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2024年新一类降压药-ARNI市场分析:市场快速扩容

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 2024-02-28 19:09:56  来源:前瞻产业研究院 E3760G0

行业主要上市公司:华海药业(600521);福元医药(601089);国药现代(600420);信立泰(002294);华润双鹤(600062);昂利康(002940);立方制药(003020);花园生物(300401)等

本文核心数据:ARNI类降压药降低诊室收缩压(SBP)幅度;诺华沙库巴曲缬沙坦全球销售额;诺华沙库巴曲缬沙坦在中国降压药市场上销售额

1、ARNI类降压药介绍

血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)是一种同时作用于肾素-血管紧张素系统(RAS)和利钠肽(NPs)系统的新型心血管药物。

诺华的沙库巴曲缬沙坦是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)。沙库巴曲缬沙坦于2015年7月获得FDA批准上市,适应症是心衰;随后于2016年5月在欧盟获批上市,用于治疗心衰。

2017年7月,诺华的沙库巴曲缬沙坦在中国上市,用于治疗心衰;2019年通过国谈被纳入国家医保目录乙类。2020年中国成为全球第一个申请沙库巴曲缬沙坦高血压适应症的市场;2021年,沙库巴曲缬沙坦在中国获批用于治疗原发性高血压,随后通过医保价格谈判,降价60%,从140元降到了45元,续签国家医保,治疗高血压3.2元/天,治疗心衰6.4元/天;2022年,沙库巴曲缬沙坦销售量同比增长200%。2023年,《中国高血压防治指南(2023年)》补充血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)为新的一类常用降压药物。

图表1:血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)发展历程

2、ARNI类降压药优势明显

ARNI类降压药优势主要体现在两个方面:一是强效降压,降血压幅度大、起效快;二是对心脏、肾脏和血管等器官表现出优越的保护作用,可以多途径阻断心血管事件链,降低心血管事件的发生风险。

图表2:ARNI类降压药优势

在强效降压方面,2021年,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士在ACC国际大会上公布了Meta分析也是首个比较ARNI和传统5大类降压单药降压疗效的证据,其结果显示,治疗8周后,ARNI降低诊室收缩压(SBP)的幅度达16.8mmHg,优于5大类传统降压单药

图表3:ARNI类降压药及五类传统降压单药降低诊室收缩压(SBP)幅度对比(单位:mmHg)

3、ARNI市场快速扩容

由于持续的临床需求和优异的临床表现,诺华的ARNI类降压药沙库巴曲缬沙坦在全球市场上快速扩容,根据诺华披露的数据,其全球销售额从2017年的5.07亿美元上涨至2022年的46.44亿美元。

图表4:2017-2022年诺华沙库巴曲缬沙坦全球销售额(单位:亿美元)

中国市场上,2021年6月,诺华沙库巴曲缬沙坦在中国获批用于治疗原发性高血压,当年其在降压药市场上的销售额便达到17.74亿元。虽然医保价格谈判后沙库巴曲缬沙坦价格降幅达60%,但2022年,其销售量同比增长近200%,在降压药市场上销售额达到22.61亿元。

图表5:2021-2022年诺华沙库巴曲缬沙坦在中国降压药市场上销售额(单位:亿元)

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国抗高血压用药行业发展状况调研与投资战略规划分析报告》。

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