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重磅!2024年中国及31省市单克隆抗体行业政策汇总及解读(全)

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 2024-11-06 15:00:41  来源:前瞻产业研究院 E8158G0

行业主要上市公司精华制药(002349.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、舒泰神(300204.SZ)、君实生物(688180.SH)、诺唯赞(688105.SH)、神州细胞(688520.SH)、浙江医药(600216.SH)、智翔金泰(688443.SH)、奥泰生物(688606.SH)、百克生物(688276.SH)、丽珠集团(000513.SZ)、博拓生物(688767.SH)、安科生物(300009.SZ)、步长制药(603858.SH)、海正药业(600267.SH)、复星医药(600196.SH)、九强生物(300406.SZ)、凯因科技(688687.SH)等。

1、政策历程图

单克隆抗体是生物医药的重要分支。近年来,国家层面出台相关政策推动相关产业发展,“八五”规划中,国家提出发展疗效好的抗肿瘤和抗病毒生物技术;“十五”规划,国家提出重点攻克生物医药相关技术;“十三五”开始,国家将生物医药行业的发展提升到战略地位,“十四五”规划中提出推动战略性新兴产业融合化、集群化、生态化发展,创新疫苗、体外诊断、抗体药物等研发。相关行业政策具体如下:

图表1:中国单克隆抗体政策发展情况

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面单克隆抗体行业政策汇总

目前我国单克隆抗体行业没有直接针对性的政策,更多是包含于生物医药产业整体发展政策之中的。近年来,国务院、发改委、药监局、市场监督局等多部门都陆续印发文件支持、规范生物医药行业的发展。截至2024年7月我国单克隆抗体行业重点政策如下:

图表2:截至2024年7月国家层面有关单克隆抗体行业的政策重点内容解读(一)

图表3:截至2024年7月国家层面有关单克隆抗体行业的政策重点内容解读(二)

图表4:截至2024年7月国家层面有关单克隆抗体行业的政策重点内容解读(三)

——国家层面单克隆抗体行业发展目标解读

2021年12月,工业和信息化部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会等部门发布了《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》),根据《规划》显示,在抗体药物领域,重点发展针对肿瘤、免疫类疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗体药物,新一代免疫检测点调节药物,鼓励抗体药物、新型疫苗等生物药产业化技术开发,发展产业竞争新优势。

图表5:《“十四五”医药工业发展规划》中单克隆抗体相关内容

3、各省市层面的政策汇总及解读

——31省市单克隆抗体行业政策汇总

目前,我国主要省市单克隆抗体相关政策如下表所示:

图表6:中国各省市单克隆抗体相关政策汇总及解读(一)

图表7:中国各省市单克隆抗体相关政策汇总及解读(二)

图表8:中国各省市单克隆抗体相关政策汇总及解读(三)

图表9:中国各省市单克隆抗体相关政策汇总及解读(四)

——31省市单克隆抗体行业发展目标解读

“十四五”期间,我国主要省份也提出了单克隆抗体行业的发展目标,其中重庆、河南、吉林、广东、湖北等省份对于单克隆抗体的政策数量较为完善,政策内容主要涉及单克隆抗体药物研发、推动全人源化单克隆抗体国产化等。各省市单克隆抗体政策如下:

图表10:中国各省市份单克隆抗体发展政策

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国单克隆抗体行业市场前瞻与投资战略规划分析报告

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