体外诊断加快医学实验室布局 投资切忌盲目跟风

 体外诊断即IVD，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。数据显示，2015年我国体外诊断(IVD)市场规模约为363亿元，行业增长率达到30%。行业整体呈现技术创新频繁、品种多样化和质量要求高等特征。

独立医学实验室发展空间广阔 未来新增百亿市场

2015年独立诊断实验室发展迅猛，增长率超30%，四大独立诊断实验室市场占有率超65%，其中，上市公司迪安诊断和达安基因占两席。迪安诊断2015 年公司商业实现收入7.63 亿元，同比增长52%;去年11 月至今年1 月间，分别收购金华福瑞达56%、新疆元鼎51%和云南盛时科华51%股权，渠道整合提速。达安基因的独立实验室已经基本完成布局，2016年有望全部实现扭亏为盈。

事实上，我国独立医学实验室业务发展远远落后于发达国家，市场占有率仅5%，与澳大利亚80%的市场占有率、日本67%的市占率相比，未来发展空间巨大。机构预计，独立实验室将保持30%以上增速，有望新增200亿市场空间。

体外诊断发展势头好，但投资人切勿盲目跟风

全球体外诊断(IVD)产业发展比较成熟，市场集中度较高，罗氏、西门子、雅培、丹纳赫等几大巨头垄断了50%以上的市场。据前瞻产业研究院《中国体外诊断行业市场分析报告》分析，2013年全球IVD市场为533亿美元，2020年可达747亿美元。但在发达国家，IVD行业增速已经放缓，CAGR(复合年增长率)只有5%左右。

而中国的体外诊断(IVD)起步较晚，但发展势头正当时。据《中国医药健康蓝皮书》统计分析：2014年，我国体外诊断产品市场规模达到306亿元;预计2019年该市场规模将达到723亿元，年均复合增长率高达18.7%，增长速度远远超过全球行业平均水平。

分子诊断行业受国家食药监局和卫计委等多部门监管，行业门槛与规范性不断提高。分子诊断是迅速崛起的行业，基因测序、NIPT、精准医疗等概念很火，但是要警惕泡沫，不要盲目跟风。分子诊断常常被捆绑于精准诊疗，但是目前无论是产品性能、收费标准、政策支持、海量数据分析等都还无法支持真正意义的精准诊疗，仍然处于概念大于市场的阶段。

我国IVD企业的特点是小而分散，体外诊断产品过万种，生产企业上千家，发展势头迅猛的IVD行业目前在中国医疗器械行业内是最具发展活力的子行业，所处的国际竞争异常激烈，未来必将迎来行业的重组和整合。分子诊断临床应用领域广泛，随着新医改和精准医疗战略的铺开，该行业正处于爆发前夜。