——综述篇——

第1章：医药制造外包（CMO/CDMO）行业综述及数据来源说明

1.1 医药制造外包（CMO/CDMO）行业界定

1.1.1 医药制造外包（CMO/CDMO）的界定

1、医药制造外包（CMO/CDMO）的定义

2、医药制造外包（CMO/CDMO）的服务类型

3、医药制造外包（CMO/CDMO）发展的内在动力及优势

1.1.2 药物研发生产流程与专业医药外包服务

1、药物研发生产流程：专业化程度高

2、医药外包贯穿药品全生命周期

3、专业医药外包服务类型：研发外包（CRO）→制造外包（CMO）→销售外包（CSO）

1.1.3 医药制造外包（CMO/CDMO）所处行业

1.1.4 医药制造外包（CMO/CDMO）行业监管体系及机构职能

1、医药制造外包（CMO/CDMO）行业监管体系

2、中国医药制造外包（CMO/CDMO）主管部门

3、中国医药制造外包（CMO/CDMO）自律组织

1.2 医药制造外包（CMO/CDMO）产业画像

1.2.1 医药制造外包（CMO/CDMO）产业链结构梳理

1.2.2 医药制造外包（CMO/CDMO）产业链生态全景图谱

1.2.3 医药制造外包（CMO/CDMO）产业链区域热力图

1.3 本报告数据来源及统计标准说明

1.3.1 本报告研究范围界定

1.3.2 本报告权威数据来源

1.3.3 研究方法及统计标准

——现状篇——

第2章：全球医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展状况

2.1 全球医药制造外包（CMO/CDMO）行业在药品生命周期全流程中的位置

2.2 全球医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展历程

2.2.1 全球医药行业发展历程

2.2.2 全球医药外包行业发展历程

2.3 全球医药制造外包（CMO/CDMO）行业市场发展现状

2.3.1 全球医药销售情况

2.3.2 全球生物医药行业研发现状

1、全球生物医药行业研发投入情况

2、全球创新药物发展情况

（1）全球药物在研管线数量

（2）全球新药批准情况

3、全球仿制药发展情况

2.3.3 全球医药制造外包（CMO/CDMO）市场规模分析

2.3.4 全球医药制造外包（CMO/CDMO）业务结构分析

2.3.5全球医药制造外包（CMO/CDMO）行业竞争格局

2.4 全球医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展前景分析

2.4.1 全球医药制造外包发展趋势分析

2.4.2 全球医药制造外包市场前景预测

第3章：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展状况及痛点分析

3.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展历程分析

3.2 中国医药制造业发展情况

3.2.1 医药制造概述

3.2.2 医药制造业发展现状

3.2.3 医药制造业发展趋势

3.3 中国药品上市许可持有人（MAH）制度分析

3.3.1 MAH制度定义

3.3.2 中外MAH制度的差异

3.3.3 MAH制度的意义

3.3.4 药品生产许可证B证和C证发展情况

3.3.5 MAH制度的影响分析

3.4 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业市场供需状况

3.4.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业参与者进场方式

3.4.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业供给分析

1、中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业企业数量分析

2、中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业主要企业供给能力分析

3.4.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业市场需求分析

1、药物市场发展前景

2、中国医药制造外包行业主要企业业务需求情况

3.5 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业市场规模分析

3.5.1 中国医药制造外包市场规模

3.5.2 中国医药制造外包行业占全球市场份额

3.6 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业痛点分析

3.6.1 海外收入占比高，全球地缘政治风险高

3.6.2 医药CMO业务的订单大小不一

3.6.3 CDMO企业面临盈利空间压缩的压力

第4章：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业市场竞争及投融资并购状况

4.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业市场竞争格局分析

4.1.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业竞争者入场进程

4.1.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业竞争格局分析

4.1.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）企业市场份额

4.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业五力模型分析

4.2.1 行业现有竞争者分析

4.2.2 行业潜在进入者威胁

4.2.3 行业替代品威胁分析

4.2.4 行业供应商议价能力分析

4.2.5 行业购买者议价能力分析

4.2.6 行业竞争情况总结

4.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投融资&并购重组

4.3.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投融资状况

1、中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投融资概述（资金来源及投融资主体）

（1）医药制造外包（CMO/CDMO）行业资金来源

（2）医药制造外包（CMO/CDMO）行业投融资主体构成

2、中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投融资规模

3、投融资事件汇总

4.3.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业兼并与重组

1、中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业兼并与重组类型及动因

2、中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业兼并与重组事件汇总

第5章：中国医药制造外包（CMO/CDMO）上游配套产业分析

5.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）价值链——产业价值属性分析

5.1.1 CXO产业链各环节服务范围

5.1.2 医药制造外包（CMO/CDMO）行业价格传导机制

5.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）产业链上游——原材料市场分析

5.2.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）上游原材料市场概述

5.2.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）上游原材料市场简析

1、中药材市场分析

2、精细化工市场分析

（1）精细化工概述

（2）中国精细化工行业总体产量情况

（3）中国精细化工行业主要企业产品及销售量

（4）中国精细化工市场规模

3、培养基市场分析

5.2.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）上游原材料市场发展趋势

1、中药材发展趋势

2、精细化工发展趋势

（1）产品发展趋势：高端化、差异化、定制化

（2）技术发展趋势：绿色化、清洁化、循环化

（3）产业发展趋势：集聚化、基地化、园区化

（4）市场竞争趋势：品牌化、多元化、跨界化

3、培养基市场发展趋势

5.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）产业链上游——研发外包市场（CRO）发展分析

5.3.1 中国研发外包市场（CRO）概述

5.3.2 中国研发外包市场（CRO）竞争格局

5.3.3 生物医药一站式CRO市场分析

1、生物医药一站式CRO业务范围

2、生物医药一站式CRO竞争优劣势

3、生物医药一站式CRO市场需求

4、生物医药一站式CRO市场前景

5.4 配套产业布局对医药制造外包（CMO/CDMO）行业的影响总结

第6章：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业细分市场发展状况

6.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业细分市场结构

6.1.1 按服务类型分

6.1.2 按产品性质分

6.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业细分市场一：原料药制造外包市场分析

6.2.1 医药原料药CMO业务范围及模式

1、业务范围

2、业务模式

6.2.2 医药原料药CMO需求现状

1、原料药需求规模

2、原料药CMO/CDMO需求分析

（1）专利原料药CMO需求

（2）特色原料药CMO需求

（3）大宗原料药CMO需求

6.2.3 医药原料药CMO竞争格局

6.2.4 医药原料药CMO趋势分析

1、环保缩紧，中小企业加速出清

2、“原料药+制剂”一体化趋势显现

3、全球原料药质量监管升级，持续推动行业集中度提升

6.2.5 医药原料药CMO前景分析

6.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业细分市场二：医药中间体制造外包市场分析

6.3.1 医药中间体CMO业务范围

6.3.2 医药中间体CMO需求现状

6.3.3 医药中间体CMO竞争格局

6.3.4 医药中间体CMO趋势分析

1、行业整合加剧

2、集约化、绿色化成主要趋势

3、从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变

6.3.5 医药中间体CMO前景分析

6.4 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业细分市场三：药物制剂制造外包市场分析

6.4.1 药物制剂CMO业务范围

6.4.2 药物制剂CMO竞争格局

6.4.3 药物制剂CMO趋势分析

6.4.4 药物制剂CMO前景分析

第7章：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业下游市场分析

7.1 2023年药品申请受理情况

7.1.1 2023年受理情况

7.1.2 2023年各注册申请审评任务类型申报情况

7.1.3 创新药注册申请受理情况

7.1.4 改良型新药注册申请受理情况

7.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）产业链下游——销售外包市场（CSO）发展分析

7.2.1 医药销售外包（CSO）的界定

1、CSO的定义

2、CSO的功能特征

7.2.2 中国CSO行业市场供给分析

7.2.3 中国CSO行业市场需求分析

1、中国CSO行业需求方分析

2、中国CSO行业市场规模体量

7.2.4 中国CSO行业发展趋势预判

1、转型升级将成为行业发展新常态

2、医改新政推进行业结构调整提速

3、信息技术应用快速推动行业发展转型

4、CSO行业已进入“互联网+”新的发展时期

5、服务内容进一步拓展和细分

第8章：全球及中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业布局案例解析

8.1 全球及中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业企业布局梳理

8.2 全球医药制造外包（CMO/CDMO）主要企业布局案例分析

8.2.1 Lonza

1、公司发展简介

2、公司经营情况及盈利

3、公司业务布局及结构

4、公司在华布局及经营

8.2.2 Catalent Pharma

1、公司发展简介

2、公司经营情况及盈利

3、公司业务布局及结构

4、公司全球网络及业务

5、公司在华布局及经营

8.2.3 Patheon

1、公司发展简介

2、公司业务布局及结构

3、公司全球网络及业务

8.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）主要企业布局案例分析

8.3.1 无锡药明康德新药开发股份有限公司

1、企业发展历程&基本信息

（1）企业发展历程

（2）企业基本信息

（3）企业股权结构

2、企业业务架构&经营情况

（1）企业整体业务架构

（2）企业整体经营情况

3、医药制造外包（CMO/CDMO）业务布局详情

4、企业销售布局

5、企业生物医药研发管线情况

6、企业发展规划

7、企业生物医药业务布局战略&优劣势

8.3.2 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司

1、企业发展简况分析

2、企业经营状况分析

3、企业业务结构分析

4、企业销售网络分析

5、企业经营状况优劣势分析

8.3.3 普洛药业股份有限公司

1、企业基本信息

（1）发展历程

（2）基本信息

（3）股权结构

（4）经营范围及主营业务

2、企业经营情况

3、企业资质能力

4、企业销售网络分布

5、企业业务布局战略&优劣势

8.3.4 联化科技股份有限公司

1、企业发展简况分析

2、企业经营状况分析

3、企业业务结构和产品布局

4、企业销售网络分析

5、公司业务发展规划

6、企业经营状况优劣势分析

8.3.5 重庆博腾制药科技股份有限公司

1、企业发展简况分析

2、企业经营状况分析

3、企业业务结构分析

4、企业销售网络分析

5、企业经营状况优劣势分析

8.3.6 浙江天宇药业股份有限公司

1、企业基本信息

（1）发展历程

（2）基本信息

（3）股权结构

（4）经营范围及主营业务

2、企业经营情况

3、原料药品类布局&产销情况

（1）原料药产品类型/型号/品牌

（2）销售网络分布

4、企业业务布局战略&优劣势

8.3.7 浙江九洲药业股份有限公司

1、企业基本信息

（1）发展历程

（2）基本信息

（3）股权结构

（4）经营范围及主营业务

2、企业经营情况

3、企业经营情况

4、企业业务布局战略&优劣势

8.3.8 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司

1、企业发展简况分析

2、企业经营情况分析

3、企业业务结构分析

4、企业服务模式分析

5、企业科研水平分析

6、企业业务渠道与网络

7、企业发展优劣势分析

8.3.9 和元生物技术（上海）股份有限公司

1、企业发展历程及基本信息

（1）企业发展历程

（2）企业基本信息

（3）企业股权结构

2、企业业务架构及经营情况

（1）企业整体业务架构

（2）企业业务集中度

（3）企业整体经营情况

3、企业销售布局

4、企业业务发展优劣势分析

8.3.10 南京药石科技股份有限公司

（1）基本信息

（2）股权结构

（3）经营范围及主营业务

2、企业经营情况

3、企业经营情况

4、企业业务布局战略&优劣势

——展望篇——

第9章：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业政策环境及发展潜力

9.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业政策环境分析

9.1.1 国家层面CMO/CDMO行业政策规划汇总及解读

9.1.2 政策环境对医药制造外包行业发展的影响总结

9.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业SWOT分析

9.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展潜力评估

9.4 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展前景预测

9.5 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展趋势分析

9.5.1 向CRO延伸+向CDMO优化

9.5.2 由“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”

9.5.3 大分子药物全球研发热潮兴起，下游外包需求强劲

第10章：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投资机会及策略建议

10.1 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投资风险预警

10.2 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投资机会解析

10.2.1 生物药物和生物类似药带来的机会分析

10.2.2 海外制药公司裁员和关厂带来的机会分析

10.2.3 “一带一路”战略下行业机遇分析

10.3 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投资价值评估

10.4 中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投资策略与可持续发展建议

图表1：医药制造外包（CMO/CDMO）的发展优势

图表2：药物研发生产流程图

图表3：各阶段医药外包服务概况

图表4：医药外包服务类型发展过程

图表5：本报告研究领域所处行业

图表6：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业监管体系

图表7：中国医药制造外包（CMO/CDMO）主管部门

图表8：中国医药制造外包（CMO/CDMO）自律组织

图表9：医药制造外包（CMO/CDMO）产业链

图表10：医药制造外包（CMO/CDMO）产业链生态全景图谱

图表11：医药制造外包（CMO/CDMO）产业链区域热力图

图表12：本报告研究范围界定

图表13：本报告权威数据资料来源汇总

图表14：本报告的主要研究方法及统计标准说明

图表15：药品生命周期全流程

图表16：全球医药行业发展历程

图表17：全球生物医药外包行业发展历程

图表18：2009-2023年全球药品销售额及增长率（单位：万亿美元，%）

图表19：2022年国际生物医药企业研发投入情况（单位：亿美元，%）

图表20：2001-2022年全球药物在研管线数量（单位：个）

图表21：2013-2022年FDA药物批准数量变化情况（单位：件）

图表22：2013-2022年EMA推荐上市药品数量变化情况（单位：件）

图表23：2014-2023年全球医药制造外包（CMO/CDMO）市场规模（单位：亿美元）

图表24：2017-2023年全球医药制造外包市场结构变化预测（单位：%）

图表25：全球领先CMO企业

图表26：制剂制造外包发展趋势

图表27：2024-2029年全球医药制造外包市场规模预测（单位：亿美元）

图表28：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展历程

图表29：中国医药制造行业发展历程

图表30：2015-2023年中国规模以上医药制造企业营业收入情况（单位：万亿元，%）

图表31：中国医药制造行业发展趋势预测

图表32：中外MAH制度差异

图表33：MAH制度流程

图表34：2023年中国药品生产许可证B证持有企业数量（单位：家）

图表35：中国医药制造外包（CMO/CDMO）参与者进场方式

图表36：2014-2024年中国医药制造外包（CMO/CDMO）企业注册数量（单位：家）

图表37：2023年中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业主要企业供给能力（单位：亿元，%）

图表38：2022-2027年全球药物市场规模（单位：万亿美元）

图表39：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业主要企业业务情况

图表40：2014-2023年中国医药制造外包（CMO/CDMO）市场规模（单位：亿元）

图表41：2014-2023年中国医药制造外包市场占全球份额（单位：%）

图表42：2023年中国医药制造外包行业代表性企业海外收入占比（单位：%）

图表43：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业竞争者入场进程

图表44：2023年中国CMO/CDMO代表性企业介绍

图表45：2023年中国医药制造外包（CMO/CDMO）企业市场份额（单位：%）

图表46：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业现有竞争情况

图表47：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业五力分析结论

图表48：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业资金来源分析

图表49：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投融资主体分析

图表50：2012-2024年中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业投融资规模（单位：起，亿元）

图表51：2023-2024年中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业企业投融资事件汇总（单位：万元）

图表52：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业兼并与重组的动因

图表53：截至2024年4月年中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业兼并与重组事件汇总

图表54：CXO产业链各环节服务范围

图表55：中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业价格传导机制分析

图表56：中国医药制造外包（CMO/CDMO）上游原材料行业市场总述

图表57：中国中药资源分布情况

图表58：《全国道地药材生产基地建设规划（2018—2025年）》产区规划

图表59：2018-2023年中国中药材产量（单位：万吨）

图表60：2007-2024年中国中药材综合200价格指数变动情况

图表61：精细化工品分类

图表62：2015-2023年中国精细化工行业总体产量（单位：万吨）

图表63：中国精细化工行业主要企业代表产品

图表64：2018-2023年中国精细化工行业市场规模变化情况（单位：万亿元）

图表65：2023年国内培养基行业主要企业介绍

图表66：2017-2023年中国培养基市场规模及趋势（单位：亿元，%）

图表67：中国中药材行业发展趋势分析

图表68：中国精细化工行业产品发展趋势

图表69：中国精细化工行业技术发展趋势

图表70：医药CRO各个阶段业务分析

图表71：2023年中国生物医药研发外包（CRO）市场竞争格局

图表72：中国生物医药一站式CRO竞争优劣势分析

图表73：配套产业布局对医药制造外包（CMO/CDMO）行业发展的影响总结

图表74：CMO/CDMO业务类别

图表75：2023年中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业细分市场（按产品性质）（单位：%）

图表76：中国原料药行业细分产品概况

图表77：医药原料药业务模式

图表78：2016-2023年中国原料药市场规模体量（单位：亿元，%）

图表79：2012-2023年中国化学药品原料药产量（单位：万吨）

图表80：定制生产和非定制生产医药中间体的模式对比

图表81：药物制剂类型

图表82：中国药物制剂CMO代表性企业

图表83：2019-2023年CDE注册申请受理情况（单位：个）

图表84：2023年各申请类别注册申请受理品种情况（单位：件）

图表85：2023年创新中药、创新化学药、创新生物制品注册申请受理情况（单位：个）

图表86：2023年改良型中药、改良型化学药、改良型生物制品注册申请受理情况（单位：个）

图表87：中国医药CSO行业供给情况

图表88：中国CSO行业市场需求分析

图表89：2014-2023年中国医药销售外包（CSO）市场规模（单位：亿元，%）

图表90：全球和中国医药制造外包（CMO/CDMO）行业主要企业布局梳理（单位：亿瑞郎，亿美元，亿元，%）

图表91：2015-2023年Lonza营业收入变化情况（单位：亿瑞郎）

图表92：2023年Lonza营业收入按业务部门构成（单位：%）

图表93：2015-2023财年Catalent Pharma营业收入变化情况（单位：亿美元）

图表94：无锡药明康德新药开发股份有限公司发展历程

图表95：无锡药明康德新药开发股份有限公司基本信息表

图表96：截至2024年4月无锡药明康德新药开发股份有限公司股权图（单位：%）

图表97：2023年无锡药明康德新药开发股份有限公司业务架构（单位：%）

图表98：2018-2023年无锡药明康德新药开发股份有限公司经营情况（单位：亿元）

图表99：2020-2023年无锡药明康德新药开发股份有限公司荣誉

图表100：2023年无锡药明康德新药开发股份有限公司区域布局（单位：%）

图表101：无锡药明康德新药开发股份有限公司生物医药业务布局规划

图表102：无锡药明康德新药开发股份有限公司生物医药业务布局战略&优劣势

图表103：凯莱英医药集团（天津）股份有限公司基本信息表

图表104：2018-2023年凯莱英医药集团（天津）股份有限公司主要经济指标分析（单位：万元）

图表105：2023年凯莱英医药集团（天津）股份有限公司业务结构（按营业收入）（单位：%）

图表106：2023年凯莱英医药集团（天津）股份有限公司营业收入按地区构成（单位：%）

图表107：凯莱英医药集团（天津）股份有限公司优劣势分析

图表108：普洛药业股份有限公司发展历程

图表109：普洛药业股份有限公司基本信息表

图表110：截至2024年4月普洛药业股份有限公司股权结构（单位：%）

图表111：普洛药业股份有限公司主要产品类型

图表112：2023年洛药业股份有限公司产品结构（按营业收入）（单位： %）

图表113：2018-2023年普洛药业股份有限公司整体经营情况（单位：亿元）

图表114：2023年普洛药业股份有限公司销售网络（单位：%）

图表115：普洛药业股份有限公司业务布局战略&优劣势

图表116：联化科技股份有限公司基本信息表

图表117：2017-2023年联化科技股份有限公司营收规模（单位：亿元）

图表118：联化科技股份有限公司主营业务分类

图表119：2023年H1联化科技股份有限公司业务结构（按营业收入）（单位：%）

图表120：2023年H1联化科技股份有限公司营业收入按地区构成（单位：%）