——综述篇——

第1章：医疗器械行业综述及数据来源说明

1.1 医疗器械行业界定

1.1.1 医疗器械的界定

1.1.2 医疗器械的分类

1.1.3 医疗器械所处行业

1.1.4 医疗器械行业监管

1.1.5 医疗器械标准化建设

1.2 医疗器械产业画像

1.2.1 医疗器械产业链结构梳理

1.2.2 医疗器械产业链生态全景图谱

1.2.3 医疗器械产业链区域热力图

1.3 本报告数据来源及统计标准说明

1.3.1 本报告研究范围界定

1.3.2 本报告权威数据来源

1.3.3 研究方法及统计标准

——现状篇——

第2章：全球医疗器械行业发展现状及市场趋势

2.1 全球医疗器械行业发展历程

2.2 全球医疗器械行业产品结构

2.3 全球医疗器械行业市场竞争格局及兼并收购状况

2.3.1 全球医疗器械行业市场竞争格局

2.3.2 全球医疗器械行业市场企业排名

2.3.3 全球医疗器械企业兼并收购状况

2.4 全球医疗器械行业市场规模体量

2.5 全球医疗器械行业区域发展格局及重点区域市场分析

2.5.1 全球医疗器械行业区域发展格局

2.5.2 美国医疗器械行业发展状况分析

2.5.3 欧洲医疗器械行业发展状况分析

2.6 全球医疗器械行业市场前景预测

2.7 全球医疗器械行业发展趋势洞悉

第3章：中国医疗器械行业发展现状及痛点

3.1 中国医疗器械行业发展历程

3.2 中国医疗器械行业市场主体类型及入场方式

3.2.1 中国医疗器械行业市场主体类型

3.2.2 中国医疗器械行业企业入场方式

3.2.3 中国医疗器械行业企业数量

3.3 中国医疗器械行业市场供给能力和水平分析

3.3.1 中国医疗器械行业产线分析

3.3.2 中国医疗器械行业产品备案情况

3.3.3 中国医疗器械行业产品首次注册批准情况

3.4 中国医疗器械行业对外贸易状况

3.4.1 中国医疗器械行业进出口贸易整体状况

3.4.2 中国医疗器械行业进口贸易状况

3.4.3 中国医疗器械行业出口贸易状况

3.4.4 中国医疗器械行业进出口贸易影响因素及发展趋势预判

3.5 中国医疗器械行业市场需求状况

3.5.1 中国医疗器械行业需求机构规模

3.5.2 中国医疗器械行业需求机构结构

3.6 中国医疗器械行业市场供需平衡分析

3.6.1 行业内代表性企业产品产销分析

3.6.2 2023年中国医疗器械集采分析

3.7 中国医疗器械行业市场规模体量分析

3.8 中国医疗器械行业市场痛点分析

3.8.1 高端产品对外依存度高

3.8.2 企业创新投入不足

3.8.3 缺乏具备综合优势的企业

第4章：中国医疗器械行业技术进展及市场竞争

4.1 中国医疗器械行业技术进展

4.1.1 中国医疗器械行业新兴技术分析

4.1.2 中国医疗器械行业科研投入状况

4.1.3 中国医疗器械行业科研创新成果

4.2 中国医疗器械行业技术发展方向

4.3 中国医疗器械行业投融资、兼并与重组状况

4.3.1 中国医疗器械行业投融资发展状况

4.3.2 中国医疗器械行业兼并重组动态

4.4 中国医疗器械行业市场竞争布局状况

4.4.1 中国医疗器械行业竞争者入场进程

4.4.2 中国医疗器械行业竞争者区域分布热力图

4.4.3 中国医疗器械行业竞争者发展战略布局状况

4.5 中国医疗器械行业市场竞争格局分析

4.5.1 中国医疗器械行业企业竞争格局

4.5.2 中国医疗器械行业市场集中度分析

4.5.3 中国医疗器械行业波特五力模型分析

第5章：中国医疗器械配套产业发展分析

5.1 中国医疗器械行业工艺流程图解

5.2 中国医疗器械产业价值属性（价值链）分析

5.2.1 中国医疗器械行业成本结构分析

5.2.2 中国医疗器械价格传导机制分析

5.2.3 中国医疗器械行业价值链分析

5.3 中国医疗器械行业上游供应市场解析

5.3.1 医疗器械领域电子元件供应分析

5.3.2 医疗器械领域原材料供应分析

5.3.3 医疗器械领域软件系统供应分析

5.3.4 医疗器械领域新兴技术应用分析

5.4 中国医疗器械行业上游供应链布局诊断

第6章：中国医疗器械行业细分产品市场分析

6.1 中国医疗器械行业细分市场概况

6.2 中国医疗器械行业高值医用耗材市场分析

6.2.1 高值医用耗材概念

6.2.2 高值医用耗材发展分析

6.2.3 高值医用耗材细分产品市场分析

6.3 中国医疗器械行业低值医用耗材市场分析

6.3.1 低值医用耗材概念

6.3.2 低值医用耗材发展分析

6.3.3 低值医用耗材供应格局

6.4 中国医疗器械行业医疗设备市场分析

6.4.1 医疗设备概念

6.4.2 医疗设备发展分析

6.4.3 医疗设备细分产品市场分析

6.5 中国医疗器械行业IVD（体外诊断）市场分析

6.5.1 IVD（体外诊断）概念

6.5.2 IVD（体外诊断）发展分析

6.5.3 IVD（体外诊断）市场供给格局

6.6 中国医疗器械行业中游细分市场趋势前景

6.6.1 中国医疗器械行业细分市场趋势预判

6.6.2 中国医疗器械行业细分市场前景预测

6.7 中国医疗器械行业中游细分市场战略地位分析

第7章：中国医疗器械行业细分应用市场分析

7.1 中国医疗器械下游需求领域分布状况

7.2 中国需求主体医疗器械需求潜力分析

7.2.1 中国医院市场发展现状

7.2.2 中国基层医疗机构发展现状

7.2.3 中国专业公共卫生机构发展现状

7.3 中国医疗器械流通行业发展分析

7.3.1 中国医疗器械行业销售模式分析

7.3.2 中国医疗器械物流行业企业竞争格局

7.3.3 中国医疗器械物流行业企业产品布局

第8章：全球及中国医疗器械行业重点企业案例研究

8.1 全球及中国医疗器械重点企业布局梳理及对比

8.2 全球医疗器械行业重点企业布局案例分析

8.2.1 通用电气医疗集团

8.2.2 西门子医疗

8.2.3 飞利浦医疗科技

8.3 中国医疗器械重点企业布局案例分析

8.3.1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

8.3.2 深圳市理邦精密仪器股份有限公司

8.3.3 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

8.3.4 英科医疗科技股份有限公司

8.3.5 稳健医疗用品股份有限公司

8.3.6 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

8.3.7 乐普（北京）医疗器械股份有限公司

8.3.8 山东新华医疗器械股份有限公司

8.3.9 迪安诊断技术集团股份有限公司

8.3.10 深圳华大基因股份有限公司

——展望篇——

第9章：中国医疗器械行业政策环境洞察&发展潜力

9.1 中国医疗器械行业政策环境洞悉

9.1.1 中国医疗器械行业法律及行政法规汇总

9.1.2 中国医疗器械行业国家相关政策规划汇总

9.1.3 中国医疗器械行业国家层面重点政策解析

9.1.4 中国医疗器械行业国家层面重点规划解析

9.1.5 中国医疗器械行业重点省市政策汇总及解析

9.2 中国医疗器械行业PEST分析图

9.3 中国医疗器械行业SWOT分析

9.3.1 中国医疗器械行业发展优势

9.3.2 中国医疗器械行业发展劣势

9.3.3 中国医疗器械行业发展机会

9.3.4 中国医疗器械行业发展威胁

9.3.5 中国医疗器械行业SWOT分析总结

9.4 中国医疗器械行业发展潜力评估

第10章：中国医疗器械行业市场前景及发展趋势洞悉

10.1 中国医疗器械行业未来关键增长点

10.2 中国医疗器械行业市场前景预测

10.3 中国医疗器械行业发展趋势预判

第11章：中国医疗器械行业投资战略规划策略及建议

11.1 中国医疗器械行业进入与退出壁垒

11.1.1 进入壁垒

11.1.2 中国医疗器械行业退出壁垒

11.2 中国医疗器械行业投资风险预警及防范

11.2.1 中国医疗器械行业政策风险及防范

11.2.2 中国医疗器械行业技术风险及防范

11.2.3 中国医疗器械行业产品价格下降的风险及防范

11.2.4 中国医疗器械行业中美贸易战风险及防范

11.3 中国医疗器械行业投资机会分析

11.3.1 中国医疗器械行业产业链薄弱环节投资机会

11.3.2 中国医疗器械行业细分领域投资机会

11.3.3 中国医疗器械行业区域市场投资机会

11.4 中国医疗器械行业投资价值评估

11.5 中国医疗器械行业投资策略与建议

11.5.1 强化研发能力

11.5.2 提高营销水平

11.5.3 加强行业合作

11.5.4 调整产业结构

11.6 中国医疗器械行业可持续发展建议

11.6.1 人力资源是第一资源

11.6.2 大数据智能化是行业发展动力

11.6.3 整合医学理念

11.6.4 建立多项实验室

11.6.5 政府组织招投标

图表1：医疗器械目的

图表2：医疗器械与医疗设备关系示意图

图表3：医疗器械与医疗用品关系示意图

图表4：医疗器械专业术语说明

图表5：按风险程度分医疗器械分类体系

图表6：综合结构特征和是否接触人体分医疗器械类型分析

图表7：《医疗器械分类规则》中特殊情形分类原则

图表8：《医疗器械蓝皮书（2023）》对医疗器械分类情况

图表9：《国民经济行业分类与代码》中医疗器械行业归属

图表10：中国医疗器械行业监管体系构成

图表11：中国医疗器械行业主管部门

图表12：中国医疗器械行业自律组织

图表13：中国医疗器械标准组织框架图

图表14：截至2023年中国医疗器械标准情况（单位：项）

图表15：截至2023年中国医疗器械标准累计分布情况（单位：项，%）

图表16：2023年中国医疗器械标准新增分布情况（单位：项，%）

图表17：截至2023年中国现行医疗器械标准各领域占比情况（单位：%）

图表18：2023年中国医疗器械国家标准发布情况

图表19：2023年中国医疗器械行业标准发布情况

图表20：中国医疗器械产业链结构梳理

图表21：中国医疗器械产业链生态图谱

图表22：医疗器械产业链区域热力图

图表23：本报告研究范围界定

图表24：本报告权威数据资料来源汇总

图表25：本报告的主要研究方法及统计标准说明

图表26：全球医疗器械行业发展历程

图表27：2023年全球医疗器械行业产品结构（单位：%）

图表28：全球医疗器械行业市场竞争格局

图表29：全球医疗器械行业代表性专业生产企业（按职工人数排名）情况（单位：人）

图表30：2023年全球医疗器械行业跨国集团医疗部门情况（单位：亿美元，亿欧元）

图表31：2023年全球医疗器械企业TOP10（2024 MTI 100）（单位：百万美元）

图表32：2023-2024年全球医疗器械企业兼并收购案例汇总

图表33：2015-2023年全球医疗器械行业市场规模体量变动情况（单位：亿美元，%）

图表34：全球医疗器械行业区域发展格局（按市场规模）（单位：%）

图表35：美国代表性医疗器械生产企业概况

图表36：2016-2023年美国医疗器械行业市场规模情况—按营收规模（单位：亿美元）

图表37：欧洲代表性医疗器械生产企业概况

图表38：2024-2029年全球医疗器械行业市场前景预测（单位：亿美元）

图表39：全球医疗器械行业发展趋势预判

图表40：中国医疗器械行业发展历程总结

图表41：中国医疗器械行业市场主体类型分析

图表42：中国医疗器械市场进入方式解读

图表43：2012-2023年中国医疗器械生产企业数量（单位：家）

图表44：中国医疗器械部分龙头企业产品线布局情况

图表45：2016-2023年中国境内第一类医疗器械行业产品备案变动情况（单位：件，%）

图表46：2017-2023年中国境内第二类医疗器械首次注册批准变动情况（单位：件，%）

图表47：2017-2023年中国境内第三类医疗器械首次注册批准变动情况（单位：件，%）

图表48：2014-2023年中国医疗器械行业进出口贸易整体情况（单位：亿美元）

图表49：2014-2023年中国医疗器械行业进口贸易规模（单位：亿美元，%）

图表50：2016-2023年中国医疗器械行业进口产品结构（单位：件）

图表51：2023年中国医疗器械行业进口产品TOP10（单位：亿美元）

图表52：2014-2023年中国医疗器械行业出口贸易规模（单位：亿美元，%）

图表53：2023年中国医疗器械行业出口产品TOP10（单位：亿美元）

图表54：中国医疗器械行业进出口贸易主要影响因素分析

图表55：中国医疗器械行业进出口贸易发展趋势预判

图表56：2015-2023年中国医疗卫生机构数量变动情况（单位：万个）

图表57：2023年中国医疗卫生机构主要结构占比情况（单位：万个，%）

图表58：中国医疗器械代表企业产销率对比情况（单位：%）

图表59：2023医疗器械带量采购中标产品种类及中标数量（单位：条）

图表60：2016-2023年中国医疗器械行业市场规模变动情况（单位：亿元，%）

图表61：2013-2023年中国规模以上医疗仪器设备及器械制造业R&D内部支出情况（单位：亿元）

图表62：2014-2024年中国医疗器械专利申请及公开情况（单位：项）

图表63：截至2024年中国医疗器械行业专利申请数量TOP10申请人（单位：项）

图表64：截至2024年中国医疗器械行业技术构成TOP10（单位：项）

图表65：中国医疗器械行业技术发展方向

图表66：中国医疗器械行业重点发展技术应用分析

图表67：中国医疗器械行业投融资方式解析

图表68：2024年中国医疗器械行业投融资事件汇总

图表69：2013-2024年中国医疗器械行业投融资规模（单位：件，亿元）

图表70：截至2024年中国医疗器械行业融资轮次分布（单位：件，%）

图表71：截至2024年中国医疗器械行业融资区域分布（按事件数量分）（单位：条）

图表72：2024年中国医疗器械行业兼并与重组事件汇总（单位：万元）

图表73：2011-2024年中国医疗器械行业兼并与重组状况（单位：件）

图表74：截至2024年中国医疗器械行业兼并与重组动因分析（单位：件，%）

图表75：中国医疗器械行业竞争者入场进程

图表76：中国医疗器械产业上市公司区域分布热力图（单位：家）

图表77：中国医疗器械行业竞争者发展战略布局状况

图表78：中国医疗器械行业竞争派系

图表79：2023年中国医疗器械行业上市企业市场份额（单位：%）

图表80：2023年中国医疗器械行业代表性企业在整体行业范围内市场份额（单位：%）

图表81：中国医疗器械市场供应商竞争格局（分高端和中低端设备）

图表82：2019-2023年中国医疗器械营收规模排名TOP15（单位：亿元）

图表83：2019-2023年中国医疗器械行业市场集中度（单位：%）

图表84：中国医疗器械行业现有竞争者分析

图表85：中国医疗器械行业新进入者威胁

图表86：中国医疗器械行业替代产品威胁

图表87：中国医疗器械行业上游议价能力

图表88：中国医疗器械行业下游议价能力

图表89：中国医疗器械行业五力竞争综合分析

图表90：中国医疗器械行业工艺流程图解

图表91：中国医疗器械行业代表性企业成本构成情况（单位：%）

图表92：中国医疗器械行业传导机制

图表93：中国医疗器械行业价值链分析

图表94：2023年中国医疗器械领域电子元件供应企业TOP5分析

图表95：中国医疗器械电子元件需求产品类型

图表96：医疗器械领域原材料产品类型

图表97：医疗器械领域软件系统产品类型及管理类别

图表98：新兴技术在医疗器械领域相关应用

图表99：中国医疗器械行业上游供应市场影响总结

图表100：2022-2023年中国医疗器械行业中游细分产品发展现状总结（单位：亿元）

图表101：高值医用耗材

图表102：高值医用耗材分类分析

图表103：2016-2023年中国高值医用耗材市场规模及增长情况（单位：亿元，%）

图表104：2023年中国高值医用耗材行业细分市场格局（单位：亿元，%）

图表105：血管介入高值医用耗材产品类型

图表106：2016-2023年中国血管介入类高值医疗器械市场规模（单位：亿元，%）

图表107：中国血管介入类高值医疗器械供给梯队

图表108：骨科植入高值医用耗材产品类型

图表109：2016-2023年中国骨科植入类高值医疗器械市场规模（单位：亿元，%）

图表110：中国骨科植入类高值医疗器械供给企业梯度

图表111：血液净化高值医用耗材产品类型

图表112：2016-2023年中国血液净化类高值医疗器械市场规模（单位：亿元，%）

图表113：中国血液净化类高值医疗器械供应品牌情况

图表114：口腔高值医用耗材产品类型

图表115：2016-2023年中国口腔类高值医疗器械市场规模（单位：亿元，%）

图表116：中国口腔类高值医疗器械供给品牌情况

图表117：非血管介入高值医用耗材产品类型

图表118：2016-2023年非血管介入类高值医疗器械市场规模（单位：亿元，%）

图表119：中国非血管介入类高值医疗器械供给品牌概况

图表120：眼科高值医用耗材产品类型