2023年中国干细胞医疗行业企业布局情况及应用趋势分析 上市产品应用领域将不断拓展

行业主要上市公司：中源协和(600645);赛莱拉(831049);冠昊生物(300238)等

——企业布局向竞争重心将向行业中下游偏移

干细胞产业属于科研和资金密集型产业，其技术研究和产业化应用具有高投入的特征。目前整个干细胞行业竞争最为激烈的是干细胞行业的上游产业，未来随着干细胞储存竞争愈发激烈导致利润率下降以及干细胞药物开发的推进，整个干细胞行业的竞争重心将向行业中下游偏移。

——多家企业申请的干细胞药物被CFDA受理

产业链中游是干细胞增殖(为研发组织和个人提供干细胞)，以及干细胞制剂的新药研发。干细胞增殖与药物研发企业以输出干细胞治疗技术为主，主要针对脑瘫、脊髓损伤、视神经发育不全、遗传性共济失调等神经系统疾病、糖尿病以及肌营养不良等疑难疾病提供干细胞治疗技术。这些企业通过向医院提供干细胞技术体系并收取技术服务及技术使用权转让费获得收益，或者通过为患者提供个体化治疗，再按照一定的比例与医疗机构分享治疗费用。

2017年10月26日，国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，规定细胞治疗类产品作为新药受理申报。2017年12月，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CFDA)发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》，再次明确细胞制品按药品评审程序进行注册和监管。

2023年截至8月28日，有13款干细胞药物被CFDA正式受理。

注：查询日期截至2023年8月28日。

——上市产品应用领域将不断拓展

现有的干细胞获批上市产品主要以间充质干细胞为主，应用领域覆盖膝关节软骨缺损、骨修复、急性心肌梗死等。部分上市产品应用分析如下：

随着技术驱动和未满足的社会需求影响，未来应用趋势将向抗衰、肿瘤治疗、牙周病治疗等方向拓展与延伸。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

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