报告服务热线400-068-7188

2021年中国体外诊断行业发展现状及市场规模分析 POCT领域成为行业新蓝海

分享到:
 2022-04-13 17:38:54  来源:前瞻产业研究院 E4648G0

主要上市公司:科华生物(002022)、中生北控(08247)、利德曼(300289)、达安基因(002030)、迈克生物(300463)、九强生物(300406)、复星医药(600196)、迈瑞医疗(300760)、迪安诊断(300244)、迪瑞医疗(300396)、新产业(300832)、新健康成(831193)、三诺生物(300298)

本文核心观点:新里程碑、POCT领域成为新蓝海、新冠疫情催化体外诊断发展

1、体外诊断是现代医学的重要组成部分

体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

体外诊断与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体。体外诊断是检验医学的“工具”和“兵器”,同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”,两者的共同目的是实施体外诊断。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断,而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。

体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局(SFDA)的《医疗器械分类目录》标准,体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。

图表1:体外诊断产品分类

2、中国体外诊断行业已进入全新的里程碑

从20世纪70年代我国迎来生育高峰开始,我国的体外诊断行业开始了高速发展,伴随着我国人口的增长与经济的腾飞,20世纪90年代时我国的体外诊断行业的发展速度空前。

而在21世纪以来,中国体外诊断的发展进入第四次工业革命的新里程碑。第四次工业革命,推动了体外诊断向着智能化发展。以互联网大数据、人工机器人、3D打印等技术为核心的智能化趋势给体外诊断产业带来了新机遇、新理念,实验室从自动化向信息化、智能化、“绿色实验室”方向逐步发展。

图表2:我国体外诊断行业发展历程

3、中国体外诊断行业发展特点:POCT成为新蓝海

作为医疗器械及医药工业中自发形成的一个新兴产业,国内体外诊断产业近年来发展迅猛,外资企业与本土企业间的竞争日益激烈。截至目前,我国的生化诊断已基本摆脱国外掣肘,国产化进程基本完成;而新冠肺炎疫情的蔓延又激发了POCT(即时检验)技术的大量需求,使其成为了新的蓝海市场。

图表3:目前我国体外诊断行业发展特点

4、中国体外诊断行业发展迅速,新冠肺炎疫情再添动力

近年来,国家重视生物技术及其产业化的发展,包括体外诊断在内的生物产业因此获得政府全方位的政策扶持,在产业形势整体向好的背景下,体外诊断行业也在产业发展浪潮中获益。

2016-2020年,我国体外诊断市场规模持续扩大,尤其是2020年,受到新冠肺炎疫情的影响,国内各类体外诊断试纸试剂需求大增。根据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》统计数据显示,2020年,我国体外诊断市场规模达890亿元。随着技术的创新、人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加以及收入增长等驱动因素推动中国体外诊断行业的不断增长。

图表4:2016-2020年中国体外诊断行业市场规模及增长情况(单位:亿元,%)

5、中国体外诊断市场结构:免疫诊断占比最高

根据临床医学检验项目所用技术的不同,体外诊断产品可分为临床生化、免疫诊断、血糖检测、血液学、微生物学、分子诊断等类别,其中临床生化、免疫诊断和分子诊断代表了目前临床应用中的主流技术。在中国,免疫诊断产品市场占比最高,且近年增速明显高于行业增速,排在第二位的是生化诊断产品。2020年,我国体外诊断市场中,免疫诊断占比约为36%,生化诊断18%,分子诊断19%,及时诊断10%,血液诊断9%。

图表5:2020年我国体外诊断市场结构分布(单位:%)

综合来看,我国体外诊断行业的发展已经取得了一定成就。伴随着第四次工业革命的浪潮,我国的体外诊断行业将紧跟市场趋势,在向POCT领域探索的同时进行智能化革新。

以上数据来源及分析请参考于前瞻产业研究院《中国体外诊断(IVD)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

相关深度报告 REPORTS

2024-2029年中国体外诊断(IVD)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告
2024-2029年中国体外诊断(IVD)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告

本报告前瞻性、适时性地对体外诊断(IVD)行业的发展背景、供需情况、市场规模、竞争格局等行业现状进行分析,并结合多年来体外诊断(IVD)行业发展轨迹及实践经验,对体...

查看详情

本文来源前瞻产业研究院,内容仅代表作者个人观点,本站只提供参考并不构成任何投资及应用建议。(若存在内容、版权或其它问题,请联系:service@qianzhan.com) 品牌合作与广告投放请联系:0755-33015062 或 hezuo@qianzhan.com

p25q0

分享:

品牌、内容合作请点这里:寻求合作 ››

前瞻经济学人

专注于中国各行业市场分析、未来发展趋势等。扫一扫立即关注。

前瞻产业研究院

中国产业咨询领导者,专业提供产业规划、产业申报、产业升级转型、产业园区规划、可行性报告等领域解决方案,扫一扫关注。

前瞻数据库
企查猫
前瞻报告库

研究员周关注榜

 
在线咨询
×
在线咨询

项目热线 0755-33015070

关注我们
前瞻网微信号

扫一扫关注我们

意见反馈

×
J