中国精准医疗发展现状分析 行业正处于起步阶段

精准医疗(Precision Medicine)是近几年兴起的疾病治疗方案，它强调在治疗时考虑个人的基因变化，环境影响，生活方式等。基于对患者遗传信息的诊断测试，结合其他分子或细胞的分析结果，再针对性选择适当和最佳的疗法，其支持技术包括分子诊断，成像和分析软件。

自2015年1月美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”后，一时间“精准医疗”成为全球热门话题，并引得医药健康产业市场风起云涌。此后，中国也提出了自己的计划，在2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元。

目前，我国精准医疗行业发展迅猛，市场规模增长速度较快。同时，由于目前行业进入壁垒并未成型，行业不断涌入新的参与者，开辟出新的市场。此外，精准医疗行业技术的局限性导致新的治疗方法暂时难以大规模使用，基因库和大数据等基础设施尚待建设。

因此，综合来看，我国精准医疗行业正处于起步阶段。但是，我国精准医疗行业内先发企业正在抓紧构筑技术壁垒，抢占市场份额，从而加速了精准医疗行业向成长阶段的过渡。预计再过2-5年，我国精准医疗行业将进入到成长阶段。

中国精准医疗行业发展周期

资料来源：前瞻产业研究院整理

《科技部关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》的公布，拉开了我国精准医疗重大专项科研行动的序幕。结合前文的分析来看，我国精准医疗行业正处于起步阶段，行业参与者不断增多，据前瞻产业研究院发布的《精准医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》统计显示，我国股票市场涉及到精准医疗概念的股票便多达27只。2016年，我国精准医疗行业市场规模约为310元左右。

中国精准医疗行业市场规模

资料来源：前瞻产业研究院整理

中国精准医疗行业发展痛点

(1)技术和与临床结合的力度偏弱

精准治疗的技术基础主要分为基因检测、数据分析和临床注释这三个环节。基因检测已经是较为成熟的技术。测序能力和技术的发展已经可以基本满足产业发展的需要。然而在数据分析和临床注释方面，产业发展有明显掣肘。此外，创新药物的匮乏和冗长过时的审批制度，已成为我国精准医学发展的最大短板。

(2)支持良性竞争的政策环境和商业环境不够完善

卫计委在2015年初发布了“肿瘤高通量测序试点”名单，这体现了良性竞争的开放政策。但为了支持行业发展，政策的步子还可以迈得更大一些，进一步营造公平竞争的政策环境，在政策的引导下，建立市场竞争的技术标准。在达到标准的前提下，以市场规则引导市场行为。

(3)靶向药物研发存在困难

现在我们已经进入了精密医学的时代，也有了一些对关键的致癌驱动因子的抗癌药物。开发研究靶向药物可以说是今天癌症医学最重要的挑战。

现在很多靶点还没有可用的药物，罕见的分子亚群需要开发高选择的靶向药物，这是制药的重大挑战。药物的研发是非常漫长和昂贵的过程，这也就相应增加了患者的治疗费用，目前靶向肿瘤治疗的费用现已普遍超过10万元/年，大部分却只延长患者几个月的生命。那么这就有一个成本效益的问题，在患者的突变只存在10%的人群的情况下，如果药物只延长患者3个月的生命，针对这种突变的药物应该被开发吗?只要药物能够使患者延长至少一年的生命，就应该支持吗?美国自1982年开始针对一些罕见疾病鼓励研发药物(通过经费支持，快速审批，缩小临床规模等方式)，这几年有不少药物公司研发了OrphanDrug(孤儿药)，但这些药物都十分昂贵。这些药物的费用应该由谁来买单?欧洲医保拒绝了一些昂贵的丙肝药物，并促使药物定价打折，美国保险公司对昂贵药物临床使用的费用和报销审批也十分谨慎。

成功治疗癌症的一个主要障碍是耐药性。耐药性的潜在原因有很多：一是癌细胞的表面上表达更多P糖蛋白会把药物从细胞内移动到细胞外，目前针对P糖蛋白的抑制药物已经研发到了第三代但还没有很好的临床结果;二是肿瘤基因变异克服信号通路，机体自身反馈回路的影响，不同信号通路的相互作用，信号通路抑制后发展出的其他逃逸机制等;三是肿瘤细胞凋亡机制有缺陷。未来将有更多的研究以揭示耐药机制，比如：从获得的癌症组织发展癌症模型，揭示耐药机制;分析循环血液样本中的肿瘤DNA和肿瘤细胞，预测肿瘤的复发;临床试验测试靶向药物的组合，以发现克服抗药性的方法。

(4)数据库的建立面临隐私和伦理方面的问题

如何在录入中央数据库的过程中保证病人数据的匿名?病人应该对自身的健康数据享有哪些权利?这种数据是否应该被国际共享呢?进一步确定规范，征得病人同意，确定分享的内容范围都是需要做到的。在伦理方面，人们通过检测得到基因信息有助于更好地预防疾病，但同时是否会造成心理压力?如何保护病人隐私，会不会体检结果造成保险公司或者是用人单位的歧视?