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重磅!2023年中国及31省市基因编辑行业政策汇总、解读及发展目标分析 发展目标主要聚焦于提升医疗水平

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 2023-11-24 18:47:52  来源:前瞻产业研究院 E14336G0

行业主要上市公司:吉玛基因(430601.NQ)、诺唯赞(688105.SH)、药康生物(688046.SH)、南模生物(688256.SH)等

本文核心数据:基因编辑立场;基因编辑监管办法案例;基因编辑政策汇总

基因编辑监管方法

根据全球不同国家对于基因编辑监管立场的分类,截至2023年,共有两种不同的立场,分别为将基因组编辑的生物体置于转基因法规之下以及将基因组编辑的生物体排除在转基因生物体法规的范围之外。在这两个立场之下,又分别衍生出两种办法,具体内容如下图所示:

图表1:全球基因编辑监管立场和监管办法

纵观全球不同国家和地区的监管立场,差异化较大,例如,在美国,不同政府、不同用途均会影响立场的选择,通常,美国通过美国农业部和环境保护局使用上图b2方法来监管农作物,食品和药物管理局(FDA)使用b1来监管食品,也通过FDA使用a1来监管动物。而欧盟普遍用a1方法进行监管,中国通常使用a2方法进行监管。

图表2:全球基因编辑监管立场和监管办法案例

中国基因编辑政策发展历程

20世纪末,我国出台了《人类遗传资源管理暂行办法》、《人类遗传资源管理条例(送审稿)》,国家意识到了遗传资源的重要性以及探索遗传学密码对于生物科学的重要意义。2000年之后,国家对于遗传学研究、基因研究等领域做出一系列的规划和监管体系玩完善。到了“十四五”时期,国家明确要推动基因编辑、拼装、重组等合成生物相关技术发展,构建合成生物创新技术平台,推动技术应用等。

图表3:中国基因编辑政策发展历程

国家层面基因编辑政策汇总及解读

——国家层面基因编辑行业政策汇总.

截至2023年,我国基因编辑行业出台了一系列的基因编辑行业相关政策,主要聚焦于行业规范化发展。其中,国家早在二十一世纪初期就明确禁止进行生殖性克隆人的任何研究,同时禁止买卖人类配子、受精卵、胚胎或胎儿组织,从这条指导原则可以看出,国家对于涉及人的一系列遗传学研究立场较为保守,也奠定了后续我国对于基因编辑在人体生殖细胞方面的试验整体态度较为保守的基调。

图表4:截至2023年中国基因编辑行业国家层面政策汇总(一)

图表5:截至2023年中国基因编辑行业国家层面政策汇总(二)

——基因编辑行业道德伦理观点及关键事件分析

基因编辑行业的规范化、合理化、道德化发展离不开对于伦理的讨论和探索。在贺建奎“基因编辑婴儿“一事发生后,引起了学术界的广泛关注,对于基因编辑行业的伦理道德走向再次获得了广泛的关注。2018年的《柳叶刀》杂志上,对于此时的态度为,坚决反对以生殖和预防艾滋病为目的开展针对人类健康生殖细胞核胚胎基因编辑的研究,可以看出,截至目前,行业舆论方向、道德伦理的发展方向是以人为本充满人性化的。这也是行业整体监管较为严格,敏感项目推进速度较慢的一个原因。

图表6:截至2023年中国基因编辑行业道德伦理观点及关键事件分析

——国家层面基因编辑行业发展目标解读

从发展目标来看,我国颁布了《中国生物学2035发展战略》、《“十四五”生物经济发展规划》,同时,《国家生物技术发展战略纲要》已自2018年开始编撰。总体来看,我国基因编辑行业的发展目标主要聚焦于提升医疗水平。

图表7:截至2023年中国基因编辑行业国家层面发展目标解读

各省市层面的政策汇总及解读

——31省市基因编辑行业政策汇总

各省市基因编辑行业的发展政策主要是围绕各自省市的优势进行展开,例如,北京、上海依托其学术氛围优势,打造先进产业集群,未来,产业化落地速度或将领跑全国;广东发挥其资金优势,对于相关项目予以资金支持。具体内容汇总如下:

图表8:截至2023年中国基因编辑行业各省市层面政策汇总(一)

图表9:截至2023年中国基因编辑行业各省市层面政策汇总(二)

——31省市基因编辑行业发展目标解读

总体来看,我国基因编辑行业的发展目标主要聚焦于探索、应用新技术,提升技术发展水平,同时,与其他相关产业协同发展。具体内容汇总如下:

图表10:截至2023年中国基因编辑行业各省市层面发展目标解读

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国基因修饰行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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