT兼并重组事件汇总

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