全球体外诊断市场稳步增长 国内市场尚待开发

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 2018-05-04 11:43:31  来源:前瞻产业研究院 E868G0

体外诊断行业是医疗器械板块子行业,体外诊断产品属于医疗器械的一种,包括体外诊断仪器和配套的诊断试剂。因体外诊断产品不直接作用于人体,在《医疗器械分类规则》中将其划分为“非接触人体器械”类别。

体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断是临床诊断信息的重要来源,能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标,是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。此外,在优生优育、公共卫生、疾病预防等领域,体外诊断也起到了举足轻重的作用。

随着各种高新技术的快速发展,以及大部分国家医疗保障政策的逐步完善,近年来体外诊断行业得到了快速的发展。据前瞻产业研究院发布的《体外诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示,2013年,体外诊断占据全球医疗器械市场份额的13%,是医疗器械行业最大的细分子行业;预计到2020年,体外诊断市场份额将达到14.1%。

2013-2018年全球体外诊断市场规模(亿美元)

2013-2018年全球体外诊断市场规模

数据来源:前瞻产业研究院整理

从市场规模来看,近年全球体外诊断市场保持稳步增长的态势,2013年,全球体外诊断市场规模为554亿美元,2014年增长至590亿美元,预计2015-2018年间将保持7-8%左右的增速,2018年全球体外诊断市场规模有望达到793亿美元。不断增加的传染病、慢性疾病人数带来诊断需求的增加,以及体外诊断技术的不断提高是体外诊断行业发展的主要动力。

我国体外诊断行业起步于上世纪70年代末,共经历产品引进阶段、自主生产阶段以及快速成长阶段。目前行业正处于快速增长期,在部分应用较广泛的项目如(生化、POCT)等已达到国际同期水平,行业整体规模快速扩张。

从发展速度上看,我国体外诊断行业正处于其行业周期中的快速成长期,国民经济的快速发展、人均可支配收入的增加、城镇化、人口老龄化、人们健康意识的增强、政策的支持以及体外诊断技术的进步等,推动着行业的进一步发展。作为新兴发展国家中的代表之一,未来我国经济仍将处于持续高速发展阶段,相关的社会保障和人民的生活水平也不断提高。随着我国政府对医疗卫生领域的投入增长,医疗服务和诊断行业随之崛起,都将给上游体外诊断行业带来大量的市场需求,驱动体外诊断产业快速增长。

我国体外诊断行业市场容量预测

我国体外诊断行业市场容量预测

数据来源:前瞻产业研究院整理

从发展空间上看,2016年,我国人均体外诊断支出仅约4.6美元,仅为世界平均水平的一半(2016年世界人均体外诊断支出约8.5美元),根据数据,发达国家这一数字达到了25美元,按国外成熟诊断市场的水平计算,我国体外诊断市场潜在空间超过2000亿元。

2016年,我国IVD产品市场规模约为430亿元,预计到2019年,这一市场规模将达到723亿元,三年间年均复合增长率高达18.7%,发展迅猛。体外诊断试剂是一次性消费品,存量市场需求不会萎缩,国内体外诊断市场远没有触及“天花板”,尚有很多未饱和的市场待开发,未来行业将保持稳定快速的发展态势。

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