——综述篇——

第1章：病理诊断行业综述及数据来源说明

1.1 病理诊断行业界定

1.1.1 病理诊断的界定

1、定义

2、特征

3、术语与概念辨析

1.1.2 病理诊断的分类

1.1.3 病理诊断所处行业

1.1.4 病理诊断行业监管

1、行业监管体系

2、行业主管部门

3、行业自律组织

1.1.5 病理诊断行业标准

1、标准建设进程

2、病理诊断国家标准汇总

（1）现行标准

（2）即将实施标准

3、病理诊断行业标准汇总

1.2 病理诊断产业画像

1.2.1 病理诊断产业链结构梳理

1.2.2 病理诊断产业链生态图谱

1.2.3 病理诊断产业链区域热力图

1.3 本报告数据来源及统计标准说明

1.3.1 本报告研究范围界定

1.3.2 本报告权威数据来源

1.3.3 研究方法及统计标准

——现状篇——

第2章：全球及中国病理诊断行业发展现状

2.1 全球及中国病理诊断行业发展历程

2.2 全球病理诊断行业发展概况

2.2.1 全球病理诊断行业技术发展情况

1、全球病理诊断行业文献发布情况

（1）文献数量

（2）文献所属学科

2、全球病理诊断行业专利情况

（1）专利数量

（2）热门技术

（3）主要机构

（4）关键核心技术功效

2.2.2 全球病理诊断行业发展现状分析

1、全球病理诊断行业需求分析

（1）全球新发癌症情况

（2）全球新发癌症病例种类分布

2、全球病理诊断市场规模分析

2.2.3 全球病理诊断行业发展区域格局

2.2.4 全球病理诊断市场竞争格局

2.3 中国病理诊断市场主体

2.3.1 中国病理诊断市场主体类型

2.3.2 中国病理诊断企业进场方式

2.4 中国病理诊断市场供给

2.4.1 中国病理诊断企业数量

1、注册/存续企业数量

2、不同细分产品的企业数量

2.4.2 中国病理诊断相关企业及产品情况

1、中国体外诊断（IVD）产品备案情况

2、中国病理诊断代表性企业涉及产品型号

2.5 中国病理诊断市场需求

2.5.1 中国病理诊断新增需求分析

1、中国癌症新发病例数量

2、中国癌症类型分布

3、中国癌症死亡情况分析

2.5.2 中国病理诊断潜在需求分析

2.5.3 中国病理诊断行业供需平衡分析

1、中国病理诊断行业病理医生供需缺口分析

2、中国病理诊断行业供需缺口分析

2.6 中国病理诊断行业招投标数据分析

2.6.1 招投标统计

2.6.2 招投标数据分析

1、病理诊断招投标项目数量及类型

2、病理诊断招标主体特征

3、病理诊断中标主体特征

4、病理诊断招标金额分析

2.7 中国病理诊断行业市场规模体量

2.8 中国病理诊断行业发展痛点及挑战

2.8.1 供需错配与供不应求

2.8.2 自动化水平低

第3章：中国病理诊断竞争格局及热门技术分析

3.1 中国病理诊断市场竞争格局

3.2 中国病理诊断行业竞争程度

3.2.1 中国病理诊断行业技术集中度分析

3.2.2 中国病理诊断行业区域集中度分析

3.2.3 病理诊断波特五力模分析图

3.3 中国病理诊断竞争者入场及布局态势

3.3.1 中国病理诊断竞争者入场进程

3.3.2 中国病理诊断竞争者区域热力图

3.4 病理诊断流程图解

3.5 病理诊断行业关键技术分析

3.5.1 石蜡包埋-HE染色制片技术

3.5.2 分子诊断技术

3.5.3 电镜技术

3.5.4 多重荧光免疫组化技术

3.5.5 数字病理诊断技术

3.6 中国病理诊断行业科研投入状况（研发力度及强度）

3.6.1 中国病理诊断行业科研投入强度

3.6.1 中国病理诊断行业科研投入力度

3.7 中国病理诊断行业科研创新成果

3.7.1 中国病理诊断行业文献发布情况

1、文献数量

2、文献主题

3.7.2 中国病理诊断行业专利情况

1、中国病理诊断行业专利申请公开

（1）专利申请数量变化情况

（2）专利公开数量变化情况

2、中国病理诊断行业热门专利申请人

4、中国病理诊断热门技术

3.8 病理诊断技术未来发展方向

3.8.1 病理诊断技术研发方向

3.8.2 病理诊断新兴技术融合发展

3.9 病理诊断行业投融资动态及热门赛道

3.9.1 病理诊断市场投融资动态

1、投融资概述

（1）中国病理诊断行业资金来源

（2）中国病理诊断行业投融资主体构成

2、融资事件

3、融资规模

4、融资轮次

5、热门融资赛道

3.9.2 病理诊断行业对外投资

1、投资事件/项目

2、热门投资赛道

3、投资区域分布

3.10 中国病理诊断行业兼并重组动态

3.10.1 兼并重组阶段、方式及动因

3.10.2 兼并重组事件

3.10.3 兼并重组案例

第4章：中国病理诊断成本管控及供应链管理

4.1 中国病理诊断成本结构/生产要素组合

4.2 中国病理诊断产业价值属性（价值链）分析

4.2.1 病理诊断价格传导机制分析

4.2.2 中国病理诊断行业价值链分析

4.3 中国病理诊断行业生物酶市场分析

4.3.1 中国病理诊断行业生物酶类型

4.3.2 中国病理诊断行业生物酶市场现状

4.3.3 中国病理诊断行业生物酶需求趋势

4.4 中国病理诊断医用传感器市场分析

4.4.1 中国病理诊断行业医用传感器类型

4.4.2 中国病理诊断行业医用传感器市场现状

1、医用传感器在病理诊断行业的应用

2、医用传感器市场规模

3、医用传感器竞争格局

4.4.3 中国病理诊断行业医用传感器需求趋势

4.5 配套产业布局对病理诊断行业发展的影响总结

第5章：中国病理诊断细分产品市场分析

5.1 病理诊断行业细分市场结构

5.1.1 病理诊断行业细分市场概述

5.1.2 病理诊断行业细分市场结构

5.1.3 病理诊断行业细分市场对比

5.2 病理诊断细分市场：组织病理诊断

5.2.1 组织病理诊断概述

5.2.2 组织病理诊断市场发展现状

1、组织病理诊断相关试剂及设备现状

2、组织病理诊断发展现状

3、组织病理诊断招投标情况

5.2.4 组织病理诊断市场发展趋势

5.3 病理诊断细分市场：细胞病理诊断

5.3.1 细胞病理诊断市场概述

5.3.2 细胞病理诊断市场发展现状

1、细胞病理诊断相关试剂及设备现状

2、细胞病理诊断发展现状

3、细胞病理诊断招投标情况

5.3.3 细胞病理诊断发展趋势前景

5.4 病理诊断细分市场：免疫组化病理诊断诊断

5.4.1 免疫组化病理诊断诊断市场概述

5.4.2 免疫组化病理诊断诊断市场发展现状

1、免疫组化病理诊断及设备现状

2、免疫组化病理诊断发展现状

3、免疫组化病理诊断招投标情况

5.4.3 免疫组化病理诊断诊断发展趋势前景

5.5 病理诊断细分市场：分子病理诊断

5.5.1 分子病理诊断市场概述

5.5.2 分子病理诊断市场发展现状

1、分子病理诊断相关试剂及设备现状

2、分子病理诊断行业发展现状

3、分子病理诊断招投标情况

5.5.3 分子病理诊断发展趋势前景

5.6 病理诊断行业细分市场战略地位分析

第6章：中国病理诊断细分应用市场分析

6.1 中国病理诊断行业下游应用分布

6.2 病理诊断细分应用：肺癌

6.2.1 中国肺癌患者人数

6.2.2 中国肺癌领域病理诊断方法

6.2.3 中国肺癌领域病理诊断能力分析

6.2.4 中国肺癌领域病理诊断需求现状分析

1、建议接受肺癌筛查人口

2、肺癌早筛市场规模

3、肺癌领域病理诊断发展现状

6.2.5 中国肺癌领域病理诊断需求潜力分析

6.3 中国宫颈癌领域病理诊断需求潜力分析

6.3.1 中国宫颈癌患者人数

6.3.2 中国宫颈癌领域病理诊断方法

6.3.3 中国宫颈癌领域病理诊断能力分析

6.3.4 中国宫颈癌领域病理诊断需求现状分析

1、建议接受宫颈癌筛查人口

2、宫颈癌检出率

6.3.5 中国宫颈癌领域病理诊断需求潜力分析

6.4 中国结直肠癌领域病理诊断需求潜力分析

6.4.1 中国结直肠癌患者人数

6.4.2 中国结直肠癌领域病理诊断方法及需求产品类型

6.4.3 中国结直肠癌领域病理诊断能力分析

6.4.4 中国结直肠癌领域病理诊断需求现状分析

1、建议接受结直肠癌筛查人口

2、结直肠癌筛查市场规模

6.4.5 中国结直肠癌领域病理诊断需求潜力分析

6.5 中国病理诊断行业细分应用市场战略地位分析

第7章：全球及中国病理诊断企业案例解析

7.1 全球及中国病理诊断企业梳理与对比

7.2 全球病理诊断企业案例分析

7.2.1 美国碧迪（BD）公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业业务架构及病理诊断业务布局

4、企业全球市场布局及在华策略

7.2.2 罗氏诊断

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业业务架构及病理诊断业务布局

（1）企业业务架构

（2）病理诊断业务布局

4、企业全球市场布局及在华策略

7.3 中国病理诊断企业案例分析

7.3.1 广州鸿琪光学仪器科技有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业产品布局

4、企业病理诊断专利技术

5、企业病理诊断品类销售布局

6、企业业务布局优劣势

7.3.2 智跃医疗科技（江苏）有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业产品布局

4、企业资质能力

5、企业病理诊断专利技术

6、企业病理诊断品类布局&产销情况

7、企业病理诊断应用领域&解决方案

8、企业业务布局优劣势

7.3.3 福州迈新生物技术开发有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业产品布局

4、企业病理诊断专利技术

5、企业病理诊断品类产销布局

6、企业业务布局优劣势

7.3.4 基因科技（上海）股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业产品布局

4、企业病理诊断研发布局&专利技术

5、企业病理诊断品类产销布局

6、企业招投标情况

7、企业业务布局战略&优劣势

7.3.5 厦门艾德生物医药科技股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业产品布局

4、企业病理诊断研发布局&专利技术

5、企业病理诊断品类销售布局

6、企业病理诊断产品发展现状

7、企业业务布局战略&优劣势

7.3.6 北京金菩嘉医疗科技有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业产品布局

4、企业病理诊断专利技术

5、企业病理诊断品类销售布局

6、企业业务布局优劣势

7.3.7 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业产品布局

4、企业病理诊断专利技术

5、企业病理诊断品类相关技术

6、企业病理诊断应用服务

7、企业业务布局优劣势

7.3.8 杭州迪安生物技术有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业产品布局

4、企业病理诊断专利技术

5、企业病理诊断品类布局&产销情况

6、企业病理诊断应用领域&解决方案

7、企业业务布局优劣势

7.3.9 武汉兰丁智能医学股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业产品布局

4、企业病理诊断专利技术

5、企业病理诊断品类布局&产销情况

6、企业业务布局优劣势

7.3.10 广州金域医学检验集团股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业产品布局

4、企业病理诊断研发布局&专利技术

5、企业病理诊断品类销售布局

6、企业病理诊断应用领域&解决方案

7、企业业务布局战略&优劣势

——展望篇——

第8章：中国病理诊断行业政策环境洞察&发展潜力

8.1 中国病理诊断行业政策/规划汇总及解读

8.1.1 国家层面政策/规划汇总及解读（指导类/支持类/限制类）

1、国家层面政策

2、国家层面规划

8.1.2 国家重点规划/政策对病理诊断行业发展的影响

1、《国家十四五规划》

2、《“十四五”医疗装备产业发展规划》

3、《“十四五”医药工业发展规划》

8.1.3 政策环境对病理诊断行业发展的影响总结

8.2 中国病理诊断行业PEST分析图

8.3 中国病理诊断行业SWOT分析

8.4 中国病理诊断行业发展潜力评估

第9章：中国病理诊断行业市场前景及发展趋势洞悉

9.1 中国病理诊断行业未来关键增长点

9.2 中国病理诊断行业发展前景预测

9.3 中国病理诊断行业发展趋势洞悉

9.3.1 整体发展趋势

1、行业供需区域平衡

2、行业国产化率提升

3、市场竞争加剧

4、产业转型、升级趋势

5、产业链上中下游协同发展

9.3.2 监管规范趋势

9.3.3 技术创新趋势

9.3.4 细分市场趋势

第10章：中国病理诊断行业投资战略规划策略及建议

10.1 中国病理诊断行业进入与退出壁垒

10.1.1 进入壁垒

1、准入壁垒

2、技术壁垒

3、人才壁垒

4、品牌壁垒

5、资金壁垒

10.1.2 退出壁垒

1、沉没成本壁垒

2、沉没成本壁垒

10.2 中国病理诊断行业投资风险预警

10.2.1 风险预警

1、技术风险

2、政策监管风险

3、市场竞争风险

10.2.2 风险应对

10.3 中国病理诊断行业投资机会分析

10.3.1 病理诊断产业链薄弱环节投资机会

10.3.2 病理诊断行业细分领域投资机会

10.3.3 病理诊断行业区域市场投资机会

10.4 中国病理诊断行业投资价值评估

10.5 中国病理诊断行业投资策略建议

10.5.1 中国病理诊断行业现有企业投资策略与建议

10.5.2 中国病理诊断行业新进入者投资策略与建议

10.5.3 中国病理诊断行业投资机构投资策略与建议

10.6 中国病理诊断行业可持续发展建议

10.6.1 企业端

1、提高企业产品研发投入

2、实现产品系列化多样化

10.6.2 政府端

1、出台优惠政策支持发展

2、鼓励发展病理诊断品牌

3、鼓励病理诊断创新发展

图表1：病理诊断的定义

图表2：病理诊断的特征

图表3：病理诊断专业术语与概念

图表4：病理诊断的分类

图表5：本报告研究领域所处行业

图表6：病理诊断行业监管体系结构图

图表7：中国病理诊断行业主管部门机构职能

图表8：中国病理诊断行业自律组织职能

图表9：截至2024年病理诊断行业标准体系框架

图表10：截至2024年病理诊断相关现行国家标准

图表11：截至2024年病理诊断相关即将实施国家标准

图表12：截至2024年病理诊断相关现行行业标准

图表13：病理诊断产业链结构梳理

图表14：病理诊断产业链生态图谱

图表15：病理诊断产业链区域热力图

图表16：本报告研究范围界定

图表17：本报告权威数据来源

图表18：本报告研究方法及统计标准

图表19：病理诊断行业发展历程

图表20：2010-2024年国外病理诊断相关文献发布数量（单位：篇）

图表21：截至2024年国外病理诊断相关文献所属学科情况（单位：篇）

图表22：2005-2024年全球病理诊断专利申请情况（单位：件）

图表23：2005-2024年全球病理诊断专利授权及占比情况（单位：%）

图表24：截至2024年全球病理诊断专利TOP10热门技术（单位：件）

图表25：截至2024年全球病理诊断行业Top10专利申请机构（单位：件）

图表26：截止2024年全球病理诊断行业关键核心技术功效（单位：件）

图表27：2016-2050年全球癌症新发病例数量及预测（单位：万例）

图表28：全球全癌种发病人数及占比情况（单位：人，%）

图表29：2019-2024年全球病理诊断市场规模级预测（单位：亿美元）

图表30：全球新发癌症病例区域分布（单位：例，%）

图表31：2023年全球病理诊断消费格局（单位： %）

图表32：中国病理诊断行业发展痛点及挑战

图表33：中国病理诊断市场主体类型

图表34：中国病理诊断企业进场方式

图表35：截至2024年中国病理诊断行业企业数量及存续时间情况（单位：家，年，%）

图表36：截至2024年中国病理诊断不同产品的企业数量（单位：家）

图表37：2019-2023年中国体外诊断（IVD）行业获批产品数量情况（单位：个）

图表38：中国病理诊断代表性企业涉及产品型号

图表39：中国恶性肿瘤发病情况

图表40：中国所有癌症合并的年龄段发病率估计值

图表41：中国癌症发病类型分布（单位：万人）

图表42：中国分性别癌症发病类型分布（单位：万人）

图表43：中国所有癌症合并的年龄段死亡率估计值

图表44：2020-2023年中国病理科执业（助理）医师供需缺口测算（单位：万人，万张，%）

图表45：2023年中国病理诊断行业供需缺口（单位：万人，%）

图表46：截至2024年中国病理诊断相关项目招投标情况部分汇总（单位：万元，亿元）

图表47：2018-2024年中国病理诊断相关的项目招标情况（单位：个）

图表48：2018-2024年中国病理诊断相关的项目招标主体分布（单位：%）

图表49：2018-2024年中国病理诊断相关的项目中标主体分布（单位：%）

图表50：2018-2024年中国病理诊断相关的项目招标金额分布（单位：个）

图表51：2016-2023年中国病理诊断市场规模体量（单位：亿元，%）

图表52：中国病理诊断行业供需错配与供不应求现象痛点分析

图表53：中国病理诊断行业自动化水平低痛点分析

图表54：中国病理诊断市场竞争格局

图表55：2005-2024年中国病理诊断行业技术申请人集中度分析-CR10（单位：%）

图表56：2024年中国病理诊断行业区域集中度分析（单位：%）

图表57：中国病理诊断波特五力模分析图

图表58：中国病理诊断行业竞争者入场进程（单位：万元）

图表59：中国病理诊断竞争者区域分布热力图

图表60：中国病理诊断流程图解

图表61：石蜡包埋-HE染色制片技术

图表62：分子诊断技术具体分类

图表63：分子诊断技术具体应用

图表64：电镜技术分类

图表65：多重荧光免疫组化技术实验原理和步骤

图表66：数字病理诊断重要技术特征

图表67：中国数字病理诊断科研投入状况——研发强度（单位：%）

图表68：中国数字病理诊断科研投入状况——研发力度（单位：万元）

图表69：2014-2024年中国病理诊断行业科研产出（单位：篇）

图表70：截至2024年中国病理诊断行业文献主题分类（单位：篇）

图表71：2015-2023年中国病理诊断行业相关专利申请数量变化图（单位：项）

图表72：2015-2024年中国病理诊断行业相关专利公开数量变化图（单位：项）

图表73：截至2024年中国病理诊断企业专利排行榜（单位：项）

图表74：截至2024年中国病理诊断专利申请数排名（单位：项，%）

图表75：2023年度病理诊疗领域十大研究进展

图表76：中国病理诊断行业资金来源汇总

图表77：中国病理诊断行业投融资主体构成

图表78：截至2024年中国病理诊断行业融资事件汇总

图表79：2016-2023年中国病理诊断行业融资事件规模（单位：起，亿元）

图表80：截至2024年中国病理诊断行业投融资轮次情况（单位：起）

图表81：截至2024年中国病理诊断行业对外投资事件汇总

图表82：截至2024年中国病理诊断行业热门投资赛道

图表83：截至2024年中国病理诊断行业热门投资区域

图表84：中国病理诊断兼并重组阶段、方式及动因

图表85：截至2023年中国病理诊断行业兼并与重组事件汇总

图表86：截至2024年中国病理诊断行业兼并与重组案例

图表87：2023年中国病理诊断成本结构（单位：%）

图表88：病理诊断价格传导机制分析

图表89：中国病理诊断行业价值链分析

图表90：中国病理诊断行业生物酶类型

图表91：中国生物酶在病理诊断领域应用现状分析

图表92：中国病理诊断行业医用传感器类型——按工作原理划分

图表93：传感器在病理诊断领域应用分析

图表94：2017-2023年中国医用传感器市场规模变动情况（单位：亿元）

图表95：中国医用传感器市场主要参与者

图表96：配套产业布局对病理诊断行业发展的影响总结

图表97：病理诊断项目类型对比

图表98：中国病理行业诊断行业细分市场潜在市场空间结构（单位：%）

图表99：病理诊断不同取样方式主要流程对比

图表100：石蜡切片与冰冻切片制片流程及特点对比

图表101：组织病理制片各环节对应设备及终端价情况（单位：万元/台）

图表102：截至2024年中国组织病理诊断相关项目招投标情况部分汇总（单位：万元，亿元）

图表103：细胞病理三类制片方式对比

图表104：国内部分液基薄层细胞制片仪参数对比（单位：片/批，min/批）

图表105：中国宫颈癌细胞学筛查市场规模测算（单位：亿人，%，亿次，元/次，亿元）

图表106：截至2024年中国细胞病理诊断相关项目招投标情况部分汇总（单位：万元）

图表107：2023年中国宫颈癌细胞学筛查潜在市场空间测算（单位：亿次，元/次，亿元）

图表108：免疫组化与免疫荧光染色结果示意图

图表109：免疫组化与免疫荧光特点对比

图表110：免疫组化各类检测系统对比

图表111：中国主流全自动免疫组化染色仪性能参数对比

图表112：免疫诊断国产化率（单位：%）

图表113：进口与国产免疫诊断产品布局

图表114：免疫组化技术临床应用场景

图表115：截至2024年中国免疫组化病理诊断相关项目招投标情况部分汇总（单位：万元）

图表116：分子病理相关主要技术路线对比

图表117：中国分子病理诊断行业发展存在的问题

图表118：截至2024年中国分子病理诊断相关项目招投标情况部分汇总（单位：万元）

图表119：病理诊断细分市场战略地位分析

图表120：中国十大高发癌症（单位：人/10万人，%）

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