预见2022：一文深度了解2022年中国异种移植行业市场现状、竞争格局及发展趋势

行业主要上市公司：中科奥格、启函生物、盖兰德生物、赛诺生物等

本文核心内容：异种移植行业市场规模、异种移植行业竞争格局、异种移植行业发展现状

1、异种移植行业发展概况

——定义及发展历程

异种器官移植，是用手术的方法将某一种属个体的器官或组织移植到另一种属个体的某一部位。科学家在动物身体上培育出新的器官，这些器官覆盖在人类干细胞培育环境中，发育的新器官可被人类身体所接受，只要人体接受这些“异种器官移植”不引起悲惨性的免疫系统反应，这将形成事实上源源不断的人体移植器官来源，从而有效解决人体移植器官严重短缺的现状。但同时，异种器官移植培养出的器官移植于人体，会存在跨物种病毒感染的隐患等问题。

根据瑞士日内瓦大学医学院胡骁维的介绍，目前异种移植的器官来源主要是猪，亦有少数其他物种，如尼罗罗非鱼。此外，异种移植涉及移植的器官，主要包括胰腺、皮肤、角膜、脉络丛细胞、肾、及心。从异种移植国家布局情况来看，美国、中国、新西兰、阿根廷、及巴西是异种移植手术开展国家。

早在17世纪，西欧就有人尝试用羊的肾脏来挽救尿毒症患者。随着时间的推移，异种移植经历了多次“冰河时期”;在2021年，随着全球器官捐赠数量的增多以及移植技术的完善，全球同种器官捐献和移植得到充分发展，但器官仍然供不应求。在此背景下，基因工程技术全面突破并得到广泛应用。在2021年1月7日，美国马里兰大学医学中心的巴特利·格里菲斯团队将一颗经基因编写的猪心脏移植给一位患者;该患者存活了2个月，远超团队的预期。

2)异种移植行业产业链剖析

目前，我国异种移植上游以生物科学工具为主，包括实验试剂、实验设备等。其中，实验试剂主要指用于反应、培养、标记、检测等用途的各类分子、生化试剂和细胞试剂等;实验设备主要是指测试仪器、分析设备、动物饲养笼具等。下游为医院端，为急需器官移植的人群做手术。

异种移植产业链上游代表企业有赛默飞(Thermo-Fisher)、凯杰(Qiagen)、宝生物(Takara)、纽英伦生物(NEB)、普洛麦格(Promaga)、KAPABiosystems、义翘科技、百普赛斯等。中游企业为中科奥格、启函生物、盖兰德生物、赛诺生物。下游为医院端，为急需器官移植的人群做手术。

2、中国异种移植行业发展历程：行业处于起步期

自2012年以来，为了完善和发展我国异种移植事业，政府发布了诸多政策法规。行业政策的支持和引导将会进一步推动我国异种移植快速发展。

依托行业不同生命阶段关键因素的发展特征对行业的成熟度进行综合判定和分析，目前我国异种移植行业处在行业起步阶段。

3、中国异种移植行业政策背景：规范、鼓励双线政策带动行业发展

在2022年4月6日，中国器官移植发展基金会发布了《中国人体异种器官移植临床试验专家共识》，明确了推进同种人体器官移植健康发展是我国现阶段器官捐献与移植事业改革的关键。异种器官移植是器官移植学科中的重要组成部分，其科研成果能推进器官移植医疗的发展。同时，也应认识到异种移植临床试验仍面临免疫排斥、生物安全、跨种系适配、生命伦理等挑战。

依据近年来各省市发布的政策来看，有明确政策支持异种移植行业的省份共有18个。

4、中国异种移植行业发展现状分析

——发展现状：中国异种移植行业供体严重短缺

当下，器官供体严重短缺、器官移植费用高昂等问题导致了异种器官移植市场趋热。根据中国人体器官捐献与移植委员会的资料显示，目前我国年均新增器官衰竭患者数量约为30万人;在此当中，仅有不到2万人可获得器官移植。

注：截止到2022年5月24日，协会暂未发布2021年数据。

2)市场空间：2021年中国异种移植行业市场规模约为1350亿元

根据公开资料显示，目前器官移植的手术费用约为45万元。假设年均新增器官衰竭患者均以异种器官做移植手术，前瞻测算出2021年中国异种移植市场空间约为1350亿元。

注：市场空间为不考虑医保报销的情况下。

5、中国异种移植行业竞争格局分析

——区域竞争格局：中国异种移植行业区域性特征明显，集中在三角洲地区

从代表性企业区域分布看，主要分布在北京、浙江、湖南、四川等地。

2)企业竞争格局：强劲“春笋”持续涌出

(1)中国异种移植行业竞争梯队：赛诺生物规模最大

从企业规模来看，赛诺生物科技注册资金超过了2000万，为第一梯队。中科奥格、盖兰德生物科技的注册资产超过1000万但少于2000万，处于第二梯队。启涵生物的注册资金低于1000万，处于第三梯队。

(2)中国异种移植企业业务布局情况：布局移植供体猪和提供相关技术服务

从业务布局来看，启函生物主要为细胞和器官治疗，但也包括了基因猪(猪3.0)的培育。而赛诺生物、盖兰德生物和中科奥格均布局了移植供体猪，且也包括了技术服务。

从产品情况来看，赛诺生物拥有自主品牌的专供胰岛细胞移植的供体猪近交系--“异种一号”(符合DPF标准检测的猪种)，并在此基础上研发出了专供胰岛细胞移植的人源化基因修饰猪“异种二号”。中科奥格包括了异种器官供体猪、医用生物材料猪、低免疫原性生物材料、基因编辑与克隆服务、基因编辑人类疾病模型猪、实验模型猪等。

6、中国异种移植行业发展前景及趋势预测

——行业发展趋势：中国异种移植行业加快科研创新进度

在2022年4月6日，中国器官移植发展基金会发布了《中国人体异种器官移植临床试验专家共识》，指出异种器官移植是器官移植学科中的重要组成部分，其科研成果能推进器官移植医疗的发展。同时，也应认识到异种移植临床试验仍面临免疫排斥、生物安全、跨种系适配、生命伦理等挑战。

目前，我国异种移植行业将继续加快科研创新进度，并且加大创新力度;此外，将全力攻克免疫排斥、生物安全、跨种系适配、生命伦理等挑战。

2)行业发展前景：中国异种移植行业发展潜力巨大

当下，器官供体严重短缺、器官移植费用高昂等问题导致了异种器官移植市场趋热。在“十四五”期间，全国重点省市以满足“患者器官移植需求”为目标，以“总量控制、合理布局”为原则，制定人体器官移植设置规划。再加上目前年均新增器官衰竭患者约为30万人，同种移植受到器官供体短缺的背景下，我国异种移植行业发展潜力巨大。

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