诊断试剂市场未充分开发 未来仍有巨大发展潜力

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 陈熠 • 2017-11-15 13:35:26  来源:前瞻产业研究院 E306G0

近几年,随着医疗保障的投入、消费水平的提高,我国诊断试剂行业已经进入成长期,具备一定的市场规模。但与国外成熟市场相比,我国诊断试剂市场还没有得到充分开发,未来仍有很大的发展潜力。随着人们生活水平的提高和国家医疗体制的改革,市场规模必然会进一步扩大。

诊断试剂

诊断试剂行业发展现状

诊断试剂是用于诊断疾病、检测机体免疫状态以及鉴别病原微生物的生物制剂。诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。

目前,国内市场主要以体外诊断试剂为主。体外诊断试剂是一次性使用的耗材,相比之下诊断仪器使用寿命一般超过5-8年,因此试剂市场的实际增速比整个体外诊断市场更快。

2006年以来,国内体外诊断产业以15%左右的年增长率呈现高速增长态势。据统计,2008年我国体外诊断市场规模已达95亿元,2010年增长至122亿元,2013年突破200亿元;到2015年,我国体外诊断市场规模接近316亿元,其中,体外诊断试剂约241亿元。

2008-2015年我国体外诊断试剂市场规模(单位:亿元)

诊断试剂

资料来源:《前瞻产业研究院诊断试剂行业报告

2008-2015年,我国体外诊断试剂市场主要由生化、免疫和分子诊断试剂构成,且三大品种增长迅速,其中分子诊断试剂增速最高,年复合增长率可达20%,其次为免疫诊断试剂,年复合增长率为18%,生化和其它诊断试剂的年复合增长率也将达到15%。

2008-2015年我国体外诊断试剂主要品种市场规模(亿元)

诊断试剂

资料来源:《前瞻产业研究院诊断试剂行业报告

结合前几年的体外诊断试剂规模增速和行业整体增速的对比,可以看出,体外诊断试剂规模年均增速要高于行业整体2-3个百分点,因此,保守估计未来体外诊断试剂行业规模增速将不低于19%,按照这一增速测算,到2022年我国体外诊断试剂的市场销售规模将达到815亿元左右。

2016-2022年体外诊断试剂规模预测(单位:亿元)

诊断试剂

资料来源:《前瞻产业研究院诊断试剂行业报告

诊断试剂行业趋势分析

在需求方面,国内临床检验市场经过多年的快速发展,虽然一些重要的临床产品项目已经进入成熟期,国内市场发展速度有所减缓,但仍然以15%-20%的速度增长。同国际上的几百种产品相比,国内市场还远没有得到开发。即使从目前需求较大、发展比较成熟的几个病种来看,市场仍有很大的发展潜力。同时,各类医疗机构对诊断试剂的需求呈现两极分化:高端医院要求高通量、高效率、敏感度高的检测产品,而基层医院需要快速、价格合适、安全和高效的产品。

在产品方面,诊断试剂行业早期临床化学诊断市场份额最大,但近年来免疫诊断已逐渐超过临床化学诊断的份额,而分子诊断作为新兴发展起来的技术,在所有诊断类型中发展最快,主要原因是人类基因组研究的深入大大拓展了分子诊断的研究领域,推动了检验医学在疾病诊断和评价预后方面的发展。另外,化学发光诊断试剂有望成为国内未来免疫诊断领域的主流产品。

在技术上,我国诊断试剂技术正在朝着两极化发展:一种是以高效率的仪器设备、模块式的组合和流水线式的自动化控制的高度集成、自动化的仪器诊断技术,大大提高诊断检测的工作效率;另一种是简单、快速便于普及和现场检测的诊断技术,要求实验仪器小型化、操作简便化、结果报告及时准确化,日益受到临床医护人员的青睐。

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