——综述篇——

第1章：创新药综述/产业画像/研究说明

1.1 创新药行业综述

1.1.1 创新药的界定

1.1.2 创新药的分类

1.1.3 创新药所处行业

1.1.4 创新药行业监管

1.1.5 创新药行业标准

1.2 创新药产业画像

1.2.1 创新药产业链结构图

1.2.2 创新药产业链全景图

1.2.3 创新药产业区域热力

1.3 创新药研究说明

1.3.1 本报告研究范围界定

1.3.2 本报告专业术语说明

1.3.3 本报告权威数据来源

1.3.4 研究方法及统计标准

——现状篇——

第2章：全球创新药研发上市基本情况

2.1 全球创新药行业发展历程

2.2 全球创新药市场规模体量

2.2.1 全球医药市场规模体量

2.2.2 全球医药市场结构（创新药&仿制药）

2.2.3 全球创新药市场规模体量

2.3 全球创新药研发投入情况

2.3.1 全球药企的药品研发投入

2.3.2 主要国家的药品研发投入

2.3.3 中美药品研发投入的对比

2.4 全球创新药研发管线数量

2.4.1 全球创新药研发管线数量变化

2.4.2 全球创新药研发管线数量分布

2.4.3 中美创新药研发管线数量对比

2.5 全球创新药研发热门技术类型

2.5.1 全球创新药研发热门技术类型

2.5.2 中美创新药研发技术类型对比

2.6 全球创新药管线的适应症分布

2.7 全球创新药管线治疗领域分布

2.8 全球创新药重点区域获批上市

2.8.1 全球创新药区域发展格局

2.8.2 美国FDA批准的新药（最新年度）

2.8.3 欧洲EMA批准的新药（最新年度）

2.8.4 日本PMDA批准的新药（最新年度）

2.9 全球创新药企业市场竞争格局

2.9.1 全球创新药企业研发管线数量排行

2.9.2 全球创新药企业管线药物数量排行

2.9.3 全球创新药企业原创药数量排行

2.9.4 全球创新药企业兼并与收购态势

第3章：中国创新药研发上市基本情况

3.1 中国创新药行业发展历程

3.2 中国创新药市场规模体量

3.2.1 中国医药市场规模体量

3.2.2 中国医药市场结构（创新药&仿制药）

3.2.3 中国创新药市场规模体量

3.3 中国创新药行政审批要求

3.3.1 新药IND和NDA申报

3.3.2 仿制药NDA申报

3.4 中国创新药临床研究审批/IND情况

3.4.1 CDE受理的1类新药IND品种数量变化

3.4.2 1类化药和1类生物制品临床试验分期情况

3.4.3 国内1类新药临床在研靶点 TOP20

3.4.4 首次IND创新药数量变化

3.4.4 最新年度IND新药申报适应症分布

3.5 中国创新药申请注册上市/NDA申报

3.5.1 中国创新药获批上市数量变化

3.5.2 中国创新药获批上市疾病领域分布

3.6 中国创新药上市许可持有人名单

3.7 中国创新药需求/产品销量情况

3.7.1 中国创新药销售渠道分析

3.7.2 中国创新药市场销售现状（销量）

3.8 中国创新药外包服务/CRO/CMO/CDMO

3.8.1 中国医药研发外包概览

3.8.2 中国创新药研发外包服务（CRO）

3.8.3 中国创新药生产外包服务（CMO）

3.8.4 中国创新药生产研发外包服务（CDMO）

3.9 中国创新药行业发展痛点

第4章：中国创新药市场竞争及投融资

4.1 中国创新药行业竞争态势

4.1.1 中国创新药企业成功关键因素（KSF）

4.1.2 中国创新药行业竞争者入场进程

4.1.3 中国创新药行业市场竞争态势

4.1.4 中国创新药行业企业集群分布

4.2 中国创新药行业竞争强度

4.2.1 中国创新药现有竞争者竞争程度

4.2.2 中国创新药潜在竞争者进入威胁

4.2.3 中国创新药行业市场集中度

4.3 中国创新药企业竞争格局

4.3.1 中国创新药市场竞争梯队

4.3.2 中国创新药企业市场份额

4.3.3 中国创新药企业竞争力对比

4.4 中国创新药企业融资/IPO

4.4.1 中国创新药企业融资渠道

4.4.2 中国创新药企业融资事件

4.4.3 中国创新药企业融资规模

4.4.4 中国创新药热门融资赛道

4.4.5 中国创新药企业IPO动态

4.5 中国创新药企业投资/并购

4.5.1 中国创新药企业兼并重组

4.5.2 中国创新药企业对外投资

4.6 创新药外企在华布局现状

4.7 中国创新药企业出海布局

4.7.1 中国创新药企业国外上市产品数量

4.7.2 中国创新药企业海外创新研发情况

4.7.3 中国创新药企业全球化发展战略

第5章：中国创新药技术进展及供应链

5.1 创新药技术/进入壁垒

5.1.1 创新药核心竞争力/护城河——研发+人才

5.1.2 创新药技术壁垒/进入壁垒

5.2 创新药人才/基础研发

5.2.1 创新药研发人员数量/科技人才

5.2.2 创新药技术研发投入/布局方向

1、研发支出规模（力度）

2、研发支出占比（强度）

5.2.3 创新药专利申请状况/热门技术

1、创新药专利申请数量

2、创新药热门技术聚焦

3、创新药热门申请机构

5.2.4 创新药科研创新动态/在研项目

5.2.5 创新药技术研发方向/未来重点

5.3 创新药工艺/关键技术

5.3.1 创新药技术路线全景

5.3.2 创新药关键核心技术

5.4 创新药设计/成本结构

5.4.1 创新药产品工业设计

5.4.2 创新药基本结构组成

5.4.3 创新药成本结构分析

5.4.4 创新药产业价值链图

5.4.5 创新药的原材料采购

5.5 创新药上游——医药中间体

5.5.1 医药中间体概述

5.5.2 医药中间体市场概况

5.5.3 医药中间体供应商格局

5.6 创新药上游——药用辅料

5.6.1 药用辅料概述

5.6.2 药用辅料市场概况

5.6.3 药用辅料供应商格局

5.7 创新药上游——药用包装材料

5.7.1 药用包装材料概述

5.7.2 药用包装材料市场概况

5.7.3 药用包装材料供应商格局

5.8 创新药上游——制药设备

5.8.1 制药设备概述

5.8.2 制药设备市场概况

5.8.3 制药设备供应商格局

5.84 创新药工业过程检测设备/智能检测技术

5.9 药品检验检测/第三方检测服务

5.10 创新药供应链管理及面临挑战

第6章：中国创新药细分产品市场分析

6.1 创新药行业细分市场概况

6.1.1 创新药细分市场概况

6.1.2 创新药细分市场结构

6.2 创新药细分产品：创新化药

6.2.1 创新化药概述

6.2.2 创新化药IND/NDA

6.2.3 创新化药技术路线——小分子化药

6.2.4 创新化药技术路线——小核酸

6.2.5 创新化药竞争格局

6.2.6 创新化药发展趋势

6.3 创新药细分产品：创新中药

6.3.1 创新中药概述

6.3.2 创新中药IND/NDA

6.3.3 创新中药竞争格局

6.3.4 创新中药发展趋势

6.4 创新药细分产品：创新生物制品

6.4.1 创新生物制品概述

6.4.2 预防用生物制品创新药IND/NDA

6.4.3 治疗用生物制品创新药IND/NDA

6.4.4 创新生物制品竞争格局

6.4.5 创新生物制品细分技术路线——单/双抗

6.4.6 创新生物制品细分技术路线——ADC

6.4.7 创新生物制品细分技术路线——CGT（细胞疗法、基因疗法和寡核酸药物）

6.4.8 创新生物制品细分技术路线——疫苗

6.5 创新药细分市场：放射性药物/核药

6.5.1 放射性药物概述

6.5.2 放射性药物市场概况

6.5.3 放射性药物竞争格局

6.5.4 放射性药物发展趋势

6.6 创新药细分市场战略地位分析

第7章：中国创新药细分产品销售分析

7.1 中国创新药细分产品销售情况

7.1.1 中国创新药细分产品销售规模

7.1.2 中国创新药细分产品销售份额

7.2 创新药销售：抗肿瘤药和免疫机能调节药

7.2.1 抗肿瘤药和免疫机能调节药概述

7.2.2 抗肿瘤药和免疫机能调节药市场现状

7.2.3 抗肿瘤药和免疫机能调节药需求潜力

7.3 创新药销售：消化道及代谢

7.3.1 消化道及代谢概述

7.3.2 消化道及代谢市场现状

7.3.3 消化道及代谢需求潜力

7.4 创新药销售：系统用抗感染药

7.4.1 系统用抗感染药概述

7.4.2 系统用抗感染药市场现状

7.4.3 系统用抗感染药需求潜力

7.5 创新药销售：心血管系统

7.5.1 心血管系统概述

7.5.2 心血管系统市场现状

7.5.3 心血管系统需求潜力

7.6 创新药销售：其他

7.6.1 神经系统

7.6.2 血液和造血器官

7.6.3 呼吸系统

7.6.4 感觉器官

7.6.5 皮肤病用药

7.6.6 肌肉-骨骼系统

7.7 创新药细分应用战略地位分析

第8章：全球及中国创新药企业案例解析

8.1 全球及中国创新药企业梳理对比

8.2 全球创新药企业案例分析（不分先后，可指定）

8.2.1 罗氏（Roche）

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业新药研发投入

4、企业管线药物数量

5、企业的原创药数量

8.2.2 辉瑞（Pfizer）

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业新药研发投入

4、企业管线药物数量

5、企业的原创药数量

8.2.3 阿斯利康

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业新药研发投入

4、企业管线药物数量

5、企业的原创药数量

8.2.4 礼来

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业新药研发投入

4、企业管线药物数量

5、企业的原创药数量

8.2.5 百时美施贵宝（BMS）

1、企业基本信息

2、企业经营情况

3、企业新药研发投入

4、企业管线药物数量

5、企业的原创药数量

8.3 中国创新药企业案例分析（不分先后，可指定）

8.3.1 江苏恒瑞医药股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况及投融资

（1）经营情况

（2）产品结构

（3）销售区域

（4）融资历程/对外投资

3、企业创新药研发投入

4、企业创新药研发管线

5、企业创新药产品数量

6、企业创新药产销情况

7、企业发展战略&优劣势

8.3.2 中国生物制药有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况及投融资

（1）经营情况

（2）产品结构

（3）销售区域

（4）融资历程/对外投资

3、企业创新药研发投入

4、企业创新药研发管线

5、企业创新药产品数量

6、企业创新药产销情况

7、企业发展战略&优劣势

8.3.3 上海复星医药（集团）股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况及投融资

（1）经营情况

（2）产品结构

（3）销售区域

（4）融资历程/对外投资

3、企业创新药研发投入

4、企业创新药研发管线

5、企业创新药产品数量

6、企业创新药产销情况

7、企业发展战略&优劣势

8.3.4 石药控股集团有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况及投融资

（1）经营情况

（2）产品结构

（3）销售区域

（4）融资历程/对外投资

3、企业创新药研发投入

4、企业创新药研发管线

5、企业创新药产品数量

6、企业创新药产销情况

7、企业发展战略&优劣势

8.3.5 中国医药集团有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况及投融资

（1）经营情况

（2）产品结构

（3）销售区域

（4）融资历程/对外投资

3、企业创新药研发投入

4、企业创新药研发管线

5、企业创新药产品数量

6、企业创新药产销情况

7、企业发展战略&优劣势

8.3.6 华润医药集团有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况及投融资

（1）经营情况

（2）产品结构

（3）销售区域

（4）融资历程/对外投资

3、企业创新药研发投入

4、企业创新药研发管线

5、企业创新药产品数量

6、企业创新药产销情况

7、企业发展战略&优劣势

8.3.7 上海医药（集团）有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况及投融资

（1）经营情况

（2）产品结构

（3）销售区域

（4）融资历程/对外投资

3、企业创新药研发投入

4、企业创新药研发管线

5、企业创新药产品数量

6、企业创新药产销情况

7、企业发展战略&优劣势

8.3.8 普洛药业股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况及投融资

（1）经营情况

（2）产品结构

（3）销售区域

（4）融资历程/对外投资

3、企业创新药研发投入

4、企业创新药研发管线

5、企业创新药产品数量

6、企业创新药产销情况

7、企业发展战略&优劣势

8.3.9 上海君实生物医药科技股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况及投融资

（1）经营情况

（2）产品结构

（3）销售区域

（4）融资历程/对外投资

3、企业创新药研发投入

4、企业创新药研发管线

5、企业创新药产品数量

6、企业创新药产销情况

7、企业发展战略&优劣势

8.3.10 百奥泰生物制药股份有限公司

1、企业基本信息

2、企业经营情况及投融资

（1）经营情况

（2）产品结构

（3）销售区域

（4）融资历程/对外投资

3、企业创新药研发投入

4、企业创新药研发管线

5、企业创新药产品数量

6、企业创新药产销情况

7、企业发展战略&优劣势

——展望篇——

第9章：中国创新药政策环境及发展潜力

9.1 中国创新药行业政策汇总解读

9.1.1 中国创新药行业政策汇总

9.1.2 中国创新药行业发展规划

9.1.3 中国创新药重点政策解读

9.1.4 各省市创新药政策热力图

9.1.5 各省市创新药政策规划汇总

9.1.6 各省市创新药发展目标解读

9.2 中国创新药行业PEST环境分析

9.2.1 中国创新药政策环境总结

9.2.2 中国创新药技术环境总结

9.2.3 中国创新药经济环境分析

9.2.4 中国创新药社会环境分析

9.3 中国创新药行业PEST分析图

9.4 中国创新药行业SWOT分析图

9.5 中国创新药行业发展潜力评估

第10章：中国创新药前景预测及发展趋势

10.1 中国创新药行业未来关键增长点

10.2 中国创新药行业发展前景预测

10.3 中国创新药行业发展趋势洞悉

10.3.1 中国创新药行业整体发展趋势

10.3.2 中国创新药行业监管规范趋势

10.3.3 中国创新药行业技术创新趋势

10.3.4 中国创新药行业细分市场趋势

10.3.5 中国创新药行业市场竞争趋势

10.3.6 中国创新药行业市场供需趋势

第11章：中国创新药行业投资机会及建议

11.1 中国创新药行业投资风险预警

11.1.1 中国创新药行业投资风险预警

11.1.2 中国创新药行业投资风险应对

11.2 中国创新药行业投资机会分析

11.2.1 中国创新药产业链薄弱环节投资机会

11.2.2 中国创新药行业细分领域投资机会

11.2.3 中国创新药行业区域市场投资机会

11.2.4 中国创新药产业空白点投资机会

11.3 中国创新药行业投资价值评估

11.4 中国创新药行业投资策略建议

11.5 中国创新药行业可持续发展建议

图表1：创新药的定义

图表2：创新药的分类

图表3：创新药所处行业

图表4：中国创新药监管体系建设

图表5：中国创新药监管组织机构

图表6：中国创新药标准体系建设

图表7：中国创新药现行标准汇总

图表8：创新药产业链结构示意图

图表9：创新药产业链生态全景图

图表10：创新药产业链区域热力图

图表11：本报告研究范围界定

图表12：本报告专业术语说明

图表13：本报告权威数据来源

图表14：本报告研究统计方法

图表15：全球创新药行业发展历程

图表16：全球医药市场规模体量

图表17：全球医药市场结构（创新药&仿制药）

图表18：全球创新药市场规模体量

图表19：全球创新药市场前景预测（未来五年）

图表20：全球药企的药品研发投入

图表21：主要国家的药品研发投入

图表22：全球创新药研发管线数量变化

图表23：全球创新药研发管线数量分布

图表24：中美创新药研发管线数量对比

图表25：全球创新药研发热门技术类型

图表26：中美创新药研发技术类型对比

图表27：全球创新药管线的适应症分布

图表28：全球创新药管线治疗领域分布

图表29：全球创新药区域发展格局

图表30：美国FDA批准的新药（最新年度）

图表31：欧洲EMA批准的新药（最新年度）

图表32：日本PMDA批准的新药（最新年度）

图表33：全球创新药企业研发管线数量排行

图表34：全球创新药企业管线药物数量排行

图表35：全球创新药企业管线药物数量排行

图表36：全球创新药企业兼并与收购态势

图表37：中国创新药行业发展历程

图表38：中国医药市场规模体量

图表39：中国医药市场结构（创新药&仿制药）

图表40：中国创新药行业市场规模体量

图表41：中国创新药研发生产模式

图表42：CDE受理的1类新药IND品种数量变化

图表43：1类化药和1类生物制品临床试验分期情况

图表44：国内1类新药临床在研靶点 TOP20

图表45：首次IND创新药数量变化

图表46：最新年度IND新药申报适应症分布

图表47：中国创新药获批上市数量变化

图表48：中国创新药获批上市疾病领域分布

图表49：最新年度中国创新药上市许可持有人名单

图表50：中国创新药需求/产品销量情况

图表51：中国创新药销售渠道分析

图表52：中国创新药市场销售现状（销量）

图表53：中国创新药行业发展痛点

图表54：中国创新药企业成功关键因素（KSF）

图表55：中国创新药行业竞争者入场进程

图表56：中国创新药行业市场竞争态势

图表57：中国创新药行业企业集群分布

图表58：中国创新药现有竞争者竞争程度

图表59：中国创新药潜在竞争者进入威胁

图表60：中国创新药行业市场集中度

图表61：中国创新药市场竞争梯队

图表62：中国创新药行业市场竞争格局

图表63：中国创新药企业竞争力对比

图表64：中国创新药企业融资/IPO

图表65：中国创新药企业融资渠道

图表66：中国创新药企业融资事件

图表67：中国创新药企业融资规模

图表68：中国创新药热门融资赛道

图表69：中国创新药企业IPO动态

图表70：中国创新药企业兼并重组

图表71：创新药核心竞争力/护城河

图表72：创新药技术壁垒/进入壁垒

图表73：创新药技术研发投入/布局方向

图表74：创新药专利申请状况/热门技术

图表75：创新药科研创新动态/在研项目

图表76：创新药技术研发方向/未来重点

图表77：创新药技术路线全景图

图表78：创新药关键核心技术

图表79：创新药产品工业设计

图表80：创新药结构示意图

图表81：创新药成本结构分析

图表82：创新药的原材料采购

图表83：医药中间体概述

图表84：医药中间体市场概况

图表85：医药中间体供应商格局

图表86：药用辅料概述

图表87：药用辅料市场概况

图表88：药用辅料供应商格局

图表89：药用包装材料概述

图表90：药用包装材料市场概况

图表91：药用包装材料供应商格局

图表92：制药设备类型

图表93：制药设备市场概况

图表94：药品检验检测/第三方检测服务

图表95：创新药供应链管理及面临挑战

图表96：中国创新药细分市场概况

图表97：中国创新药细分市场结构

图表98：创新化药概述

图表99：创新化药IND/NDA

图表100：创新化药竞争格局

图表101：创新化药发展趋势

图表102：创新中药概述

图表103：创新中药市场概况

图表104：创新中药竞争格局

图表105：创新中药发展趋势

图表106：创新生物制品概述

图表107：创新生物制品市场概况

图表108：创新生物制品竞争格局

图表109：创新生物制品发展趋势

图表110：放射性药物概述

图表111：放射性药物市场概况

图表112：放射性药物竞争格局

图表113：放射性药物发展趋势

图表114：创新药细分市场战略地位分析

图表115：中国创新药细分产品销售规模

图表116：中国创新药细分产品销售份额

图表117：抗肿瘤药和免疫机能调节药概述

图表118：抗肿瘤药和免疫机能调节药市场现状

图表119：抗肿瘤药和免疫机能调节药需求潜力

图表120：消化道及代谢概述

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