研发外包试药数据造假 制药行业如何来实现利益最大化

日前，关于制药行业又曝出了黑幕，新药研发出来在进入市场之前，由于要进行临床试验来保障药物的安全性，然而就是这样一个关乎公众生命安全的环节，竟然也催生除了一条造假利益链。

在这条利益链上，制药企业的下游是所谓的“临床试验代理机构”，然而大多确实一些“空壳公司”，并不是以验证药物药性为目的，而是纯粹以推动试验进程、加快药物上市为目的，来与医院这类试验基地对接，通过临床试验数据造假来蒙混药物上市监督机构。

也正是这一条黑色利益链，让一些没有上市资格的药品流入市场，为公众安全造成了极大的威胁。

总该我国制药行业，大多数采取的都是研发外包模式，也即是说，这一类企业并不具有研发能力，通过购买研发成果来进行药物生产。那么在药物生产出来之后，市场上居然还出现了专门为制药厂家提供试验项目策划、推动新药上市的服务机构。

而临床试验数据造假想要避免并不容易，制药企业位于利益链的顶端，自然是要想办法实现利益的最大化。而临床数据造假无疑是加快新药上市进程与资金回笼的有效途径。

我国食品药品监督机构目前已经意识到这一问题，开始对部分已经申报生产的药物进行临床数据核查。

据前瞻产业研究院《中国制药行业新品上市分析报告》的统计，目前被驳回的药品注册申请已经有将近1200个，在1600个进行核查自查药物中的比例达到80%。而且有数家三甲医院因为涉嫌造假被调查。

这一数据看起来触目惊心，在为我们提供生命安全保障的医药领域，居然还存在着监管不到位、造假如此普遍的现象，着实让广大人民群众痛心疾首。

然而对于制药企业来说，又会造成哪方面的影响呢?

无疑，监管只会越来越严格，此前存在的漏洞也会逐渐被填补上，能钻的空子也越来越少。那么，制药企业想要保持利润，要从何做起?依靠造假来加快资金回笼显然已经不奏效了，那么在资金周转率降低的情况下，制药企业想要维系下去，只有通过对生产环节进行优化来降低成本。

因此，从长远来看，制药企业只有改进生产工艺、切入附加值较高的药品，才能应对日益严峻的形势。