预见2024：2024年中国原料药行业市场现状、竞争格局及发展趋势分析 原料药进入高质量发展时代

行业主要上市公司：普洛药业(000739.SZ);国邦医药(605507.SH);新华制药(000756.SZ);九洲药业(603456.SH);华海药业(600521.SH);海普瑞(002399.SZ)等

本文核心数据：原料药产量;原料药市场规模

行业概况

1、定义

原料药(英文：API，Active Pharmaceutical Ingredients)，又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制得，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物。

原料药在ICH Q7中的完善定义：任何作为活性成分且用于医药产品生产的物质或混合物质。该类物质旨在预防、诊断、处置、缓解或治疗疾病中发挥药理作用或其它直接效用，或者影响人体的结构和机能。

根据原料药来源不同，可以分为化学合成原料药、生化原料药和植物原料药。

2、产业链剖析：产业链条长

原料药的上游产业是基础化工行业和农林牧渔业，原料药行业对上游原料有着较强的依赖性，上游产品的价格变动直接影响原料药行业的销售价格和利润。化学原料药的下游是化学制剂，由于社会的发展及老龄化趋势，人们对化学药物制剂的总体需求是持续增加的，这为化学原料药的消费也提供了间接的需求保证。一般而言，化学制药行业的毛利率呈现从上游到下游递增的趋势，原料药的毛利率低于化学抑制剂而高于中间体，越靠近下游原料药，中间体的毛利率越高。

从产业链生态来看，上游原材料企业包括岳阳兴长、新和成等企业;中游包括普洛药业、国邦医药、新华制药、九洲药业等企业;下游包括海大集团、云南白药和白象食品等企业。

行业发展历程：行业发展更加规范

从我国国民经济规划对原料药行业规划的演变来看，我国“九五”规划，提出进一步加强医药市场管理，大力开发新产品，不断提高药品质量;随后，“十五”至“十二五”规划，重点强调了原料药的自主开发能力增强，建立完善的药品保障体系等;“十三五”规划明确逐步取消药品加成，推进医疗服务价格改革;“十四五”规划，明确提出培育先进制造业集群，推动医药及医疗设备等产业创新发展。

整体来看，我国针对原料药的政策始终围绕增强研发能力，完善医疗保障体系等方面展开。

行业政策背景：政策加持，原料药行业向高质量发展

原料药作为化学原料药是药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。近年来，国家陆续出台各项产业政策，引导原料药行业向高质量发展。

行业发展现状

1、原料药生产企业数量呈波动变化趋势

2018-2023年，中国化学原料药生产企业数量呈波动态势。据国家药品监督管理局数据，2023年，全国共有1661家化学原料药生产企业，除西藏外的所有省份都有化学原料药生产企业。

2、原料药市场总产量规模有所回升

化学原料药是药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。由于传统大宗原料药技术门槛低，国内传统大宗原料药生产企业数量在前期呈现出高速增长。据国家统计局数据，我国化学原料药产业曾经历了长期快速发展阶段，产量规模一度上升至超过350万吨，导致国内现阶段传统大宗原料药产能过剩，2018年开始，国内传统大宗原料药产量开始下降，2018年国内规上企业原料药总产量降至230.37万吨。2019-2023年，中国原料药供给产量有所回升，2023年回升至394.9万吨。

3、原料药市场规模有所下降

2023年激烈的市场竞争和产能过剩致使很多化学原料药价格下降明显，特别是维生素、抗生素以及肝素等大宗出口产品。原料药价格下降导致企业营收出现下降，根据中国医药企业管理协会数据，2023年化学原料药行业营业收入同比下降5.9%。

4、原料药出口金额下降

原料药出口存在明显的“以价换量”现象。几类典型的大宗原料药均表现出全年出口数量增长、出口平均单价降幅超过出口金额降幅的态势。2023年，我国原料药出口金额为409.09亿美元，同比下降20.66%，出口量为1248.92万吨，同比增长5.4%，出口平均单价下降24.7%。出口金额在西药产品中的占比为80.11%，相较2022年同期水平基本持平。

在进口方面，2023年我国原料药进口金额为100.22亿美元，同比下降1.5%，进口量为198.13万吨，进口平均单价同比下降2.6%。在出口低迷的背景下，进口整体保持了相对稳定。分市场看，我国原料药进口前三大市场为欧盟、东盟和美国。自印度进口原料药金额为7.11亿美元，同比下降11%，主要是由进口量下降8.2%导致的。

行业竞争格局

1、区域竞争格局

根据国家药品监督管理局会数据，截止2023年底，我国共有原料药生产企业1661家，主要分布在中部及东部地区。其中江苏省原料药生产企业最多，超过200家;四川省、山东省和浙江省企业数量也较多，超过100家。

从原料药产业上市公司的地区分布来看，浙江原料药产业的上市企业数量最多，其中不乏普洛药业(000739.SZ)、国邦医药(605507.SH)、九洲药业(603456.SH)、华海药业(600521.SH)等龙头企业。湖北和江苏两省原料药产业的上市企业数量亦较多，前者有共同药业(300966.SZ)、广济药业(000952.SZ)、亨迪药业(301211.SZ)等上市企业，后者有健友股份(603707.SH)、博瑞医药(688166.SH)、富士莱(301258.SZ)等上市企业。

2、企业竞争格局

2023年我国原料药行业中，新和成市场占比排名第一，市场份额在3.2%左右;普洛药业排名第二，市场囊份额在2.4%左右;特能科技排名第三;市场份额在2.3%左右。

行业发展前景及趋势

1、发展前景：2029年市场规模有望超过7000亿元

国家近年来大力推动供给侧结构性改革，主要依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能，鼓励原料药企业转型升级，同时加大原料药市场规范力度，打击违法涨价和恶意控销行为。一方面，通过合理提高环保标准，引导龙头企业提升工艺水平增强竞争力，促使高污染不合规的企业退出市场，减少原料药市场的低价竞争者;另一方面，发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持，将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。前瞻预测，到2029年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过7400亿元，年均复合增长率达到4.2%。

2、发展趋势：政策完善，进入高质量发展时代

随着国际局势的变化，政策的完善，未来我国原料药行业趋势如下：

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国原料药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

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