2018年中国儿科用药化学药行业市场分析：市场规模超500亿 呼吸系统用药前景广阔

儿科用药化学药占比较大 儿科呼吸系统用药前景广阔

下游需求的增长不断推动我国儿科用药市场规模扩大，2018年，我国儿科用药市场规模约为786.07亿元，较上年同比增长11.72%。根据米内网数据显示，我国儿科用药化学药在儿科用药市场占比较大，随着政策出台鼓励以及儿童数量增加所导致的需求增加，2018年，我国儿科用化学药市场规模约为530.6亿元，较上年同比增长11.39%。

儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病，儿科呼吸系统用药前景广阔，儿科消化系统用药需求增长较大。

下游需求促使儿科用药规模增长，儿科用药化学药占比较大

二胎政策的放开以及家庭户数的增加使我国儿童数量处于不断增长状态，根据国家统计局数据，2018年，我国0-14岁儿童数量已经达到了23523万人，占全部人口数量的16.86%;家庭消费能力的提升以及对儿童家庭地位的重视也使得对儿童健康问题关注程度大幅上涨，从而使得对儿科用药的需求进一步提升。下游需求的增长不断推动我国儿科用药市场规模扩大，2018年，我国儿科用药市场规模约为786.07亿元，较上年同比增长11.72%。

总体来看，目前我国化学药中，儿童专用类产品少之又少，在小儿患病但却没有小儿专用药的情况下，多数场景下用成人药品减剂量或按照体重比例给药。由于伦理限制，许多化学药临床试验不能在儿童身上进行，儿童是处于发育中的个体，成人用药在无临床试验的情况下给儿童服用，容易无效化，甚至可能出现耳聋、功能性障碍、脑损伤等严重的后遗症。

根据药监局统计数据显示，截至2019年7月，我国国产药品化学药品共有生产批文103969件，以小儿或儿童为关键字进行搜索，得出结果合计仅有1126条。多数企业儿童专用化学药均以儿科关键字命名以区别成人用药，保守估计儿童专用药漏查比例为20%，据此测算，目前我国儿科专用化学药数量也仅有1407件，仅占全部化学药品生产批文的1.35%。

根据米内网数据显示，我国儿科用药化学药在儿科用药市场占比较大，随着政策出台鼓励以及儿童数量增加所导致的需求增加，2011-2018年，我国儿科用化学药市场规模呈不断上升趋势。2018年，我国儿科用化学药市场规模约为530.6亿元，较上年同比增长11.39%。

由于用药人群的特点，儿科用药化学药品在剂型方面主要是以颗粒剂为主。根据药监局药品查询系统统计，我国儿科用化学药品生产批文数量共有1126件，其中颗粒剂生产批文数量为540件，占全部儿科用化学药品生产批文数量的47.96%;其次为片剂，生产批文数量为389件，占全部儿科用化学药品生产批文数量的34.55%;其余剂型占比均不超过10%。

感冒、发烧、咳嗽是儿童常见症状，儿科呼吸系统用药前景广阔

儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病，根据米内网调研数据显示，最近一年最常患的儿科疾病且经药物治疗中，感冒、发烧、咳嗽、消化不良和肠胃炎居于前列，分别占比34.3%、16.3%、14.6%、7.6%和5.7%。由于儿童患病人数不断增加，儿科呼吸系统用药和消化系统用药需求量也逐渐增加。

儿科呼吸系统用药主要是指用于治疗小儿呼吸道(鼻腔、咽、喉、气管、支气管)和肺部疾病的儿童专用药，常见疾病有小儿肺炎、小儿气管炎、小儿支气管炎、小儿哮喘，伴有呼吸道感染症状到的感冒也归于小儿呼吸系统疾病中。常见症状多为咳、喘、痰多、呼吸不畅并常伴有发热症状。

根据药监局及米内网MID综合数据库统计，儿科呼吸系统用药主要有小儿酚氨咖敏颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒(片)、小儿氨酚那敏片和小儿氨酚烷胺颗粒。其中，小儿氨酚黄那敏颗粒(片)批文数量最多，也是市场上应用最广的儿科呼吸系统用药，共计拥有批文数量375件，颗粒剂批文有274件，片剂批文有101件，生产企业主要有神威药业、哈药集团等;小儿酚氨咖敏颗粒共有批文数量46件，主要生产企业有双鹤药业、亚宝药业等;小儿美敏伪麻口服溶液为上海强生制药的独家产品，直接作用于延脑咳嗽中枢抑制咳嗽反射，但无依赖性，儿童不良反应率较低。

从生产批文数量来看，根据米内网MID数据库显示，截至2019年4月，全国共有儿科呼吸系统用药批文数量506件，共涉及480余家制药企业，多数企业仅拥有1件到2件批文。拥有批文数量最多的是哈药集团，集团及分公司共计拥有儿科呼吸系统用药批文14件;其次为葵花药业集团和国药集团，均拥有儿科呼吸系统用药批文7件;华润三九集团拥有儿科呼吸系统用药5件，剩余企业拥有批文数量均不超过3件。

儿科呼吸系统用药是儿科用化学药中最主要的药品种类。生产批文506件，占全部儿科用药化学药批文数量的44.94%。参与生产企业数量480多家，竞争较为激烈，产品质量参差不齐，品牌效应较好的厂家在市场上有一定的竞争优势。

目前市场上主要用于儿童呼吸系统疾病的药物有哈药集团的护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)、江西仁和制药的优卡丹(小儿氨酚烷胺颗粒)、方盛制药的金蓓贝(小儿氨酚黄那敏颗粒)，随着医药行业监管趋严，专注于生产儿童专用药的大厂家具备规模优势，其他制药企业可能会逐渐摒弃非主要业务的儿科专用药生产，行业集中度将会进一步提高。

消化系统用药需求较大，抗感染药物品类较多

从儿童常用疾病分布情况可以看出，消化系统疾病也是儿科常见病之一。随着生活水平的不断提高，家长为了给孩子补充足够的营养，肆意提供滋补品，或对孩子纵容溺爱，在饮食上尽可能满足孩子对各种含有高糖、高热量的零食、偏食的要求，造成孩子饮食不规律，营养失衡，出现见食不贪，食欲不振等症状，儿童患消化系统疾病的概率增大，消化系统用药需求将进一步增加。

从生产批文数量来看，根据米内网MID数据库显示，截至2019年4月，全国共有儿科消化系统用药批文数量49件，药品生产批文远远满足不了市场日益增长的需求。儿科消化系统用药主要有小儿碳酸钙D3颗粒、小儿复方赖氨酸颗粒、小儿葡磷泛三钙片、小儿四维葡钙颗粒(片)、小儿乳酸菌素片等。其中，小儿四维葡钙颗粒(片)批文数量最多，也是市场上应用最广的儿科消化系统用药，共计拥有批文数量22件，颗粒剂批文有20件，片剂批文有2件，生产企业主要有健民集团、方盛制药等;小儿碳酸钙D3颗粒共有批文数量6件，主要国内生产企业有康恩贝制药、华纳大药厂等，进口产品主要来源于A&Z Pharmaceutical Inc;小儿善存片为惠氏制药的独家产品。

儿科血液和造血系统用药主要有小儿硫酸亚铁糖浆、小儿电解质补给注射液、小儿大黄碳酸氢钠片、小儿复方氨基酸注射液和小儿复方四维亚铁散等。其中，小儿硫酸亚铁糖浆批文数量最多，共计拥有批文数量17件，生产企业主要有康泰药业、盛通药业等;小儿复方氨基酸注射液拥有批文数量也为17件，市场上流通的共有18AA-I、18AA-II和19AA-I三种型号，主要生产企业为辰欣药业和双鹤药业;小儿电解质补给注射液共有批文数量13件，主要生产企业有恒瑞医药、科伦药业等。

截至2019年4月，全国共有儿科感染疾病用药批文数量387件，共涉及300余家制药企业。儿科感染疾病用药主要有小儿鞣酸小檗碱片、小儿复方磺胺甲噁唑颗粒(片)、小儿双嘧啶片、小儿双磺甲氧苄啶颗粒等。其中，小儿复方磺胺甲噁唑颗粒(片)批文数量最多，共计拥有批文数量293件，颗粒剂批文数量为136件，片剂批文数量为157件，生产企业主要有葵花药业、神威药业等;小儿鞣酸小檗碱片拥有批文数量为6件，主要生产企业为迪赛生物、山西仟源医药集团等;小儿双嘧啶片批文数量为19件，主要生产企业有国药集团、华润三九等。

以上数据来源及分析均来自于前瞻产业研究院发布的《中国儿科用药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。