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2024年中国核医药行业药品供应情况分析 创新核药有广阔发展空间 【组图】

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 2024-11-21 14:30:01  来源:前瞻产业研究院 E9369G0

行业主要上市公司中国同辐(01763.HK);东诚药业(002675.SZ);遠大醫藥(00512.HK)等

本文核心数据:核药;药物类型;管线布局;治疗方向;研发趋势

核医药概述

核医药(或称“核药”),即放射性药物,也被称为核素药物,是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的医药制剂,是一种具有放射性的药品,可用于影像诊断及临床治疗。目前广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发现和炎症组织显像诊断等。根据用途可分为诊断用核素药物和治疗用核素药物。

图表1:核医药分类

核医药产业医用同位素使用情况

医用同位素生产方式主要分为三种:反应堆、加速器、同位素发生器。其中,80%以上的医用同位素由反应堆辐照产生。目前,共有100多种放射性同位素用于医疗领域,有30多种医用同位素可用于疾病诊断和治疗。其中,常用同位素与新兴同位素在SPECT/PET显像、疾病治疗上优势互补。

图表2:常见医用同位素、新兴医用同位素概况

中国核医药医用同位素代表性企业生产情况

目前反应堆辐照获得的医用同位素比较依赖进口,价格昂贵。但至今已有多家核医药代表性企业尝试布局核素生产环节,以图解决核素供应短缺的难题。

图表3:中国核医药代表性企业医用同位素生产情况

中国核医药行业代表性企业核药获批情况

截至2024年2月,中国NMPA共批准72款核药产品(包括仿制药,不包括呼吸试验药盒及放射免疫制剂)。其中50%以上为90年代获批的锝标SPECT显像制剂,目前仅有一款原研药即原子科兴氯化锶[89Sr],还有3款创新药获批,分别为先通医药的氟[18F]贝他苯、远大医药的钇[90Y]树脂微球、拜耳的氯化镭[223Ra],创新核药有广阔发展空间。

图表4:2015-2024年中国核医药企业核药获批情况

中国核医药行业代表性企业在研管线分析

目前,国内核医药企业有75条管线在研,海内外开发均呈现出“诊疗一体化”的趋势,涉及近20家药企。治疗用放射性药物中,10多款药物布局了前列腺癌这一适应症,以下是我国核药管线布局按适应症分类的情况。

图表5:中国核医药代表性企业核药在研管线分析-按适应症

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国核医疗产业发展前景展望与投资战略规划分析报告

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