中国体外诊断行业前景广阔 产业政策助力国产替代

经过多年发展，全球体外诊断已成为拥有数百亿美元庞大市场容量的朝阳行业，产业发展成熟，市场集中度较高，形成了一批著名跨国企业集团，主要代表企业有瑞士Roche(罗氏)、美国 Abbott(雅培)、美国 Alere(美艾利尔)、丹麦 Radiometer(雷度米特)等。

从区域市场格局看，全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，占 70%以上的份额，需求相对稳定，其中美国是全球体外诊断创新中心和最大的需求市场。目前，全球体外诊断市场增速最快的来自于新兴市场， 虽然中国、印度、巴西等新兴市场占据的份额较小，但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，体外诊断作为新兴产业拥有良好的发展空间，正处于高速增长期。

中国体外诊断发展现状

体外诊断行业是医疗器械行业的一个分支，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，是传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合的行业。体外诊断在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。

近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。

自2011年至今，国家出台了多项产业政策鼓励国内体外诊断企业创新创造新型产品，并为国产产品实现进口替代创造了良好的政策环境。凭借价格优势和政策扶持，国产体外诊断产品将会打破海外企业垄断的局面。

我国体外诊断产业虽然起步较晚，但发展速度远超全球整体水平。驱动体外诊断行业及细分产品市场快速发展的有利因素主要包括体外诊断市场需求持续增长，分级诊疗制度推进，国内企业产品替代进口产品，诊断技术不断进步等，前瞻产业研究院数据显示，2017年，我国体外诊断行业市场规模为517亿元。

体外诊断的发展前景及趋势分析

我国IVD 试剂行业市场需求强劲，在良好产业政策和快速医疗卫生体制改革支持下，国内IVD 市场发展巨大。

随着中国医疗改革的持续推进，三项医保覆盖率已超95%，导致国内医疗需求释放，据卫生部公报显示，2017 年全国卫生总费用达 51598.8 亿元，人均卫生总费用 3712.2 元，卫生总费用占 GDP 百分比为 6.2%。。与全球卫生总费用及人均卫生费用来比，我国卫生总费用投入仍显不足，未来仍将保持快速增长，预计未来政府卫生支出比例继续上升，个人卫生支出比例继续下降。卫生总费用的增长将带动医疗市场需求和供给增长，为IVD 市场快速增长提供内生动力。

目前，我国IVD 行业现已具备一定的市场规模和基础，正从产业导入期步入成长期，市场发展前景良好。随着政策的推进，以及需求的增大，我国国内IVD 行业想要得到良性发展，还需尽快加大产品创新支持力度、规范IVD 行业产品、市场和环境，树立企业品牌意识，打造强势品牌。