专利悬崖期中国生物医药迎发展机遇

“一个成百上千亿的市场正摆在我们面前。”天津生物医药联合研究院专职副院长史晋海在接受记者采访时表示，近几年来，一些重要生物技术产品专利在欧美将纷纷到期，届时将迎来专利悬崖，这为我国生物技术药物发展提供了难得的发展机遇。

据介绍，所谓“专利悬崖期”是指，2012—2020年期间，全球有600余种药在中国的专利将相继到期。据不完全统计，这些药品目前的市场总值约为2590亿美元。据记者了解，在中国整个生物医药产业当中，目前仍是以仿制药为主导，占比约为95%。因此药物专利技术集中到期，为中国生物医药产业提供了绝好的发展机遇。

北京科贝源生物医药科技有限公司董事长程增江也告诉记者，生物类似物是我国生物制药表现最为活跃的领域，是CRO快速发展的要素之一。数据显示，2013年的全球十大畅销药物中，有7个是生物制剂，而在2019年之前，包括赫赛汀、恩利、赖脯胰岛素、美罗华、阿法达贝泊汀、类克等畅销药物专利也会相继到期，给中国生物医药企业留下了巨大的市场空间。

不过业内人士同样指出，虽然机遇已摆在了面前，但中国生物医药行业仍存在多重瓶颈有待突破。记者了解到，现阶段在生物制剂市场上，跨国制药企业占据垄断性地位，拥有绝对的技术优势，通过多年专利布局，已经形成一系列专利壁垒，成为中国企业在行业发展中不得不面对的巨大障碍。

特别是同化学制药不同，生物制药牵涉到的技术复杂、药物结构十分敏感脆弱，因此在生物制药领域生产仿制药的难度也很大。业内人士表示，如果企业自身研发能力不足，即使国外药物专利到期，也很难在市场中分到蛋糕。