精准医疗行业发展趋势分析 预计2020年市场规模破千亿美元

 精准医疗可以理解为个性化医疗，其是在分子层面的。精准医疗通过对个体进行疾病筛查诊断，制定个性化的精准治疗方案，并进行治疗后康复得以实现。因此，精准医疗涉及领域众多，包括医疗诊断、细胞学、分子生物学、遗传学、生物信息学和统计学等多门学科和众多技术。

2020年全球精准医疗市场规模破千亿美元

精准医疗所涵盖范畴很广，涉及到多学科的融合。从技术看，还处于研究或临床试验阶段的细胞免疫疗法和基因编辑产业链尚不完整，基因测序的产业链较为明晰。据前瞻产业研究院发布的《精准医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》数据显示，2016至2020年，全球精准医疗市场规模将以每年15%的速率增长。预计2020年全球精准医疗市场规模将破千亿，达到1050亿美元。

2015-2020年精准医疗市场规模情况

数据来源：前瞻产业研究院整理

精准医疗中，疾病诊断的主要手段是通过基因测序实现的。疾病治疗则主要通过靶向治疗实现。2017年，伴随着诺华与Kite的CAR-T疗法批准上市，精准治疗领域终于开花结果。两个产品的定价分别为47.5万美元和37.3万美元。

国外目前已上市的2种Car-T药物

数据来源：公开资料整理

中国作为人口大国，恶性肿瘤、心脑血管疾病等慢性病占据居民疾病死亡率前几，人口老龄化、重大疾病是造成国家人力资源损失和经济损失的重要因素。二胎政策的放开带来二胎生育需求提升，尤其是高龄产妇增加。精准医疗在重大疾病治疗领域、生育健康领域的应用需求在中国有庞大的基础，应用前景广阔。

目前我国研发领跑的公司共有复星医药、安科生物、佐力药业和中源协和四家。我国肿瘤患病人数众多，市场空间广阔。诺华的CAR-T疗法采用按疗效付费的定价策略，我国CAR-T产品未来成功上市后，有望按照相似的方法进行定价。我们认为，未来CAR-T疗法的市场在百亿以上。

我国主要CAR-T临床研究进展

数据来源：公开资料整理

随着经济的不断发展和测序市场规范化，中国测序市场增速明显，中国将进入快速发展期，有望成为全球NGS市场的大本营之一，2012-2017年预计年复合增长率约为20-25%，位居全球前列。

2012-2020年中国基因测序市场规模预测

数据来源：前瞻产业研究院整理

基因测序服务是带动市场规模增长的主要因素

随着基因测序技术的成熟，基因测序成本呈逐年下降趋势，这将提高基因测序服务的渗透率，进而推动市场发展。目前基因测序技术的应用主要是科研和临床医疗两个方向，临床医疗的应用主要集中在生殖健康和肿瘤诊断上，伴随着基因诊断市场接受度和渗透率的提高，该应用方向市场空间广阔。

除了基因测序技术外，靶向治疗也是精准医疗中的重要部分，其包括分子靶向药物、抗体药物、细胞免疫治疗、干细胞治疗等，尤以肿瘤市场的需求最为迫切。我国精准医疗的发展，将使每年超过1000万~2000万的肿瘤病人从中受益，不考虑早期预防诊断及后端药物开发，仅肿瘤个性化用药指导的市场空间就将超过1000亿元。

基因医疗将获国家政策支持

2014年以后，CFDA等机构批准高通量测序在NPIT、PDG等生育健康领域的临床应用试点。计划在2030年前我国精准医疗领域投入600亿元，至此，精准医疗在中国已经上升为了“国家战略”。

同年，高通量测序技术得到在肿瘤诊断和治疗上的临床试点，提振分子靶向药物研发生产。5月，国家发改委发文取消第三类医疗技术临床应用准入审批，干细胞、基因芯片、细胞免疫治疗等细分领域得到快速发展。10月，精准医疗被列入“十三五规划”重点发展项目。

2016年年底国家发改委正式发布《“十三五”生物产业发展规划》，加快发展精准医学新模式。2017年4月《“十三五”生物技术创新专项规划》发布，基因测序、免疫疗法、AI等“被点名”。

同年6月，卫计委等六部委发布《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》，要求建立多层次精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据共享平台，重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合分析技术等精准医疗核心关键技术，开发一批重大疾病早期筛查、分子分型、个体化靶向药物治疗、靶向外科手术、疗效预测及监控等精准化解决方案和支撑技术。

2017年年底，卫计委发布《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》、《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》，规范精准医疗活动。