国务院出台仿制药支持政策 优质药品纳入医保

在中美贸易战打得火热时，中国仿制药替代进口原研的行动也开始提速。近日，国务院办公厅正式下发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》，对于通过一致性评价的仿制药品种，明确了后续的落地优惠政策，在采购、医保、税收、宣传等多方面给予高质量仿制药以支持。

这对于近期处于风口上的医药板块无疑又是一大重磅利好!不过，业内人士表示，这对于一些中小企业来讲，生存压力更大，将会进行一轮的大淘汰和整合，未来中国药企的集中度更高。事实上，仿制药在中国的战略地位做实的过程，也将是中国仿制药企业淘汰、整合、集中的过程，是中国由仿制药大国转向仿制药强国的必经之路。

仿制药才是医药市场主流

谈到医药，首先想到的是“创新”，往往手握原研药的企业会受到资本市场的青睐!但实际上从市场份额看，仿制药才是医药市场的大头。

就美国而言，它作为全球最大的医药市场，据前瞻产业研究院发布的《仿制药一致性评价市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示，2016年处方药市场有89%为仿制药，在过去10年里，仿制药为美国节约了约1.68万亿美元的医疗费用，折合成人民币，也就是说每年平均可节约逾万亿元。

与美国类似，中国也是仿制药占据大头，近17万个药品批文中95%以上都是仿制药，4376家企业中有近60%为仿制药企业。

北京大学药学院教授史录文表示，“因此，中国更需要仿制药，必须加快制定仿制药供应保障及使用政策，加快推进仿制药大国向仿制药强国的转变，树立公众对仿制药的信心，才能有效提高我国用药可及性，有效减缓医药费用快速增长的速度，实现全民健康。”

但由于历史因素，中国仿制药在药效上一直和原研药有差距，使得中国医药市场存在着大量安全无效、低价的劣质药，与此同时，还有专利过期的进口药霸占着市场，消耗了大量的中国医保费用，而这些都需要中国推进提高仿制药质量、用以全面替代进口药的工作。

仿制药进口替代料加速

中国仿制药存在低水平重复建设、高端供给不足的问题，临床需求高的药品在专利过期后仍无仿制的现象屡有发生。如何有效引导高质量有序仿制、优化医药产业结构，成为了此次《意见》重要着力点。

在临床研究机构紧缺的当前，《意见》要求进一步释放仿制药一致性评价资源，制定鼓励仿制的药品目录，以需求为导向，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。

在使用环节，更是立足替代原研。《意见》要求药品采购按药品通用名，仿制药与原研平等竞争，在临床上加强监督疗效与原研一致的仿制药使用情况，对于不合理用药的处方医生将进行约谈。在医保上，发挥基本医疗保险的激励作用。加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。

卫健部门制定鼓励使用仿制药的政策和激励措施，除特殊情形外，处方上不得出现商品名，在按规定向艾滋病、结核病患者提供药物时，优先采购使用仿制药;与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付，及时将符合条件的药品纳入基本医保目录，不得按商品名或生产厂家进行限定。由此看来，进口药品的仿制药替代将持续加速。