报告服务热线400-068-7188

2019年中国仿制药行业市场分析:增长空间犹存,集采政策+一致性评价优化竞争格局

分享到:
 2019-03-14 09:21:12  来源:前瞻产业研究院 E2488G0

中国仿制药行业成长空间犹存

国内仿制药行业虽然有降价带来的负面影响,但我们认为国内仿制药依然有成长的空间。一方面国内仿制药的高毛利和销售费用率可缓冲降价带来的影响;另一方面渗透率提升和仿制替代原研可为国产仿制药带来增长空间。仿制药后续竞争比拼的是产品线厚度,行业集中度会快速提升。我们认为,随着渗透率的大幅提升,仿制药在国内的成长之路还远没有走完。

国产仿制药用药量仍有较大增长空间

我国居民用药结构依然处于较低水平,国内常见病的用药渗透率显著低于美国,多数药物的人/次均用药量约为美国的20%-50%。未来我们认为国产仿制药依然有成长空间,成长点主要来自于:

1) 用药渗透率的提升,而药品价格下降可加速渗透率的提升过程;

2)国产仿制药对原研药的替代,同时医保、招标政策等也在鼓励通过一致性评价仿制药的使用,二者均可促进国产仿制药渗透率和集中度的提升。

据前瞻产业研究院发布的《中国仿制药一致性评价市场前瞻与投资战略规划分析报告》统计数据显示,中国5000家药厂,99%都是仿制药企业;18.9 万个药品批文,95%是仿制药——可以说仿制药对中国医药工业发展起着主导性作用。

再看市场,截至目前,药监局公布的通过仿制药一致性评价的药物品种已由29种上升至41种,中国医药工业信息中心数据显示,2016年我国仿制药市场规模约为9167亿元。预计到2020年,我国仿制药市场规模可望达到14116亿元。

2016-2020年我国仿制药市场规模统计情况及预测

2016-2020年我国仿制药市场规模统计情况及预测

数据来源:前瞻产业研究院整理

那么在这样的规模下,我国的仿制药水平如何?

据艾美仕市场研究公司(IMS Health)数据显示,我国仿制药行业集中度低,中国CR8占比仅18.82%,对比印度CR8 占比52.31%、美国CR8 占比52.96%。

同质化严重,打价格战。举个例子,3244个化学药物品种,仅其中262个品种就占据了注册文号总量的70%。

仿制药一致性评价机制缺失。过去国内缺少与原研药一致性评价的强制要求,药效极低,甚至只有原研药的10%。

“低仿”药品造成仿制药行业盈利能力差。平均毛利率仅为5~10%,而国际平均水平是50%……

国内制药企业成本优势明显,国内仿制药价也并不比海外贵

国内仿制药价格整体水平与美国相差不大,但国内仿制药企的毛利率远高于国际仿制药企,国内仿制药企的毛利率约为70-80%,而国际仿制药企约为40-55%,国内药企制剂出口业务的毛利率(如恒瑞为77%)也显著高于国际仿制药企,因此国产仿制药可凭借低成本优势缓冲降价带来的影响;同时国内仿制药企的销售费用率也比国际仿制药企高约15-20ppt,集采后我们预计竞争格局会优化,销售费用下降也可为降价提供缓冲空间。

一致性评价整体进度低于预期,但核心品种进展较快

从289目录或全部品种来看,一致性评价完成度较低。但核心品种进展较快,PDB样本医院排名前100的药物中有74个化学药,74个化药占所有药物销售额的35%,截至2018年底已经有19个视同/通过一致性评价,占74个化药销售额的34%;另有35个在审评审批中,预计今明两年可获批。仿制药一致性评价可提升国产仿制药质量水平,淘汰不合格的企业,优质仿制药企有望从中受益。

医药行业板块估值处于历史底部,尤其是4+7集采政策出台后,制药行业整体估值受到了打压,但一致性评价和集采政策有利于优化行业竞争格局,仿制药的成长之路还没有走完。

相关深度报告 REPORTS

2024-2029年中国仿制药一致性评价市场前瞻与投资战略规划分析报告
2024-2029年中国仿制药一致性评价市场前瞻与投资战略规划分析报告

本报告第1章分析了美国、日本仿制药一致性评价的发展历程,并对其发展经验进行了总结,同时也对当前中国制药一致性评价的政策动向及发展现状与痛点进行了分析;第2章重点...

查看详情

本文来源前瞻产业研究院,内容仅代表作者个人观点,本站只提供参考并不构成任何投资及应用建议。(若存在内容、版权或其它问题,请联系:service@qianzhan.com) 品牌合作与广告投放请联系:0755-33015062 或 hezuo@qianzhan.com

p13q0

分享:

品牌、内容合作请点这里:寻求合作 ››

前瞻经济学人

专注于中国各行业市场分析、未来发展趋势等。扫一扫立即关注。

前瞻产业研究院

中国产业咨询领导者,专业提供产业规划、产业申报、产业升级转型、产业园区规划、可行性报告等领域解决方案,扫一扫关注。

前瞻数据库
企查猫
前瞻报告库

研究员周关注榜

 
在线咨询
×
在线咨询

项目热线 0755-33015070

关注我们
前瞻网微信号

扫一扫关注我们

意见反馈

×
J