重磅！2024年中国及31省市医用直线加速器行业政策汇总及解读（全） “发展高端医疗设备”是主旋律

行业主要上市公司：新华医疗(600587.SH) ;联影医疗(688271.SH)等

本文核心数据：医用加速器;政策历程;行业政策;发展目标;“十四五”规划

1、政策历程图

医用直线加速器行业是我国医疗设备/医疗器械体系的重要分支，也是核技术应用领域的重要组成部分。根据我国国民经济“八五”计划至“十四五”规划，国家对医用直线加速器行业的支持政策经历了从“提高医疗器械性能”到“扩大先进技术进口”再到“推动医疗设备创新发展”的变化。

“八五”计划(1991-1995年)至“十五”计划(2001-2005年)时期，国家层面提倡：提高医疗器械性能，有重点地发展高技术产业;从“十一五”规划开始，规划明确了将扩大先进技术进口;“十二五”至“十三五”期间，规划明确了要增强共性、核心技术突破能力，大力推进精准医疗等新兴前沿领域创新和产业化及深化药品医疗器械审评审批制度改革。到“十四五”时期，根据《“十四五”规划和2035年远景目标刚要》，完善医疗器械等快速审评审批机制，推动医疗设备等产业创新发展，发展高端医疗设备成为“十四五”时期的重要任务。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面医用直线加速器行业政策汇总

自1996年以来，国务院、国家卫生部、国家药监局医疗器械技术审评中心、国家卫健委等多部门都陆续印发了支持、规范医用直线加速器行业相关的发展政策，内容涉及医疗装备产业发展规划、医疗器械产品注册管理条例、大型医用设备配置规划、高端医疗装备推广应用申报等内容：

——《“十四五”大型医用设备配置规划》解读

《“十四五”大型医用设备配置规划》指出，要充分发挥规划引领和资源调控作用，进一步推动形成区域布局更加合理、装备结构更加科学、配置数量与健康需求更加匹配、配置水平与经济社会发展和人民群众医疗服务需求更加适应的大型医用设备配置规划管理体系，促进医疗服务水平和能力提升。

3、各省市层面的政策汇总及解读

——31省市医用直线加速器行业政策汇总

除了中共中央、国务院、国家药监局等部门颁布一系列政策外，各省市同样出台了一些举措来指导医用直线加速器相关行业的发展与规范。主要方向为促进医用直线加速器的医疗场景应用，推动医用直线加速器在医疗领域覆盖，加快创新医疗设备临床应用，加强医疗器械经营质量管理等。

——31省市医用直线加速器行业行业发展目标解读

地方层面，各地相关部门纷纷响应国家政策号召，发布了适合各地自身发展的医用直线加速器产业相关规划，包括加快布局医疗器械监管工作、推动医疗器械产业高质量发展和推动大规模设备更新和消费品以旧换新等。全国31个省市“十四五”期间医用加速器发展目标如下：

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医用直线加速器（放疗设备）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

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