预计2018年我国体外诊断市场将突破500亿

我国体外诊断行业起步相对较晚，但成长速度较快。随着我国人口老龄化加速，人均医疗支出费用的增加，我国体外诊断作为新兴产业呈现出基数小、增速高的特点，2015年我国体外诊断市场的规模已经突破300亿元，但相比发达国家体外诊断产品的人均年消费金额存在较大的差距。

随着国内居民可支配收入水平提高，人民对疾病诊断预防及健康管理的需求增强;人口老龄化程度加剧，医疗保健需求快速增长，政府和社会卫生投入持续增加，医疗卫生保障制度的改革将使潜在需求得以释放，中国体外诊断市场增长空间广阔。

中国体外诊断市场规模预测

前瞻产业研究院发布的《体外诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示，2008-2012年，中国体外诊断市场规模增速显着高于全球平均水平，年复合增长率将保持在16%左右，据前瞻产业研究院预测，2018年我国体外诊断市场规模将突破500亿元，预计未来数年将保持15%-20%的增速。

目前我国共有体外诊断公司超600余家，销售额普遍集中在1000-5000万规模。年销售收入过亿元的企业仅约20家，行内比较好的优秀公司也只是占据比较小的市场份额，行业集中度较低。国内具有代表性的5家体外诊断上市公司国内市场占有率约14%，市场集中度有待进一步提升。

从我国市场上看，目前在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上，主要是生化类和免疫类(酶免疫和胶体金)，在生化类诊断产品上，国内主要厂家的技术水平已达到国际现有水平，试剂的国产化率已经超过60%，基本完成进口替代;而免疫类试剂中，酶联免疫等由于可以应用于开放式仪器，也是我国国内诊断试剂企业的主流品种;而灵敏度更高、特异性更强的化学发光，涉及到封闭式系统(仪器和试剂同一厂家)，更多的是外资企业主导。