化学药品制剂“出海”难 未来需提高国际竞争力

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 温程辉 • 2017-02-16 15:36:04  来源:前瞻产业研究院 E1106G0

长期以来,我国化学药品制剂产品频现“出海”难题,出口主力仍以原料药为主。直到最近几年,化学药品制剂出口额才出现较快增长,但比重依然有限,未来还需进一步提高国际竞争力,拿下更多海外市场份额。

所谓化学药品制剂,是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂,一般与西药制剂、西成药归属同一范畴。经过多年的发展,我国化学药品制剂生产技术已取得突飞猛进,满足国内供给的同时不断在海外攻城掠地,出口额节节攀升。

化学药品制剂

据前瞻产业研究院发布的《中国化学药品制剂行业产销需求与投资预测分析报告》数据,近年我国化学药品制剂出口额超过30亿美元,同比增速保持在40%左右,出口产品种类也不断增多。

不过,整体来看,化学药品制剂要走出国外依旧困难重重,未来任重而道远。

首先,国外注册难度较大。这是由于化学药品制剂直接作用于患者,对其质量标准、准入门槛要求更高,而且注册手续繁琐。整个注册程序下来通常需要3-4年时间,甚至更久,导致企业面临风险较大,出口意愿不高。

其次,科学研发能力不足。目前,我国出口的化学药品制剂绝大部分是仿制药,产品附加值低,难以打造出国际品牌。归咎其因,在于企业研发投入不足、新药研究资源匮乏。

最后,出口品种单一。事实上,我国早已成为全球原料药生产大国,但由于技术限制,能出口的产品品种有限,集中于青蒿素类、头孢类、维生素类、激素类等药品。

因此,为扩大化学药品制剂出口,提高国际竞争力。一是要加快国际认证,打破药品制剂出口的瓶颈。要获得国际认证,需从自身内部着手,从培育人才、建设高标准车间、按照国外要求实施生产等方面提高水平。

二是要完善制剂品种,充分利用原料药现有的研发、管理、经营等优势。发挥原料药优势,从而完善制剂品种,可以更好地拓展国际市场业务。

三是增强自主创新能力,大力发展本土品牌。自主创新是化学药品制剂企业走出国门加入国际竞争的根本途径。化学药品制剂产业发展至今,要逐渐摆脱仿制模式,突出自主创新,整合技术资源,才能打造出本土医药品牌。

本文来源前瞻产业研究院,转载请注明来源!(图片来源互联网,版权归原作者所有)

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